Информация для граждан

Новости

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ председателя Комитета от 29 ноября 2018 года № 369 «О снятии приостановления применения и реализации изделий медицинского назначения"

1. Снять приостановление применения и реализации изделия медицинского назначения «Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON»размерами: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G, производителя PolyMedicureLTD., Индия, путем возобновления обращения изделия медицинского назначения.

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 22 ноября 2018 года № 357«Об отзыве регистрационного удостоверениялекарственного средства «Тиенам, порошок для п

Об отзыве регистрационного

удостоверениялекарственного

средства «Тиенам, порошок

для приготовления раствора

для внутривенных инфузий, 1 г.

 

В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106,ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Тиенам,порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий,1г.,   выданного от 3 декабря 2014 года за номером РК-ЛС-5№021020,владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ,Швейцария, производитель Мерк Шарп и Доум Корп.США.

2.Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений),указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3.Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1.в течении пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей,города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории РК), дистрибьютеров, а также субъектов осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

4.Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

5.Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание:Письмо Фармацевтической компании Шеринг Плау Сентрал Ист АГ от 16 ноября 2018 года № 262-R об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства.  

 

 

 

            Председатель                                                 Л. Бюрабекова

 

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 21ноября 2018 года № 356 «О снятии приостановления применения и реализации серий лекарственных средств». Приложе

№ исх: 18-3/7384   от: 23.11.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оcнятии приостановления

применения и реализации серий

лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденныхприказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Снять приостановление применения и реализации лекарственных средств путем возобновления обращения серийлекарственных средств:

         1) Ванкоген, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г. производства Алкем Лабораториз Лимитед, Индия, РК-ЛС-5№005451 от 16 мая 2013 года, серия 6133495;

         2) Видиксанол®, раствор для инъекций, 270 мг йода/мл-50 мл, производства ТОО «Нур-Май Фармация», Казахстан, РК-ЛС-5№122096 от 04.03.2016 года, серия 18150020517.

         2.  Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельцев регистрационных удостоверений лекарственных средств.

          3.  Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохраненияобластей, городов Алматы и Астаны, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;

субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбековаН.А.

         5.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: положительное заключение экспертной организации (письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 16ноября 2018 года № 18-21/И-21854 и № 18-21/И-21855).

        

        

Председатель                                                                   Л.Бюрабекова

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 м

Читать полностью

Часто задаваемые вопросы

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?