Информация для граждан

Новости

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ председателя Комитета фармации от 7 июня 2018 года № 203 «О cнятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственных средств и из

Приложение

к приказуПредседателя

Комитетафармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 7 июня 2018 года

№ ____

 

 

Переченьсерий (партий) лекарственных средств, изделий медицинского назначения подлежащих для возобновления

 

 

Номер регистрационного удостоверения,

дата выдачи

Наименование изделия медицинского назначения

Производитель, страна

Серийные номера

1

РК-ИМН-5№015043 18.07.2017 г.

 

Канюли внутривенной с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON»,размер 24 G

Поли Медикур Лтд, Индия

3300816 М

2

РК-ЛС-5№01504329.12.2014 г.

 

Капреомицин сульфат, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1г.

 

АО «Химфарм», Казахстан

170600229

3

 

 

 

РК-ЛС-5№022299 27.07.2016 г.

 

Ванкомицин-Элеас, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1,0 г.

 

ТОО «ЭлеасПФК», Казахстан

17112017

4

РК-ЛС-5№018634

24.07.2017 г.

 

 

Изофлуран, жидкость для ингаляционного наркоза

Пирамал Энтерпрайсес Лимитед, Индия

А34К15А

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ председателя Комитета фармации от 31 мая 2018 года № 194 «Об отзыве регистрационных удостоверения некоторых лекарственных средств»:

Переченьлекарственных средств,

подлежащих запрету

 

 

Номер регистрационного удостоверения,

дата выдачи

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№015639 29.05.2015 г.

 

Офлоксин, раствор для инфузий, 2мг/мл

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Зентива к.с., Чешская Республика

2

РК-ЛС-5№014673

02.09.2014 г.

Сифлокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О., Турция

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О., Турция  

3

 

 

РК-ЛС-5№016194

20.05.2015 г.

Уротол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг

Зентива к.с., Чешская Республика

Зентива к.с., Чешская Республика

4

 

 

РК-ЛС-5№016195

20.05.2015 г.

Уротол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг

Зентива к.с., Чешская Республика

Зентива к.с., Чешская Республика

5

 

 

РК-ЛС-5№012182

15.09.2015 г.

Цефамезен, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О., Турция  

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О., Турция  

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения Приказ Председателя Комитета фармации МЗ РК от 29 мая 2018 года № 189 Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства

Об отзыве регистрационного

удостоверениялекарственного средства

«Ангиокс, лиофилизированный порошок

для приготовления раствора для

внутривенного введения, 250мг»

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационноеудостоверениелекарственного средства Ангиокс, лиофилизированный порошокдля приготовления раствора длявнутривенного введения, 250мг,держатель регистрационного удостоверения Медисиниз Компани ЮК Лтд, Великобритания, выданногоот6ноября 2014 года за номером РК-ЛС-5№020917.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держатель регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Читать полностью

Часто задаваемые вопросы

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?