Информация для граждан

Новости

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 11 апреля 2019 года № 68 Об отзыве регистрационных удостоверенийлекарственных средств. Приложение: копия приказ

Об отзыве регистрационных удостоверений

лекарственных средств

 

 

В соответствии сподпунктом 7пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»,подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационные удостоверениялекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанныхв приложении к настоящему приказу.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов,а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии обращениялекарственных средств, указанному в приложении к настоящему приказу, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоТОО«КРКАКазахстан»от8 апреля2019 года№ 237/19, об отзыве регистрационных удостоверении лекарственных средств.

 

 

           Председатель

 

 

               Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 9апреля 2019 года № 67 «О снятии приостановления применения и реализации изделия медицинского назначения». Прило

10.04.2019-ғы № 18-3/2690 шығыс хаты

10.04.2019-ғы № 394 кіріс хаты

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оcнятии приостановления

применения и реализации

изделия медицинского назначения

 

 

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденныхприказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Снять приостановление применения и реализации серий (партий)       № 110518 и № 120518 изделия медицинского назначения«Медицинские стерильные двухсторонние иглы однократного применения с прозрачной камерой AVATUBETransparentNeedle», размерами: 18Gх1 (1,25х25мм); 18Gx1 1/2 (1,25х38мм) розовая; 20Gx1 (0,9х25мм); 20Gx1 1/2 (0,9х38мм) желтая; 21Gx1 (0,8х25мм); 21Gx1 1/2 (0,8х38мм) зеленая; 22Gx1(0,7х25мм); 22Gx1 1/2 (0,7х38мм) черная;23Gх1 (0,6х25мм); 23G х1 1/2 (0,6х38мм) голубая, производства ТОО «ЭкоФарм Интернейшнл», Казахстан, РК-ИМН-5№013840, путем возобновления обращения изделия медицинского назначения.

         2.  Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверенияизделия медицинского назначения.

          3.  Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохраненияобластей, городов Алматы и Астаны, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;

субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбековаН.А.

         5.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинскогоназначенияи медицинской техники» МЗ РК от 8апреля 2019 года № 18-16-356/И.

        

        

Председатель                                                                   Л.Бюрабекова

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 04 апреля 2019 года №64 "Об отмене приказа Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10 декабря 2018 года № 3

Об отмене приказа Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10 декабря 2018 года № 379 «Об отзыве регистрационных удостоверений отдельных лекарственных средств» и приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственныхсредств

 

 

         В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», подпунктом 2) пункта 2 подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Отменить приказ Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10 декабря 2018 года № 379 «Об отзыве регистрационных удостоверений отдельных лекарственных средств».
  2. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу до внесения изменений в регистрационное досье.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо АО «Химфарм» от 28февраля 2019 года № 49.

 

 

Председатель

 

Л. Бюрабекова

 

 

 

Приложение

к приказуПредседателя

Комитетафармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4апреля 2019 года

№ 64

 

Переченьрегистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению

 

 

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№019147

16.08.2017 г.

Ванатекс, таблетки, покрытые оболочкой 80 мг

АО «Фармацевтический завод «Польфарма»., Польша

АО Химфарм

2

РК-ЛС-5№019148

16.08.2017 г.

Ванатекс, таблетки, покрытые оболочкой 160 мг

АО «Фармацевтический завод «Польфарма»., Польша

АО Химфарм

3

РК-ЛС-5№019286

17.10.2017 г.

Ванатекс Комби, таблетки, покрытые оболочкой, 80/12,5 мг

АО «Фармацевтический завод «Польфарма»., Польша

АО Химфарм

4

РК-ЛС-5№019287

17.10.2017 г.

Ванатекс Комби, таблетки, покрытые оболочкой, 160/12,5 мг

АО «Фармацевтический завод «Польфарма»., Польша

АО Химфарм

 

Читать полностью

Часто задаваемые вопросы

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?