Азаматтарға арналған ақпараттар

Жаңалықтар

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға, ҚР ДСМ Фармация Комитет төрайымының 2018 жылғы 7 маусымдағы № 203 «Дәрілік заттармен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қолдан

Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың айналысын қайта бастау жолымен дәрілік заттармен медициналықмақсаттағы бұйымдардыңқолданысын тоқтата тұру алынып тасталынсын.

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрлігі

Фармациякомитеті

төрайымының

2018 жылғы 7 маусымдағы

№ ____ бұйрығына

қосымша

 

 

Дәрілік заттармен медициналықмақсаттағы бұйымдардың

қолданысынтоқтата тұрудыалып тастау туралы тізім

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі, берілген күні

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

1

 

ҚР-ДЗ-5№015639 29.05.2015 ж.

 

Венаішілік инъекцияға арналған катетері мен клапаны бар «POLYFLON» бір рет қолданылатын стерильді канюляларын

Поли Медикур Лтд, Индия

3300816 М

2

 

ҚР-ДЗ -5№014673

02.09.2014 ж.

Капреомицин сульфат, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1,0 г.

«Химфарм» АҚ, Қазақстан

170600229

3

 

ҚР-ДЗ -5№016194

20.05.2015 ж.

Ванкомицин-Элеас, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1,0 г.

«Элеас ПФК» ЖШС, Қазақстан

17112017

4

 

ҚР-ДЗ -5№016195

20.05.2015 ж.

Изофлуран, ингаляциялық наркозға арналған сұйықтық

Пирамал Энтерпрайсес Лимитед, Индия

А34К15А

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрлігі

Фармациякомитеті

төрайымының

2018 жылғы 7 маусымдағы

№ ____ бұйрығына

қосымша

 

 

Дәрілік заттармен медициналықмақсаттағы бұйымдардың

қолданысынтоқтата тұрудыалып тастау туралы тізім

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі, берілген күні

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

1

 

ҚР-ДЗ-5№015639 29.05.2015 ж.

 

Венаішілік инъекцияға арналған катетері мен клапаны бар «POLYFLON» бір рет қолданылатын стерильді канюляларын

Поли Медикур Лтд, Индия

3300816 М

2

 

ҚР-ДЗ -5№014673

02.09.2014 ж.

Капреомицин сульфат, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1,0 г.

«Химфарм» АҚ, Қазақстан

170600229

3

 

ҚР-ДЗ -5№016194

20.05.2015 ж.

Ванкомицин-Элеас, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1,0 г.

«Элеас ПФК» ЖШС, Қазақстан

17112017

4

 

ҚР-ДЗ -5№016195

20.05.2015 ж.

Изофлуран, ингаляциялық наркозға арналған сұйықтық

Пирамал Энтерпрайсес Лимитед, Индия

А34К15А

 

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға, ҚР ДСМ Фармация Комитет төрайымының 2018 жылғы 31 мамырдағы № 194 «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы» бұйрығын орындау үшін жолда

Осы тізімде көрсетілген дәрілік заттар бұйымдардың бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

Тыйым салынғандәрілік заттардыңтізбесі

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі, берілген күні

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

1

 

ҚР-ДЗ-5№015639 29.05.2015 ж.

 

Офлоксин, инфузияға арналған ерітінді, 2мг/мл

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Зентива к.с., Чешская Республика

2

 

ҚР-ДЗ -5№014673

02.09.2014 ж.

Сифлокс,үлбірлі қабықпен қапталған 250 мг таблеткалар

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.Қ., Түркия

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.Қ., Түркия  

3

 

ҚР-ДЗ -5№016194

20.05.2015 ж.

Уротол, үлбірлі қабықпен қапталған 1 мг таблеткалар

Зентива к.с., Чешская Республика

Зентива к.с., Чешская Республика

4

 

ҚР-ДЗ -5№016195

20.05.2015 ж.

Уротол, үлбірлі қабықпен қапталған 2 мг таблеткалар

Зентива к.с., Чех Республикасы

Зентива к.с., Чех Республикасы

5

 

 

ҚР-ДЗ -5№012182

15.09.2015 ж.

Цефамезен, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1000 мг

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.Қ., Түркия  

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.Қ., Түркия  

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» (әрі қарай – Департамент) Сіздің назарыңызға және орындауға, ҚР ДСМ Фармация Комитетінің төрайымның 2018 жылғы 29 мамырдағы № 189 «Ангиокс, вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған

«Ангиокс, вена ішіне енгізу үшін

ерітінді дайындауға арналған

лиофилизацияланған ұнтақ, 250 мг»

дәрілік затының тіркеу куәлігін

қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                  7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

   1. Тіркеу куәлігінің иесі «Медисиниз Компани ЮК Лтд», Великобритания, Ангиокс, вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 250 мг, дәрілік затының 2014 жылғы 6 қарашада берілген нөмірі РК-ЛС-5№020917 тіркеу куәлігі қайтарып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың                    1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік зат бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

барлығын толық оқу

Жиі қойылатын сұрақтар

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?