Азаматтарға арналған ақпараттар

Жаңалықтар

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 18 мамырдағы № 180 «Катенокс, инъекцияға арналған ерітінді 2000 анти-Ха ХБ/0,2 мл, 4000 анти-Ха ХБ/0,

«Катенокс, инъекцияға арналған

ерітінді 2000 анти-Ха ХБ/0,2 мл,

4000 анти-Ха ХБ/0,4 мл»

дәрілік заттарыныңтіркеу

куәлігінің қолдануды және

өткізуді тоқтата тұрудыалып

тастау туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысына тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 8-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

         1. Дәрілік заттардың айналысын қайта бастау жолымен «Глэнд фарма Лимитед», Индия, өндірген, Катенокс, инъекцияға арналған ерітінді 2000 анти-Ха ХБ/0,2 мл,2015 жылғы 14 мамырда берілген нөмірі РК-ЛС-5№021375 жәнеКатенокс, инъекцияға арналған ерітінді 4000 анти-Ха ХБ/0,4 мл,2015 жылғы 14 мамырда берілген нөмірі РК-ЛС-5№021376тіркеу куәліктерінің тоқтата тұру алынып тасталынсын.

         2. Осы бұйрықты «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі дәрілік затты тіркеу куәлігінің иесіне хабарласын.

          3. Осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері бес күнтізбелік күн ішінде:

Облыстардың, Алматы және Астана қалаларының Денсаулық сақтау басқармаларына, «СҚ-Фармация» ЖШС-қа;

бұқаралық ақпарат құралдары және арнайы баспа басылымдары, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә.Асылбековке жүктелсін.

         5.    Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптаудың ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2018жылғы                   14 мамырдағы № № 55-22/И-8447хаты.

 

 

         Төрайым                                                                           Л. Бюрабекова

барлығын толық оқу

м Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 14 мамырдағы № 175 «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы туралы» бұ

Кейбір дәрілік заттардың

тіркеу куәлігін қайтарып

алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                  7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. «Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың куәліктері қайтарылып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың                    1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік зат бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: Қазақстан Республикасындағы «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» Акционерлік қоғам өкілдігінің тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы                 2018 жылғы 11 мамырдағы № RА-209-05-18, 2018 жылғы 11 мамырдағы № RА-212-05-18 хаттары.

        

 

           Төрайым

                                       Л. Бюрабекова

 

Тыйым салынғандәрілік заттардыңтізбесі

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі, берілген күні

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

1

 

ҚР-ДЗ-5№121716 14.10.2015 ж.

 

Микофенолат Сандоз®, 250 мг капсулалар

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

2

 

ҚР-ДЗ -5№121715

14.10.2015 ж.

Микофенолат Сандоз®,үлбірлі қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

3

 

ҚР-ДЗ -5№019396

19.02.2018 ж.

Такролимус Сандоз®, 0,5 мг капсулалар

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Сандоз Фармасьютикалс д.д., Словения

4

 

ҚР-ДЗ -5№019397

19.02.2018 ж.

Такролимус Сандоз®,                 1 мг капсулалар

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Сандоз Фармасьютикалс д.д., Словения

5

 

 

ҚР-ДЗ-5№019398

19.02.2018 ж.

Такролимус Сандоз®,5мг капсулалар

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Сандоз Фармасьютикалс д.д., Словения

 

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының Фармация комитеті төрайымының 2018 жылғы 28 сәуірдегі № 161 «ЦЕФ ІІІ®, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 1,0 ұнтақ» дәрілік заттының се

Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған дәрілік заттардың сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын

барлығын толық оқу

Жиі қойылатын сұрақтар

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?