Азаматтарға арналған ақпараттар

Жаңалықтар

ҚазақстанРеспубликасыДенсаулықсақтауминистрлігі Фармация комитеті (бұданәрі – Комитет) Комитет төрайымыныңміндетінатқарушының 2018 жылғы 10 шілдегі № 230 «Дәрілікзатыныңсерияларынайналысын, қолданылуынтоқтататұрутуралы» бұйрығынорындауүшінжолдайды.

«Дәрілік затының серияларын айналысын, қолданылуын тоқтата тұру туралы»

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысына тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 3-тармақты4 2)-тармақшасына сәйкес,ел азаматтарының денсаулығы мен өмірін қорғау мақсатында,БҰЙЫРАМЫН:

         1. Осы дәрілік затының серияларына 041117,161217,170118,141117 Натрия хлориді инфузияға арналған 0,9% 500 мл ерітінді өндіруші АС Huashidan Хуашидан АК Қытай,қауіпсіздігі мен сапасы зерттеулердін нәтижесін алғанға дейін айналысы мен қолданылуы тоқтатылсын

         2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Астана қаласы бойынша департаменті осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затының мемлекеттік тіркеуге өтініш берушіге тіркеу куәәлігнің иесіне жазбаша хабарласын.

           3.Тіркеу куәлігінің иесі өндірушісі, оның Қазақстан Республикасы аумағындағы ресми өкілдігі, немесе дистрибьюторы осы шешімді алған сәттен бастап күнтізбелік он күнге дейінгі мерзімде осы бұйрықтың 1- тармағында көрсетілген қолданылуы дәрілік затты бар субъектілерге осы дәрілік затының медициналық қолданылуы тоқтатылғаны туралы хабарласын

           4.Қолданылуы дәрілік заты бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күннің ішінде орналасқан жері бойынша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері көрсетілген шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын

           5 Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері

          1). Осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы б9йрықты ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті орғандарына, дәрілік заттарды өндірушілерге, дистрибъюторларға, сондай-ақ медициналық және фармацевтиқалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін

           2 осы бұйрықты алған сәттен бастап лүнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес көрсетілген дәрілік затының айналымнан шығаруға тиісті шаралар жүргізсін, және күнтізбелік үш күннің ішінде уәкілетті органға хабарласын

4. Осы бұйрықтың орындалуын өзім бақылаймын.

         5.    Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме:

         1)Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы ШЖҚ РМК-ның 2018 жылғы 05 шілдедегі 18-30/И-12876 хаты

         2) Қоғамдық денсаулық сақтау Комитеті 2018 жылғы 04 шілдедегі 194/8 Қбпу хаты.

 

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының міндеті атқарушының 2018 жылғы 10 шілдедегі № 229 «Левозин 750, үлбірліққабықпен қапталған таблеткалар 750 мг» д

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының міндеті атқарушының 2018 жылғы                                10 шілдедегі № 229 «Левозин 750, үлбірліққабықпен қапталған таблеткалар 750 мг» дәрілік заттарының сериясы партиясы қолданысын тоқтата тұруды алып тастау туралы» бұйрығын орындау үшін жолдайды.

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы2 шілдедегі № 227 «Медициналық техниканың тіркеу куәлігін тоқтата тұру туралы» бұйрығын орындау үшін жолдайды. Қосымша: бұйрықтың м

№ исх: 18-3/4090   от: 04.07.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Медициналық техниканың тіркеу куәлігін тоқтата тұру туралы

 

 

Қазақстан Республикасының Азаматтық процестік кодексінің 156 және 158 баптарына сәйкес, сондай-ақ талапты қамтамасыз ету мақсатында, БҰЙЫРАМЫН:

1. Келесі медициналық техниканының тіркеу куәлігі тоқтата тұрылсын: «Сэлл Скан 100А (Cell Sсan 100А) диагностикалық жабдықтар жиынтығы реагенттерімен және реагенттерге керек жарақтарымен», тіркеу куәлігінің иесі «Мәсімов сауықтыру орталығы» ЖШС, 2016 жылғы 3 қазандағы ҚР-МТ- 5№015825 тіркеу куәлігі сот қарауының нәтижесін алғанға дейін тоқтатылсын;

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық техниканы мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

3. Тіркеу куәлігінің иесі (өндірушілер, олардың Қазақстан Республикасы аумағындағы ресми өкілдері), немесе дистрибьюторлар осы шешімді алған сәттен бастап күнтізбелік он күнге дейінгі мерзімде осы бұйрықтың                             1-тармағында көрсетілген қолданылуы тоқтатылған медициналық техникасы бар субъектілерге осы медициналық техниканың медициналық қолданылуы уақытша тоқтатылғаны туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған медициналық техникасы бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

           5. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері:

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

         2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық техника қолданысын тоқтата тұруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде уәкілетті органға осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

6.  Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: Астана қаласының мамандандырылған ауданаралық экономикалық сотының 2018 жылғы 25 маусымдағы І7119-18-00-2/9716 талабын қамтамасыз ету туралы анықтамасы, «Мәсімов сауықтыру орталығы» ЖШС СЕЛ СКАН 100А (CELL SCAN 100A) диагностикалық жабдықтар жиынтығы реагенттерімен және реагенттерге керек жарақтарымен» ҚР-МТ- 5№015825 мемлекеттік куәлігінің күшін тоқтату туралы талап арызы.

        

         Төрайым                                                                            Л. Бюрабекова

 

  

барлығын толық оқу

Жиі қойылатын сұрақтар

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?