Информация для граждан

Новости

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ и.о. председателя Комитета от 22 мая 2019 года № 95 «Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств».

Об отзыве регистрационных

удостоверенийлекарственных

средств

 

 

В соответствии сподпунктом 7пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»,подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационные удостоверениялекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении одного календарного дня со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителя на государственную регистрациюлекарственныхсредств, держателя регистрационного удостоверения, производителя лекарственныхсредств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение одного рабочего дняс момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителялекарственныхсредств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов,а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственныхсредств, указанных в приложении к настоящему приказу, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии обращениялекарственныхсредств, указанному в приложении к настоящему приказу, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственныхсредств, указанных в приложении к настоящему приказу, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики, Казахстан;

2) в течение пяти календарных дней со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоТОО«ALIMORMedPharm»от26 апреля 2019 года№ 19, об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.

 

 

И.о. Председателя

 

 

                 Н. Асылбеков

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения приказ и.о. председателя Комитета от 22мая 2019 года № 94 «О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственного средства»

О запрете медицинского применения,

реализации и изъятии из обращения серий

(партий) лекарственного средства

 

                В соответствии с подпунктом 1) пункта 2 и пунктом 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серию 100218 лекарственного средства «Альбумин человека, раствор для инфузий 10%», производства РГП на ПХВ «Республиканский центр крови» МЗСР РК, Казахстан, номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№000197 от 8 апреля 2016 года.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении одного календарного дня со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении держателя регистрационного удостоверения.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение одного рабочего дня с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серий (партий) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и уведомить в течении трех календарных дней Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и держателя регистрационного удостоверения о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственного средства, подлежащие изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков указанных серий (партий) лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим их возвратом производителю и дальнейшей замены на другие серии (партии);

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан 21 мая 2019 года № 18-16-506/И.

 

        

           И.о. Председателя                                                                    Н. Асылбеков

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области направляет для исполнения приказ и.о. председателя Комитета от 17мая 2019 года № 93 «О снятии приостановления применения и реализации лекарственного средства».

Оcнятии приостановления

применения и реализации

лекарственных средств

 

В соответствии с пунктом 11 Правил приостановления,запрета или изъятия из обращениялибо ограничения применения лекарственных средств имедицинских изделий, утвержденныхприказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановление регистрационныхудостоверенийлекарственных средств согласно приложению к настоящему приказупутем возобновления обращения лекарственных средств.

         2.  Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение одного календарного дня довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.

          3.  Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего днядовести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохраненияобластей, городов республиканского значения и столицы, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов республиканского значения и столицы, ТОО «СК-Фармация»;

субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

         5.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 мая 2019 года № 18-16-491/И.

        

        

И.о. Председателя                                                     Н.Асылбеков

Читать полностью

Часто задаваемые вопросы

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?