Информация для граждан

Новости

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 15 марта 2019 года № 49 «Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Дупрост, капсулы мягки

18.03.2019-ғы № 18-3/2004 шығыс хаты

19.03.2019-ғы № 290 кіріс хаты

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Об отзыве регистрационного

удостоверениялекарственного средства

Дупрост, капсулы мягкие 0,5мг

 

 

В соответствии сподпунктом 7пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»,подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства РК-ЛС-5№121949 от30декабря 2015 года,Дупрост, капсулы мягкие 0,5мг,производитель и держатель регистрационного удостоверенияЦипла Лтд, Индия.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в приложении к настоящему приказу.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов,а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии обращениялекарственных средств, указанному в приложении к настоящему приказу, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письма ТОО «ALIMORMedPharm» от5 марта 2019 года№ 49, об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства.

 

 

           Председатель

 

 

               Л. Бюрабекова

        

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 4марта 2019 года № 45 «О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения изделия медицинского

№ исх: 18-3/1770   от: 06.03.2019

№ вх: 247   от: 06.03.2019

 

 

 

 

 

 

 

 

 

О запрете медицинского применения,

реализации и изъятии из обращения

изделия медицинского назначения

 

                В соответствии с подпунктом 2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения изделие медицинского назначения «Монитор/ дефибриллятор LIFEPAK 15», производства Physio-Control, Inc., США, номер регистрационного удостоверения РК-МТ-7№008058.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении производителя.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей медицинских изделий (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и уведомить в течении трех календарных дней Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и уполномоченного представителя производителя о принятых мерах по выполнению данного решения с указанием количества остатков и их местонахождения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные изделия медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим их возвратом производителю и дальнейшей замены на другие серии (партии);

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Н.А. Асылбекова.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 марта 2019 года № 18-30-254/И.

 

        

           Председатель                                                                    Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области направляет информацию Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан, для использования в ходе контрольной деятельности письмо-сообщение Представительства АО «Сандоз Фармась

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан, для использования в ходе контрольной деятельности, направляет письмо-сообщение Представительства АО «Сандоз Фармасьютикалз д.д.» в Республике Казахстан, о подозрении на незаконный ввоз лекарственного средства Кетонал® форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг №20 в неутвержденной упаковке,серия DL7649 годен до 05.2018 г,№РК-ЛС-5№004284 в Республике Казахстан,выданного 11.03.2016,действительно до -бессрочно.

 

 

         Председатель                                                                   Л. Бюрабекова

 

 

 

Исп. Е.Байтубаев

тел.74-31-28

 

 

 

Читать полностью

Часто задаваемые вопросы

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?