Информация для граждан

Новости

м Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 18 мая 2018 года № 180 «О cнятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средст

 

О cнятии приостановления

медицинского применения и

реализациилекарственного средства

«Катенокс раствор для инъекций

2000 анти-Ха МЕ/0,2мл,

4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл»

 

 

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановление медицинского применения и реализации регистрационных удостоверениилекарственных средствКатенокс раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, производитель «Глэнд фарма Лимитед», Индия, выданногоот 14мая 2018 года за номером РК-ЛС-5№021375 иКатенокс раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, производитель «Гленд фарма Лимитед», Индия, выданногоот 14мая 2018 года за номером РК-ЛС-5№021376путем возобновления обращения лекарственных средств.

         2.  Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения доверенного лица держателя регистрационного удостоверения лекарственного средства.

          3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация», субъектов медицинской и фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания,а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

         5.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 14 мая 2018 года № 55-22/И-8447.

 

        

Председатель                                                       Л. Бюрабекова

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 14 мая 2018 года № 175 «Об отзыве регистрационных удостоверении некоторых лекарственных средств». Приложение: ко

м

Об отзыве регистрационных

удостоверениинекоторых

лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационныеудостоверениялекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держатель регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмаПредставительствоакционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.»в Республике Казахстан от 11мая2018 года № RА-209-05-18,от 11 мая 2018 года № RА-212-05-18об отзыве регистрационных удостоверении.

 

 

           Председатель

 

 

                 Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета фармации от 28 апреля 2018 года № 161 «О приостановлении действия серий (партий) лекарственного средства «ЦЕФ ІІІ®, порошок дл

О приостановлениидействия

серий (партий) лекарственного

средства «ЦЕФ ІІІ®, порошокдля

приготовления раствора для инъекций 1,0 г»

 

 

В соответствии с подпунктом2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановитьдействие серий (партий) 171200235лекарственного средства ЦЕФ ІІІ®, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1,0 г,производства АО «Химфарм», Республика Казахстан, (РК-ЛС-5№005046от 27октября 2014 года).

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Южно-Казахстанской областив течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астанав течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

5. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

          Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 17 апреля 2018 года № 18-30/И-6739.

 

 

       Председатель

 

 

Л. Бюрабекова

 

Читать полностью

Часто задаваемые вопросы

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?