Информация для граждан

Новости

ҚазақстанРеспубликасыДенсаулықсақтауминистрлігі Фармация комитеті (бұданәрі – Комитет) Комитет төрайымыныңміндетінатқарушының 2018 жылғы 10 шілдегі № 230 «Дәрілікзатыныңсерияларынайналысын, қолданылуынтоқтататұрутуралы» бұйрығынорындауүшінжолдайды.

О приостановлении применения

и реализации серий лекарственного средства»

 

В соответствии с подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить применение и реализацию серий 041117,161217,170118,141117 лекарственного средства Натрия хлорид 0,9% по 500 мл, раствора для инфузий, производитель АС «Huaшидан АК» Китай, до получения результатов оценки безопасности и качества лекарственных средств.

         2.   Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астаны в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию (держателя регистрационного удостоверения) лекарственного средства , указанного в пункте 1 настоящего приказа.

         3. Держателю регистрационного удостоверения (производителю, и его официальному представителю на территории Республики Казахстан) лекарственного средства или дистрибьютору в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство серий, указанных в пункте 1 настоящего приказа, о приостановлении применения данного лекарственного средства.

         4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленные серии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.                            

          5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранения областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течении 30 календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения серий лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.

         7.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 05 июля 2018 года №18-30/И-12876;

2) письмо Комитета охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 05 июля 2018 года № 19-4/8ДСП.

 

        

И.о.Председателя                                                       Н. Асылбеков

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ исполняющего обязанности председателя Комитета от 10 июля 2018 года № 229 «О cнятии приостановления действия серий (партий) лекарственног

О cнятии приостановления

Действия серий (партий)

лекарственного средства

«Левозин 750, таблетки, покрытые

пленочной оболочкой 750 мг.»

 

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановление действия серий (партий) 2980916 лекарственного средства Левозин 750, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,750 мг,производства АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика», Республика Казахстан, (РК-ЛС-5№014993 от 05 июля 2016 года) путем возобновления обращения серий (партий) лекарственного средства.

         2.  Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.

          3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;

субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.

         5.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Положительное заключение экспертной организации (письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» от 03 июля 2018 года № 18-30/И-12518.

 

        

И.о.Председателя                                                       Н. Асылбеков

 

 

О cнятии приостановления

Действия серий (партий)

лекарственного средства

«Левозин 750, таблетки, покрытые

пленочной оболочкой 750 мг.»

 

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановление действия серий (партий) 2980916 лекарственного средства Левозин 750, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,750 мг,производства АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика», Республика Казахстан, (РК-ЛС-5№014993 от 05 июля 2016 года) путем возобновления обращения серий (партий) лекарственного средства.

         2.  Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.

          3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;

субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.

         5.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Положительное заключение экспертной организации (письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» от 03 июля 2018 года № 18-30/И-12518.

 

        

И.о.Председателя                                                       Н. Асылбеков

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 2 июля 2018 года № 227 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники».

О приостановлении действия

регистрационного удостоверения

медицинской техники

 

 

                В соответствии со статьями 156 и 158 Гражданского процессуального кодекса Республики Казахстан, а также в целях принятия мер по обеспечения иска,ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действиерегистрационного удостоверениямедицинской техники:«Комплект диагностического оборудования СЕЛ СКАН 100А (CellSсan 100А) с реагентами и принадлежностями к реагентам»,держатель регистрационного удостоверения ТОО «Оздоровительный центр Масимова»,РК-МТ-5№015825 от 3 октября 2016 годадо вынесения решения судом.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по г. Алматыв течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении держателя регистрационного удостоверения, указанного в пункте 1 настоящего приказа.
  2. Держателю регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии медицинскую технику согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данноймедицинской техники.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленнуюмедицинскую технику, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя медицинской техникии всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанноймедицинской техники и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание:ОпределениеСпециализированного межрайонного экономического суда города Астаны об обеспечении иска от 25 июня 2018 года І7119-18-00-2/9716, исковое заявление ТОО «Оздоровительный центр Масимова»об аннулировании действия государственного удостоверения РК-МТ-5№015825 на «Комплект диагностического оборудования СЕЛ СКАН 100А (CELLSCAN 100A) с реагентами и с принадлежностями к реагентам».

 

 

Председатель                                                   Л. Бюрабекова

 

 

 

Читать полностью

Часто задаваемые вопросы

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?