Азаматтарға арналған ақпараттар

Жаңалықтар

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Фармация Комитет төрайымының 2018 жылғы 29 қарашадағы № 369 бұйрығы " Медициналық мақсаттағы бұйымның қолдануды және өткізуді тоқтата тұруды алып тастау туралы" орындау үшін жолдайды

  1. - Инъекция үшін бір рет қолдануға арналған катетері мен клапаны бар «POLYFLON» стерильді венаішілік канюлясы, өлшемдері: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G» өндіруші Poly Medicure LTD, Үндістан, медициналық мақсаттағы бұйымның айналысын қайта бастау жолымен тоқтата тұру алынып тасталсын.

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 22 қарашадағы № 357 «Тиеман, көктамырішілік инфузиялар үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 1 г.» дәр

«Тиеман, көктамырішілік

инфузиялар үшін ерітінді

дайындауға арналған ұнтақ 1 г.»

дәрілік затының тіркеу куәлігін

кері қайтарып алу туралы»          

 

Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы Қазақстан Республикасы Кодексінің 84- бабының 1-тармағына, 7) тармақшасы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1.Тіркеу куәлігінің иесі Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,өндіруші Мерк Шарп и Доум Корп АҚШ, Тиеман,көктамырішілік инфузиялар үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 1 г дәрілік затының 2014 жылғы 3 желтоқсанда берілген нөмірі ҚР-ДЗ-5№021020 тіркеу куәлігі кері қайтарып алынсын.

2) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

3) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі –Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың,республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына,дәрілік затты өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне),дистрибьюторларға сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және кұзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

4.Осы бұйрық орындалуының бақылауын өзіме қалдырамың.

5.Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

      Негіздеме 2018 жылғы 16 қарашадағы 262-R Шеринг-Плау Сентрал ИСт АГ дәрілік заттың тіркеу куәлігін кері қайтарып алу туралы хаты.

 

 

 

Төрайым                                                                       Л. Бюрабекова

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы21 қарашадағы «Дәрілік заттардың серияларын қолдануды және өткізуді тоқтата тұруды алып тастау туралы» № 356 бұйрығын орындау үшін ж

№ исх: 18-3/7384     от: 23.11.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Дәрілік заттардың серияларын

қолдануды және өткізуді тоқтата

тұруды алып тастау туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысына тыйым салу, олырды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 8-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

  1. Дәрілік заттардың айналысын қайта бастау жолымен дәрілік заттардың серияларын тоқтата тұру алынып тасталысын:

1) Ванкоген, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 1,0 г, өндіруші Алкем Лабораториз Лимитед, Үндістан, 2013 жылғы 16 мамырдағы ҚР-ДЗ-5№005451, сериясы 6133495;

2) Видиксанол®, инъекцияға арналған ерітінді, 270 мг йода/ мл – 50 мл, өндіруші «Нур-Май Фармация» ЖШС, Қазақстан, 2016 жылғы 4 наурыздағы ҚР-ДЗ-5№122096, сериясы 18150020517.

         2.  Осы бұйрықты «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі дәрілік затты тіркеу куәлігінің иесіне хабарласын.

          3.  Осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері бес күнтізбелік күн ішінде:

облыстардың, Алматы және Астана қалаларының Денсаулық сақтау басқармаларына, облыстардың, Алматы және Астана қалаларының Кедендік бақылау департаменттеріне, «СҚ-Фармация» ЖШС-қа;

бұқаралық ақпарат құралдары және арнайы баспа басылымдары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрайымының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

         5.    Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

        Негіздеме: эксперттік ұйымның оң сараптамасы (ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК 2018 жылғы 16 қарашадағы №18-21/И-21854 және № 18-21/И-21855 шығыс хаттары).

 

 

Төрайым                                                                            Л. Бюрабекова

барлығын толық оқу

Жиі қойылатын сұрақтар

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?