Отдел контроля фармацевтической деятельности

Приказы
Приказ 152
Приказ 180
Приказ 188
Приказ 291
Приказ 292
Приказ 295
Приказ 666

 

Отдел контроля  за фармацевтической деятельностью   

ГУ «Департамент Комитета контроля  медицинской

и фармацевтической деятельности  Министерства здравоохранения РК

по Акмолинской области»

 

  

Отдел контроля за фармацевтической деятельностью является структурным подразделением ГУ «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности  МЗ РК по Акмолинской области» осуществляющим в пределах компетенции Департамента контрольные, надзорные и реализационные функции в сфере обращения лекарственных средств.

Отдел контроля за фармацевтической деятельностью осуществляет свои функции в соответствии с Конституцией и законами РК, иными нормативно - правовыми актами, положением о ГУ «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической  деятельности  МЗ РК по Акмолинской области», а также  на основании Положения  Департамента.

 

                                     Функции отдела    

 

Отдел контроля за фармацевтической деятельностью в соответствии с законодательством РК осуществляет:

Контрольно надзорные функции: 

-  за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

-  за фармацевтической деятельностью юридических и физических лиц в сфере обращения лекарственных средств;

- за соблюдением правил лицензирования на занятие фармацевтической деятельности;

- за квалификационными требованиями и правилами лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения;

-  за рациональным назначением  лекарственных средств на всех уровнях  оказания медицинской помощи в рамках  ГОБМП;

- за эффективным использованием медицинской техники в государственных организациях здравоохранения.

Проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом  наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, контроля за соблюдением правил оборота указанных средств в организациях здравоохранения;

          Проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан,

осуществляющим контроль над оборотом алкогольной продукции, контроля за        оборотом лекарственных средств, содержащих спирт этиловый;

Функции в области реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств:

         - по  реализации государственной политики  в сфере обращения лекарственных средств;

         - по  реализации государственных программ  в сфере обращения лекарственных средств;

- принятию мер по внедрению международных стандартов аптечной, производственной и других практик в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- аккредитации субъектов в сфере обращения лекарственных средств;

         - согласованию ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и   медицинской техники;

         -  осуществлению мониторинга в области здравоохранения;

- участию в пропаганде здорового образа жизни;

- рассмотрению жалоб и обращений физических и юридических лиц по вопросам фармацевтической деятельности.

Отдел контроля  за фармацевтической деятельностью   

ГУ «Департамент Комитета контроля  медицинской

и фармацевтической деятельности  Министерства здравоохранения РК

по Акмолинской области»

Отдел контроля за фармацевтической деятельностью является структурным подразделением ГУ «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности  МЗ РК по Акмолинской области» осуществляющим в пределах компетенции Департамента контрольные, надзорные и реализационные функции в сфере обращения лекарственных средств.

Отдел контроля за фармацевтической деятельностью осуществляет свои функции в соответствии с Конституцией и законами РК, иными нормативно - правовыми актами, положением о ГУ «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической  деятельности  МЗ РК по Акмолинской области», а также  на основании Положения  Департамента.

 

                                     Функции отдела    

 

Отдел контроля за фармацевтической деятельностью в соответствиис законодательством РК осуществляет:

Контрольно надзорные функции: 

-  за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

-  за фармацевтической деятельностью юридических и физических лиц в сфере обращения лекарственных средств;

- за соблюдением правил лицензирования на занятие фармацевтической деятельности;

- за квалификационными требованиями и правилами лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения;

-  за рациональным назначением  лекарственных средств на всех уровнях  оказания медицинской помощи в рамках  ГОБМП;

- за эффективным использованием медицинской техники в государственных организациях здравоохранения.

Проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом  наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, контроля за соблюдением правил оборота указанных средств в организациях здравоохранения;

          Проведение с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан,

осуществляющим контроль над оборотом алкогольной продукции, контроля за        оборотом лекарственных средств, содержащих спирт этиловый;

Функции в области реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств:

         - по  реализации государственной политики  в сфере обращения лекарственных средств;

         - по  реализации государственных программ  в сфере обращения лекарственных средств;

- принятию мер по внедрению международных стандартов аптечной, производственной и других практик в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- аккредитации субъектов в сфере обращения лекарственных средств;

         - согласованию ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и   медицинской техники;

         -  осуществлению мониторинга в области здравоохранения;

- участию в пропаганде здорового образа жизни;

- рассмотрению жалоб и обращений физических и юридических лиц по вопросам фармацевтической деятельности.

 

 

22.02.2016. № 03-20/
Руководителям
медицинских организаций
Акмолинской области

Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Акмолинской области МЗ СР РК, информирует, что в соответствии с п.14, 22 Постановления Правительства Республики Казахстан от 27 января 2016 года №31 «О признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Казахстан» утратило силу Постановление Правительства Республики Казахстан от 31 мая 2012 года №711 «Об утверждении Правил ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
На основании п.10. гл.3 приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 17 августа 2015 года № 668 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
Ввоз зарегистрированных в Республике Казахстан изделий медицинского назначения, медицинской техники осуществляется при наличии сведений о регистрации, содержащихся в соответствующей информационной системе государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники Республики Казахстан без оформления заключения (разрешительного документа, согласования), уполномоченного органа, (за исключением пункта 11 настоящих Правил
«Оформление заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан изделий медицинского назначения, медицинской техники, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия), предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций, на ввоз незарегистрированных в Республике Казахстан изделий медицинского назначения, медицинской техники).


Руководитель А.Дюсенов

 

Исп.Вдовина Л.В
т/ф 50-96-04
50-29-63

Всем  субъектам

  медицинской и

фармацевтической деятельности

 

 

Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК по Акмолинской области  (далее Департамент) доводит до Вашего сведения  и исполнения приказ  Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК от 01 октября  2014 года № 636 «О приостановлении  действия регистрационного удостоверения  лекарственного средства»  Миропристон, таблетки 200 мг №3, производства ЗАО «Обнинская  химико-фармацевтическая компания» Россия, владельца регистрационного удостоверения ОАО «Нижфарм» Россия, выданного  от 21ноября 2011года за номером РК-ЛС-5№018394

Субъектам, имеющим  в наличии  приостановленное лекарственное средства,  в течение пяти календарных дней  с момента получения  информации  сообщить в Департамент  о принятых мерах  относительно   выполнения  указанного решения.

Руководитель                                                                                                          Дюсенов А.К.

 

Всем субъектам
медицинской и
фармацевтической деятельности


Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК по Акмолинской области (далее Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК от 01 октября 2014 года № 637«О снятии приостановления применения и реализации изделий медицинского назначения» перчатки «Surgical-Smooth» хирургические латексные гладкие опудренные стерильные размерами 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 в упаковке 1 пара, выданного от 30 сентября 2009года за номером РК-ИМН-5№006939, производства ТОО «Dolce», Казахстан, путем возобновления обращения изделия медицинского применения.

Руководитель                                                                                                                                                                  Дюсенов А.К.

 

 

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан №293 от 28 апреля 2015 года "Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности"

В соответствии с подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года "О государственных услугах" ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Утвердить:

1)Стандарт государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения  и медицинской техники" согласно приложению 1 к настоящему приказу;

-

Для сведения: Отделом контроля медицинской и фармацевтической деятельности ДККМФД по Акмолинской области МЗ СР РК  оказывается государственная услуга "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"