Информация для граждан

Новости

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета фармации от 2018 жылғы 12 апреля 2018 года № 134 О приостановлении действия серий (партий) лекарст

О приостановлении

действия серий (партий)

лекарственного средства

«Капреомицин сульфат»

 

 

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2, подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановитьдействие серий (партий) 170600229лекарственного средства Капреомицин сульфат, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1г.производства АО «Химфарм», Казахстан, (РК-ЛС-5№015043от 29 декабря 2014 года).

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

          Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 9 апреля 2018 года № 18-30/И-6074.

 

 

           Председатель

 

 

                 Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ приказ председателя Комитета фармации от 12 апреля 2018 года № 133 «Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств»:

Об отзыве регистрационных

удостоверений некоторых

лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

          1. Отозвать регистрационныеудостоверениялекарственных средств, Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой5мг/160мг/12,5мг, держатель регистрационного удостоверения «НовартисФарма АГ»,Швейцария,выданногоот23апреля2015 года за номером РК-ЛС-5№021323, Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг/160мг/12,5мг, держатель регистрационного удостоверения «НовартисФарма АГ»,Швейцария, выданногоот 23апреля 2015 года за номером РК-ЛС-5№021322, Аген, таблетки, 5 мг, держатель регистрационного удостоверенияЗентивак.с. Чешская Республика, выданногоот15 июля2014 года за номером РК-ЛС-5№014309, Аген, таблетки, 10 мг, держатель регистрационного удостоверения Зентивак.с. Чешская Республика, выданногоот 15 июля 2014 года за номером РК-ЛС-5№014310.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

          Основание:письмаТОО «Санофи-Авентис Казахстан» от 28 марта 2018 года №Р0174-03-2018 и от 28 марта 2018 года №Р0175-03-2018,от Филиала компании «НовартисФармаСервисэз АГ» в Республике Казахстанот 9 апреля 2018 года № 110об отзыве регистрационных удостоверении.

 

 

Председатель

 

 

 

Л. Бюрабекова

 

Читать полностью

Часто задаваемые вопросы

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?