Азаматтарға арналған ақпараттар

Жаңалықтар

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға, фармация Комитет төрайымының міндетін атқарушының 2019 жылғы 22 мамырдағы № 95 «Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу туралы» бұйрығын ор

 

Дәрілік заттардың тіркеу

куәліктерін кері қайтарып

алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 84-бабының 7-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы                          27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының                       2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың тіркеу куәліктері қайтарылып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш беруші тіркеу куәлігінің иесіне, дәрілік заттарды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға  жазбаша хабарласын.

           3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап бір жұмыс күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген дәрілік заттарды айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.    

4. Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген дәрілік заттарды бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген дәрілік заттардың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап күнтізбелік он күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың   1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

         6. Осы бұйрық орындалуының бақылауын өзіме қалдырамын.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «ALIMOR MedPharm»» ТОО 2019 жылғы 14 сәуірдегі                 № 19 дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу туралы хаты.

        

        

          Төрайымның

         міндетін атқарушы                                                         Н. Асылбеков

                              

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға, «Дәрілік заттың серияларын (партияларын) медициналық қолдануға, сатуға тыйым салу және айналыстан алып қою туралы» Комитет төрағасының міндетін атқарушын

Дәрілік заттың серияларын (партияларын)

медициналық қолдануға, сатуға тыйым

салу және айналыстан алып қою туралы

 

        Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, оған тыйым салу немесе айналыстан алып қою не олардың қолданылуын шектеу қағидаларының 2-тармағының 1) тармақшасына және 3-тармағына сәйкес, ел азаматтарының денсаулығы мен өмірін қорғау мақсатында, БҰЙЫРАМЫН:

1.  «Адам альбумині, инфузияға арналған ерітінді 10%», өндіруші ҚР ДСӘДМ «Республикалық қан орталығы» ШЖҚ РМК, Қазақстан, тіркеу куәлігінің номері ҚР-ДЗ-5№000197, дәрілік затының 100218 серияcын медициналық қолдануға, сатуға тыйым салынсын және айналыстан алып тасталсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде осы шешім туралы тіркеу куәлігінің иесіне жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап бір жұмыс күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарың серияларын (партияларын) айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған дәрілік заттардың сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иесіне (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес аталған дәрілік затының серияларының (партияларының) қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны өндірушіге қайтарып одан кейін басқа серияларға (партияларға) айырбастауды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың   1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6.  Осы бұйрықтың орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК 2019 жылғы 21 мамырдағы № 18-16-506/И шығыс хаты.

 

        

           Төрағаның міндетін атқарушы                                       Н. Асылбеков

 

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға,Фармация Комитет төрағасының міндетін атқарушының 2019 жылғы 17 мамырдағы «Дәрілік заттарды қолдануды және өткізуді тоқтата тұруды алып тастау туралы» № 93

Дәрілік заттарды қолдануды

және өткізуді тоқтата тұруды

алып тастау туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тоқтата тұру, оған тыйым салу немесе айналыстан алып қою не олардың қолданылуын шектеу қағидаларының 11-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

  1. Дәрілік заттың айналысын қайта бастау жолымен осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің тоқтата тұруы алынып тасталысын.

         2.  Осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті бір күнтізбелік күн ішінде дәрілік затты тіркеу куәлігінің иесіне хабарласын.

          3.  Осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері бір жұмыс күн ішінде:

Облыстардың, республикалық маңызы бар қалаларының және астананың Денсаулық сақтау басқармаларына, Облыстардың, республикалық маңызы бар қалаларының және астананың Кедендік бақылау департаменттеріне, «СҚ-Фармация» ЖШС-қа;

бұқаралық ақпарат құралдары және аунайы баспа басылымдары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.

         5.    Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

        Негіздеме: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК 2019 жылғы 15 мамырдағы № 18-16-491/И.

 

 

Төрағаның міндетін атқарушы                                       Н. Асылбеков

барлығын толық оқу

Жиі қойылатын сұрақтар

Как получить разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ?