Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 20 марта 2018 года № 107 «Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств». Приложение:

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационныеудостоверениялекарственных средств, Линдинет 30, таблетки, покрытые оболочкой, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия,выданногоот3 июня 2014 года за номером РК-ЛС-5№014071, Ко-Диротон, таблетки 10мг/12,5мг, производитель ООО «Гедеон Рихтер», Польша, владелец регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, выданногоот5 декабря 2013 года за номером РК-ЛС-5№012763,Ко-Диротон, таблетки 20мг/12,5мг, производитель ООО «Гедеон Рихтер», Польша, владелец регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, выданногоот 5 декабря 2013 года за номером РК-ЛС-5№012764.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекову Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмаОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан от                15марта2018 года № 137,от15 марта 2018 года № 138 об отзыве регистрационных удостоверении.

 

 

           Председатель

 

 

 

       Л. Бюрабекова

 

 


<<< Назад к новостям