Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 28 марта 2018 года № 110 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Кат

О приостановлении действия

регистрационного удостоверения

лекарственного средства «Катенокс

раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл,

4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл»

 

 

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарсвенных средств, изделий медицнского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационногоудостоверениялекарственного средства Катенокс раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл,производитель«Глэнд фарма Лимитед»,Индия, выданногоот14мая 2018 года за номером РК-ЛС-5№021375, Катенокс раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, производитель «Гленд фарма Лимитед»,Индия, выданногоот14мая 2018 года за номером РК-ЛС-5№021376.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителя на государственную регистрациюлекарственных средств (владельца регистрационного удостоверения), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
  2. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, оприостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средствосогласно пункту 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанноголекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 20 марта 2018 года исх. № 4.1-15/И-4696о приостановлении регистрационного удостоверения.

 

                  

Председатель                                 Л. Бюрабекова


<<< Назад к новостям