Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 2 апреля 2018 года № 118 «О приостановлении действии серий (партий) некоторых лекарственных средств». Приложение

 

О приостановлениидействии

серий (партий) некоторых

лекарственных средств

 

 

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2, подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановитьдействие серий (партий) 20117лекарственного средства Максигра, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, выданногоот                      3 августа 2017 года за номером РК-ЛС-5№010330,владелец регистрационного удостоверения АО Химфарм, Казахстан,серий (партий) 029160010118 Випромид, раствор для внутрисосудистого введения 370мг йода/мл,выданногоот 25 января2017 года за номером РК-ЛС-5№022721,производитель ТОО «Нур-Май Фармация», Казахстан.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 30 марта 2018 года № 3.2-15/И-5341, от 29 марта 2018 года № 3.2-16/И-5203.

 

 

           Председатель

 

 

                 Л. Бюрабекова

 

 


<<< Назад к новостям