Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 2 апреля 2018 года № 119 «Об отзыве регистрационных удостоверении некоторых изделий медицинского назначения». Пр

Об отзыве регистрационных

удостоверении некоторых

изделий медицинского назначения

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационныеудостоверенияизделий медицинского назначения,Экзилор, противогрибковый карандаш на 400 применений, раствор 3,3мл №1, владелец регистрационного удостоверения Ойстершелллабораторис, Бельгия, выданногоот24 ноября2014 года за номером РК-ИМН-5№013836, Экзодерил®Нэйлнер, спрей против грибканогтей и стоп, владелец регистрационногоудостоверения ЮМедикал Б.В., Нидерланды,выданногоот22 августа 2016 года за номером РК-ИМН-5№015672, Экзодерил®Нэйлнер 2 в 1, раствор против грибка ногтей, владелец регистрационного удостоверения ЮМедикал Б.В., Нидерланды, выданногоот 22 августа 2016 года за номером РК-ИМН-5№015673.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюизделий медицинского назначения (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письма Представительства акционерного общества «СандозФармасьютикалсд.д.» от 28 марта 2018 года № RA-130-03-18,от 28 марта 2018 года № RA-131-03-18,от 28 марта 2018 года № RA-132-03-18об отзыве регистрационных удостоверении.

 

 

           Председатель

 

 

 

       Л. Бюрабекова

 

 


<<< Назад к новостям