Территориальные подразделения Комитета фармации МЗ РК РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК ТОО «СК-Фармация» Комитет фармации Министерства здравоохранения Респуб

Приказ №145 от 20.04.2018 год.

О приостановлении действия

серий (партий) некоторых

лекарственных средств

 

В соответствии с п.3 статьи 65 Закона РК «О правовых актах», подпунктом 2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра Здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Приостановить действие серий (партий) лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении 3 календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о приостановлении действия серий (партий) некоторых лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений).

3.Территориальным подразделениям Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее-территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней со дня получения настоящего приказа довести настоящий приказ до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьютеров, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течении десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, в течении 3 календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течении тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) лекарственных средств, согласно приложению к настоящему приказу и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного приказа.

4.Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течении 5 календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного приказа.

5.Приказ председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 марта 2018 года №88 «Об отзыве серий (партий) некоторых лекарственных средств» отменить.

6.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7.Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 марта 2018 года №3.2-16/И-4549, от 14 марта 2018 года №3.2-15/И-4558,от 14 марта 2018 года № 3.2-16/И-4548,служебная записка.

 

Приложение

1.Пропофол Липуро, эмульсия для внутривенного введения 1%,10 мг/мл, серия 16474033, производитель Б.Браун Мельзунген АГ-регистрационный номер РК-ЛС-5№014715 от 30.10.2015г.;

2.Видиксантол, раствор для инъекций, 270 мг иода/мл-50 мл, серия 18150020517, производитель ТОО «Нур-Май Фармация», Казахстан- регистрационный номер РК-ЛС-5№122096 от 04.03.2016г.;

3.Ванкоген, порошок для приготовления раствора для инфузий,1г.,серия 6133495, производитель Алкем Лабораториз Лимитед,Индия-регистрационный номер-РК-ЛС-5№005451 от 16.05.2013г.;

4.Натрия хлорид, раствор для инфузий,0,9%-200 мл, серия А17091809, производитель Келун-Казфарм,Казахстан, регистрационный номер РК-ЛС-3№020643 от 20.01.2017г.;

5.Изофлуран, жидкость для ингаляционного наркоза, серия А34К15А, производитель Пирамал Энтерпрайсес Лимитед, Индия, регистрационный номер РК-ЛС-5№018634 от 24.07.2017г.


<<< Назад к новостям