Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының міндетін атқарушының 2018 жылғы 20 сәуірдегі № 148 «Левозин 750, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 750 мг» дәрілік заттының сериясы (парти

Приказ №148 от 20.04.2018 год.

 

 

О приостановлении действия серий (партий)

лекарственного средства «Левозин 750,

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг»

 

В соответствии с подпунктом 2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра Здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Приостановить действие серий (партий) 2980916 лекарственного средства Левозин 750, таблетки,покрытые пленочной оболочкой,750 мг, производства АО «Нобел» Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Республика Казахстан, (РК-ЛС-5№014993 от 05 июля 2016 года).

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении 3 календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3.Территориальным подразделениям Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней с момента получения данногоприказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьютеров, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течении десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течении 3 календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течении тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4.Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течении 5 календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного приказа.

5.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

6.Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 апреля 2018 года №18-32/И-6883.

 

И.о.Председателя                                             Н.Асылбеков

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


<<< Назад к новостям