Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі-Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 24 сәуірдегі №153 «Медициналық мақсаттағы бұйымдарды медициналық қолдануға, сатуға тыйым салу және айналыстан алып қою туралы» б

О приостановлении медицинского применения,

реализации и изъятия из обращения

изделий медицинского назначения

 

В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра Здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения изделие медицинского назначения «Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON» размерами: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G» производителя Poly Medicure LTD., Индия, РК-ИМН-5№016875 от 19.04.2018 года.

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении 3 календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию изделий медицинского назначения и медицинской техники (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3.Территориальным подразделениям Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней с момента получения данногоприказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьютеров, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течении тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении 3 календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течении трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

5.Субъектам, имеющим в наличии указанные изделия медицинского назначения, подлежащие изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течении 5 календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

6.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7.Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 апреля 2018 года №18-24/И-7099.

 

Председатель                                             Л.Бюрабекова

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


<<< Назад к новостям