Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ Председателя Комитета от 22 июня 2018 года № 220 «Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств». Приложение: копия

м

О б отзыве регистрационных

удостоверений лекарственных средств

 

       В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106 ПРИКАЗЫВАЮ:

     1.Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

     3.Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее-территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей,города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибъюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

2) в течении тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4.Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5.Держателю регистрационного удостоверения или дистрибъютерам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д» в РК от 15.06.2018 года исх.№ RA-288-06-18 об отзыве регистрационного удостоверения.

 

1.Паклитаксел Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл, производитель Эбеве Фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№ 000394 от 17.08.2015г.;

2. Паклитаксел Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/16,7 мл, производитель Эбеве Фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№ 000397 от 17.08.2015г.;

3. Паклитаксел Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/25 мл, производитель Эбеве Фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№ 000398 от 17.08.2015г.;

4. Паклитаксел Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 210 мг/35 мл, производитель Эбеве Фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№ 000399 от 17.08.2015г.;

5. Паклитаксел Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/50 мл, производитель Эбеве Фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№ 016682 от 17.08.2015г.;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

     

 

 


<<< Назад к новостям