Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ Председателя Комитета от 22 июня 2018 года № 221 «Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств» . Приложение: копи

м

О б отзыве регистрационных

удостоверений лекарственных средств

 

       В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106 ПРИКАЗЫВАЮ:

     1.Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

     3.Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее-территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей,города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибъюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

2) в течении тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4.Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5.Держателю регистрационного удостоверения или дистрибъютерам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7.Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д» в РК от 15.06.2018г. исх.№ RA-288-06-18 об отзыве регистрационного удостоверения.

 

1.Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/2 мл, производитель Эбеве Фарма Гес.м.б.х Нфг ГК, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг,КГ, Австрия, регистрационный номер РК-ЛС-5№ 021203 от 19.02.2015 г.;

2. Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/8 мл, производитель Эбеве Фарма Гес.м.б.х Нфг ГК, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг,КГ, Австрия, регистрационный номер РК-ЛС-5№ 021202 от 19.02.2015 г.;

3. Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 160 мг/16 мл, производитель Эбеве Фарма Гес.м.б.х Нфг ГК, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг,КГ, Австрия, регистрационный номер РК-ЛС-5№ 021201 от 19.02.2015 г.;

 

 


<<< Назад к новостям