Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 29 июня 2018 года № 225 Об отзыве серий (партий) лекарственного средства «Энтерожермина®, капсулы».

О б отзыве серий (партий)

лекарственного средства

«Энтерожермина, капсулы»

 

       В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106 ПРИКАЗЫВАЮ:

     1.Отозвать серии (партии) 2065, срок годности до 30 сентября 2020 года,3032, срок годности до 30 сентября 2018 года,3045, срок годности до 31 мая 2019 года лекарственного средства Энтерожермина, капсулы, держатель регистрационного удостоверения «Санофи СПА», Италия, выданного от 4 февраля 2015 года за номером РК-ЛС-5№ 021172.

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

     3.Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее-территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей,города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибъюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

2) в течении тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4.Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5.Держателю регистрационного удостоверения или дистрибъютерам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Санофи-Авентис Казахстан» от 7 июня 2018 года №Р0349-06-2018 об отзыве серий регистрационного удостоверения.

 

 

 

 

 


<<< Назад к новостям