ҚазақстанРеспубликасыДенсаулықсақтауминистрлігі Фармация комитеті (бұданәрі – Комитет) Комитет төрайымыныңміндетінатқарушының 2018 жылғы 10 шілдегі № 230 «Дәрілікзатыныңсерияларынайналысын, қолданылуынтоқтататұрутуралы» бұйрығынорындауүшінжолдайды.

О приостановлении применения

и реализации серий лекарственного средства»

 

В соответствии с подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить применение и реализацию серий 041117,161217,170118,141117 лекарственного средства Натрия хлорид 0,9% по 500 мл, раствора для инфузий, производитель АС «Huaшидан АК» Китай, до получения результатов оценки безопасности и качества лекарственных средств.

         2.   Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астаны в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию (держателя регистрационного удостоверения) лекарственного средства , указанного в пункте 1 настоящего приказа.

         3. Держателю регистрационного удостоверения (производителю, и его официальному представителю на территории Республики Казахстан) лекарственного средства или дистрибьютору в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство серий, указанных в пункте 1 настоящего приказа, о приостановлении применения данного лекарственного средства.

         4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленные серии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.                            

          5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранения областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течении 30 календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения серий лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.

         7.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 05 июля 2018 года №18-30/И-12876;

2) письмо Комитета охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 05 июля 2018 года № 19-4/8ДСП.

 

        

И.о.Председателя                                                       Н. Асылбеков

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


<<< Назад к новостям