Приказ 234 от 13 июля 2018 года «О приостановлении использования серий (партий) некоторых лекарственных средств»

«О приостановлении использования

серий (партий) некоторых

лекарственных средств»

 

 

         В соответствии с подпунктом2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106 и в соответствии с пунктом 9 Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 421,в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановитьиспользования серий (партий) лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу, до получения заключения экспертной организации.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматыв течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо приостановлении действия серий (партий) некоторых лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств(держатель регистрационных удостоверений).

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по приостановлению использования серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

3. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

  1. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 5 июля 2018 года № 18-30/И-12874, от 4 июля 2018 года №18-30/И-12718.

 

 

Исполняющего обязанности

Председателя                                                                      Н. Асылбеков

 

 

 

 

Приложение

к приказуи.о. Председателя

Комитетафармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 13 июля 2018 года

№ 234

 

Переченьсерий (партий) лекарственных средствподлежащих запрету

 

 

Номер регистрационного удостоверения,

дата выдачи

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

Серийные номера

1

РК-ЛС-5№00348631.03.2016 г.

 

Кетамин, раствор для инъекций 50 мг/мл

Фармак, Украина

130916

2

РК-ЛС-5№014716

30.10.2015г.

 

Пропофол, эмульсия для внутривенного введения 1%

Б. Браун Мельзунген АГ

173338071

 

171728072


<<< Назад к новостям