Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 13 июля 2018 года № 235 Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Таксотер, концентрат дл

м

№ исх: 18-3/587   от: 16.07.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Об отзыве регистрационного

удостоверения лекарственного средства

Таксотер, концентрат для приготовления

раствора дляинфузий 20мг/1мл и 80 мг/4 мл

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационныеудостоверениялекарственных средствТаксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/1 мл выданногоот 16 февраля 2016 года за номером РК-ЛС-5№018175и Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/4 мл, выданногоот 16 февраля 2016 года за номером РК-ЛС-5№018176, держатель регистрационного удостоверенияАвентисФарма С.А, Франция.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоот ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от11июля2018 года№ Р0437-07-2018об отзыве регистрационного удостоверения.

 

 

И.о Председателя

 

 

Н. Асылбеков

 

 


<<< Назад к новостям