Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 25 июля 2018 года № 240 Об отзыве серий (партий)изделий медицинского назначения. Приложение: копия приказа на г

Об отзыве серий (партий)

изделий медицинского назначения

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать серий (партий) изделий медицинского назначениясогласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюизделий медицинских назначений (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей изделий медицинского назначения(их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращенияизделий медицинского назначения, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии изделий медицинских назначений, указанное в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков изделий медицинского назначения, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо от ООО«Джонсон& Джонсон»от18июля2018 года№ 1807-2/18об отзыве серий (партий) изделий медицинского назначения.

 

 

           Председатель

 

 

Л. Бюрабекова

Приложение

к приказуПредседателя

Комитетафармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 25 июля 2017 года

№ 240

 

 

Переченьсерий (партий) изделий медицинского назначения, подлежащих к отзыву

 

 

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Серий (партий)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

 

1

 

РК-ИМН-5№016174

 

12.01.2017г.

 

Система тотального эндопротезирования тазобедренного сустава CorailHip

 

5308136, 5307603, 5300694, 5300997, 5300994, 5300692, 5300631

 

 

ДеПью Франс САС, Франция

 

ООО «Джонсон & Джонсон»

 

 

 

 

 

             
             

 

 


<<< Назад к новостям