Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 18 сентября 2018 года № 292 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники». При

№ исх: 18-3/5825   от: 20.09.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

О приостановлении действия

регистрационного удостоверения

медицинской техники

 

 

В соответствии сподпунктом 7пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»,подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действиерегистрационного удостоверенияРК-МТ-5№015825 от 3 октября 2016 годана Комплект диагностического оборудования СЕЛ СКАН 100А (CellSсan 100А) с реагентами и принадлежностями к реагентам»,держатель регистрационного удостоверенияТОО «Оздоровительный центр Масимова».

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по г. Алматыв течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении держателя регистрационного удостоверения, указанного в пункте 1 настоящего приказа.
  2. Держателю регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии медицинскую техникууказанную пункте 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данноймедицинской техники.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленнуюмедицинскую технику, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя медицинской техникии всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанноймедицинской техники и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание:письмоот 12 сентября 2018 года №73-юр/оцм ТОО «Оздоровительный центр Масимова»о приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники.

 

 

Председатель                                                   Л. Бюрабекова

 

 

 


<<< Назад к новостям