Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 1 апреля 2019 года № 60 «Об отзыве регистрационногоудостоверения лекарственного средстваБутадион®, мазь, 5%, 20

03.04.2019-ғы № 18-3/2362 шығыс хаты

03.04.2019-ғы № 357 кіріс хаты

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Об отзыве регистрационного

удостоверениялекарственного средства

Бутадион®, мазь, 5%, 20 грамм

 

 

В соответствии сподпунктом 7пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»,подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средстваРК-ЛС-5№005072 от12 декабря 2016 года,Бутадион®, мазь,5%, 20 грамм, производитель и держатель регистрационного удостоверенияОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителя на государственную регистрациюлекарственного средства, держателя регистрационного удостоверения, производителя лекарственного средства(их представителей на территории Республики Казахстан), указанного в пункте 1настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителялекарственного средства(их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов,а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии обращениялекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков изделия медицинскогоназначения, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстанот           27 марта 2019 года№ 73, об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства.

 

 

           Председатель

 

 

               Л. Бюрабекова

        

 


<<< Назад к новостям