Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 25 апреля 2019 года № 76 «Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств». Приложение: копия при

Об отзыве регистрационного

удостоверениялекарственного препарата

МенсеваксACWY(вакцина против

менингококкового менингита), порошок

лиофилизированный для приготовления

раствора для инъекций в комплекте

с растворителем 0,5 мл/доза

 

 

В соответствии сподпунктом 7пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»,подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препаратаРК-БП-5№013800 от12 января 2015 года,МенсеваксACWY (вакцина против менингококкового менингита), порошоклиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 0,5 мл/доза, производитель Глаксо Смит КляйнБайлогикалсс.а., Бельгия и держатель регистрационного удостоверенияПфайзерЭйч Си Пи Корпорэйшн, США.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителя на государственную регистрациюлекарственного препарата, держателя регистрационного удостоверения, производителя лекарственного препарата(их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителялекарственного препарата(их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов,а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, указанных в приложении к настоящему приказу, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии обращениялекарственного препарата, указанному в приложении к настоящему приказу, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного препарата, указанных в приложении к настоящему приказу, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики, Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо«Филиал компании PfizerExportB.V.» в Республике Казахстан от 17 апреля 2019 года№ 64, об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

 

 

           Председатель

 

 

               Л. Бюрабекова

        

 


<<< Назад к новостям