Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының «Медициналық бұйымдарды медициналық қолдануға, сатуға тыйым салу және айналыстан алып қою туралы» 2019 жылғы 26 сәуірдегі № 79 бұйрығын орын

30.04.2019-ғы № 18-3/3162 шығыс хаты

30.04.2019-ғы № 451 кіріс хаты

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Медициналық бұйымдарды

медициналық қолдануға, сатуға тыйым

салу және айналыстан алып қою туралы

 

        Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 3) тармақшасына және 3-тармақтың                   2) тармақшасына сәйкес, ел азаматтарының денсаулығы мен өмірін қорғау мақсатында, БҰЙЫРАМЫН:

1.  «Ревматоидты фактор (Quantia RF)», өндіруші Biokit, S.A., Spain (Испания), каталог нөмірі 6К44-01, серия нөмірі 01518Н000, тіркеу куәлігінің номері ҚР-МТ-5№018271, медициналық бұйымды медициналық қолдануға, сатуға тыйым салынсын және айналыстан алып тасталсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы өндірушісіне (өндірушінің уәкілетті өкіліне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, медициналық мақсаттағы бұйымдарарды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымдарды айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы, қалдықтардың мөлшері мен орналасқан жерін хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған медициналық бұйымдары бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Өндірушінің уәкілетті өкіліне (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес аталған медициналық мақсаттағы бұйымдардың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны өндірушіге қайтарып одан кейін басқа серияларға (партияларға) айырбастауды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың   1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6.  Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті төрайымының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптаудың ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2019 жылғы          25 сәуірдегі № 18-16-440/И хаты.

 

        

           Төрайым                                                                              Л. Бюрабекова

 

 


<<< Назад к новостям