ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға,Фармация комитеті төрайымының міндетін атқарушының 2019 жылғы 8 мамырдағы № 85 Даилла® үлбірлі қабықпен қапталған 3мг/0,02мг таблеткалар дәрілік затының т

Даилла® үлбірлі қабықпен қапталған

3мг/0,02мг таблеткалар дәрілік

затының тіркеу куәлігін

кері қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 84-бабының 7-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы                          27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының                        2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

         1. Өндіруші және тіркеу куәлігінің иесі «Гедеон Рихтер» ААҚ, Венгрия, 2017 жылғы 14 тамыздағы ҚР-ДЗ-5№018423 Даилла® үлбірлі қабықпен қапталған 3мг/0,02мг таблеткалар дәрілік затының тіркеу куәлігі кері қайтарылып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш беруші тіркеу куәлігінің иесіне, дәрілік затты өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға  жазбаша хабарласын.

           3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік затты өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген дәрілік заты бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың   1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

         6. Осы бұйрық орындалуының бақылауын өзіме қалдырамын.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: Қазақстан Республикасындағы «Гедеон Рихтер» ААҚ, Венгрия дәрілік заттың тіркеу куәлігін кері қайтарып алу туралы 2019 жылғы                        2 мамырдағы № 118 хаты.

        

 

          Төрайымның

           міндетін атқарушы                                                          Н. Асылбеков

                              

 


<<< Назад к новостям