Жаңалықтар

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті «Б» корпусының бос әкімшілік мемлекеттік лауазымдарына орналасуға конкурстық комиссиясының шешімі

  1. Мына лауазымдарға тағайындауға:

ҚР ДСМ Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті Фармацевтикалық қызметті бақылау, мемлекеттік қызметтер және фармацевтикалық инспекторат бөлімінің бас маманына, санаты С-О-5  Аубакирова Умутжан Советовна

барлығын толық оқу

«Б» корпусының келесі бос әкімшілік мемлекеттік лауазымдарына орналасуға комиссиясының оң қорытындысын алған кандидаттардың тізімі:

  1. Мына лауазымдарға тағайындауға:

ҚР ДСМ Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті Фармацевтикалық қызметті бақылау, мемлекеттік қызметтер және фармацевтикалық инспекторат бөлімінің бас маманына, санаты С-О-5  Аубакирова Умутжан Советовна

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 11 қыркүйектегі № 288 Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы бұйрығын орындау үшін жол

№ исх: 18-3/5728   от: 13.09.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін

қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 84-бабының 1-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы                          27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының                        2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

         1. Тіркеу куәліктерінің иесі Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, Сингуляр, ішке қабылдауға арналған түйіршіктер, 4мг, дәрілік заты, тіркеу куәлігі 2015 жылғы 24 желтоқсандағы нөмірі ҚР-ДЗ-5№021063 берілген, Сингуляр, шайнайтын таблеткалар, 5мг, 2015 жылғы 22 сәуірдегі ҚР-ДЗ-5№01617 берілген, Фосаванс, 70мг/2800 ХБ таблеткалар, 2014 жылғы 12 қыркүйектегі ҚР-ДЗ-5№014788 берілген тіркеу куәліктері қайтарып алынсын.  

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш беруші тіркеу куәлігінің иесіне, дәрілік затты өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға жазбаша хабарласын.

3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы осы бұйрықтың                  1-тармағында көрсетілген дәрілік затты көтерме және бөлшек саудада өткізу объектілеріне жазбаша хабарласын.

         4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

5. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» Фармацевтикалық компаниясының тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы 2018 жылғы                             7 қыркүйектегі №219, 2018 жылғы 7 қыркүйектегі №220-R, 2018 жылғы                     7 қыркүйектегі №221-R хаттары.

        

 

         Төрайым                                                                          Л. Бюрабекова

 

                              

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 11 қыркүйектегі № 287Агвистат, үлбірлі қабықпен қапталған 5 мг/160 мг, 1

Агвистат, үлбірлі қабықпен қапталған

5 мг/160 мг, 10 мг/160 мг таблеткалар

дәрілік затының серияларын (партияларын)

қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 84-бабының 1-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                  1, 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік затының сериялары (партиялары) қайтарылып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың                    1-тармағында көрсетілген дәрілік затының және медициналық мақсаттағы бұйымның сериялары (партиялары) мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік затының сериялары (партиялары) өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затының сериялары (партиялары) айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затының сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың сериялары (партиялары) қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.  

         Негіздеме: 2018 жылғы 7 қыркүйектегі №1169 «Вива-Фарм» ЖШС дәрілік заттың серияларын (партияларын) қайтарып алу туралы хаты.          

 

 

       Төрайым

                                       Л. Бюрабекова

 

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 11 қыркүйектегі № 286 Электрохирургиялық, ультрадыбыстық GEN 11 генераторы үшін «Harmonic» шүмегі медици

№ исх: 18-3/5706   от: 13.09.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Электрохирургиялық, ультрадыбыстық GEN 11

генераторы үшін «Harmonic» шүмегі медициналық

мақсаттағы бұйымының серияларын (партияларын)

қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 84-бабының 1-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы                          27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 1, 7) тармақшаларына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

         1. Тіркеу куәлігінің иесі «Джонсон & Джонсон» ЖШҚ, тіркеу куәлігі 2012 жылғы 26 желтоқсандағы нөмірі ҚР-МТ-№010778, электрохирургиялық, ультрадыбыстық GEN 11 генераторы үшін «Harmonic» шүмегі медициналық мақсаттағы бұйымының, Р94F3A, Р91L0J, P94G1G сериялары (партиялары) қайтарып алынсын.  

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымды мемлекеттік тіркеуге өтініш беруші тіркеу куәлігінің иесіне, дәрілік затты өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, медициналық мақсаттағы бұйымның сериялары (партиялары) өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымның сериялары (партиялары) айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымның сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымның сериялары (партиялары) қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың   1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.  

Негіздеме: 2018 жылғы 4 қыркүйектегі № 0409-4/18 «Джонсон & Джонсон» ЖШҚ медициналық мақсаттағы бұйымның серияларын (партияларын) қайтарып алу туралы хаты.                   

       

 

           Төрайым                                                                       Л. Бюрабекова

                              

 

барлығын толық оқу

Әнгімелесу кестесі

Фармацевтикалық қызметті бақылау, мемлекеттік қызметтер және фармацевтикалық инспекторат бөлімінің бас маманы

 

ТАӘ

Күні уақыты

Өткізілетін орын

1

Аубакирова Умытжан Советовна

14.09.2018 ж. 11:00

Көкшетау қаласы,

Әуезов көшесі, 230,

1 қабат, 29 кабинет

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша Департаментінің «Б» корпусының бос әкімшілік мемлекеттік лауазымдарына орналасуға арналған әңгімелесу жіберілген үміткерлер тізімі

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша Департаментінің «Б» корпусының бос әкімшілік мемлекеттік лауазымдарына орналасуға арналған әңгімелесу жіберілген үміткерлер тізімі:
Аубакирова Умутжан Советовна
Әңгімелесу күні мен уақыты: 2018 ж. 14 қыркүйек, сағат 11-00
Әңгімелесу өту орны: Көкшетау қаласы, Әуезов көшесі, 230, 1 қабат, 29 кабинет

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 6 қыркүйектегі № 284 Алфлутоп, инъекцияға арналған ерітінді дәрілік затының тіркеу куәлігін қайтарып алу туралыбұйрығын орындау үші

ммммммм

№ исх: 18-3/5607   от: 07.09.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Алфлутоп, инъекцияға арналған ерітінді

дәрілік затының тіркеу куәлігін

қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 84-бабының 1-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы                          27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының                        2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

         1. Тіркеу куәлігінің иесі Биотехнос С.А., Румыния, Алфлутоп, инъекцияға арналған ерітінді дәрілік заты, тіркеу куәлігі 2014 жылғы                        14 қарашадағы нөмірі ҚР-ДЗ-5№004192 берілген тіркеу куәлігі қайтарып алынсын.  

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш беруші тіркеу куәлігінің иесіне, дәрілік затты өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға жазбаша хабарласын.

3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы осы бұйрықтың                  1-тармағында көрсетілген дәрілік затты көтерме және бөлшек саудада өткізу объектілеріне жазбаша хабарласын.

         4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

5. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: «Биотехнос С.А.» тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы              2018 жылғы 4 қыркүйектегі № 778 хаты.

        

 

         Төрайым                                                                             Л. Бюрабекова

 

                              

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті «Мелглис» (Melglis) балаларға арналған тамшы 50мл тағамға биологиялық активті қоспаның құрамында мелатонин тыйым салынған гормоналдық заты бар туралы ақпаратын жолдайды.

Комитетпен «Мелглис» (Melglis) балаларға арналған тамшы 50 мл тағамға биологиялық активті қоспаның мемлекеттік тіркеу туралы куәлігін кері қайтарып алу туралы» 2018 жылғы 17 тамыздағы № 158-НҚ Комитет Төрағасы міндетін атқарушының бұйрығының негізінде ББҚ мемлекеттік тіркеу туралы куәлігі (мемлекеттік тіркеу туралы куәлігі 2017 жылғы 4 желтоқсандағы№ KZ.16.01.98.003.Е.000994.12.17) кері қайтарып алынды және күші жойылды.

Жоғарыда аталғандардың негізінде жоғарыда көрсетілген БАҚ әкелу және әкету бойынша тиісті шаралар қабылдауды сұрайды.

барлығын толық оқу

ммҚазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы25 тамыздағы «Дәрілік заттарды қолдануды және өткізуді тоқтата тұруды алып тастау туралы» № 266 бұйрығын орындауүшінжолдайды. Қосы

№ исх: 18-3/5332     от: 27.08.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Дәрілік заттарды қолдануды

және өткізуді тоқтата тұруды

алып тастау туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысына тыйым салу, олырды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 8-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

  1. Дәрілік заттардың айналысын қайта бастау жолымен осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың серияларының тоқтата тұру алынып тасталысын.

         2.  Осы бұйрықты «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі дәрілік затты тіркеу куәлігінің иесіне хабарласын.

          3.  Осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері бес күнтізбелік күн ішінде:

облыстардың, Алматы және Астана қалаларының Денсаулық сақтау басқармаларына, облыстардың, Алматы және Астана қалаларының Кедендік бақылау департаменттеріне, «СҚ-Фармация» ЖШС-қа;

бұқаралық ақпарат құралдары және арнайы баспа басылымдары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрайымының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

         5.    Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

        Негіздеме: эксперттік ұйымның оң сараптамасы (ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК 2018 жылғы 20 тамыздағы №18-33/И-15921, № 18-33/И-15925 және № 18-33/И-15926 шығыс хаттары).

 

 

Төрайым                                                                           Л. Бюрабекова

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармация комитеті

Төрайымының

2018 жылғы 25 тамыздағы

№ 266 бұйрығына

қосымша

 

 

Тоқтата тұруды алып тастауға жататын дәрілік заттардың сериялары (партиялары)

 

№ п/п

Тіркеу куәлігінің нөмері, берілген күні

Дәрілік заттың атауы

Өндіруші, елі

Сериялық нөмерлер

1

25.01.2017 ж. ҚР-ДЗ-5№022721

Випромид, тамыр ішіне енгізуге арналған 370 мг йода/ мл ерітіндісі

«Нұр-Май Фармация» ЖШС, Қазақстан

029160010118

2

03.03.2016 ж. ҚР-ДЗ-5№009408

Натрий хлориді 0,9%, инфузияға арналған ерітінді 500 мл

АС «Huashidan» (Хуашидан АК), Қытай

041117-r-01, 161217r-02,

170118r-01

3

03.03.2016 ж. ҚР-ДЗ-5№009407

Натрий хлориді 0,9%, инфузияға арналған ерітінді 250 мл

АС «Huashidan» (Хуашидан АК), Қытай

141117-r-01

 

4

20.01.2017 ж. ҚР-ДЗ-3№020643

Натрий хлориді 0,9%, инфузияға арналған ерітінді 250 мл

Келун-Казфарм, Қазақстан

А17091809

5

31.03.2016 ж. ҚР-ДЗ-5№003486

Кетамин, инъекцияға арналған 50 мг/мл ерітінді

«Фармак» ЖАҚ, Украина

130916

6

30.10.2015 ж. ҚР-ДЗ-5№014716

Пропофол-липуро, вена ішіне енгізуге арналған 1% эмульсия

Б. Браун Мельзунген АГ, Германия

173338071

 

171728072

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 17 тамыздағы № 258 «TRO-VENOCATH nova plus, көктамырішілік канюлалар, өлшемдері 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G» медициналық

№ исх: 18-3/5109     от: 23.08.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

«TRO-VENOCATH nova plus, көктамырішілік

канюлалар, өлшемдері 14G, 16G, 17G, 18G, 20G,

22G, 24G, 26G» медициналық мақсаттағы

бұйымдарды қолдануды және өткізуді тоқтата

тұруды алып тастау туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысына тыйым салу, олырды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 8-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

  1. Медициналық мақсаттағы бұйымдардың айналысын қайта бастау жолымен «TRO-VENOCATH nova plus, көктамырішілік канюлалар, өлшемдері 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G» медициналық мақсаттағы бұйымдары, өндіруші Troge Medical Gmbh., Германия, 2015 жылғы 14 тамызда берілген ҚР-ММБ-5№000192 тіркеу куәлігін тоқтата тұру алынып тасталысын.

         2.  Осы бұйрықты «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі медициналық мақсаттағы бұйымдар куәлігінің иесіне хабарласын.

          3.  Осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері бес күнтізбелік күн ішінде:

Облыстардың, Алматы және Астана қалаларының Денсаулық сақтау басқармаларына, Облыстардың, Алматы және Астана қалаларының Кедендік бақылау департаменттеріне, «СҚ-Фармация» ЖШС-қа;

бұқаралық ақпарат құралдары және аунайы баспа басылымдары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті төрайымының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

         5.    Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

        Негіздеме: «ҚР ДСМ Фармация комитетінің Астана қаласы бойынша департаменті» РМҰ 2018 жылғы 8 тамыздағы хатымен жіберілген 2018 жылғы 31 шілдедегі «Ұлттық ғылыми кардиохиругиялық орталығы» АҚ кезектен тыс тексеру нәтижелерінің актісі.

 

 

Төрайым                                                                        Л. Бюрабекова

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша Департаментінің «Б» корпусының бос әкімшілік мемлекеттік лауазымдарына орналасуға арналған әңгімелесу жіберілген үміткерлер тізімі:

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша Департаментінің «Б» корпусының бос әкімшілік мемлекеттік лауазымдарына орналасуға арналған әңгімелесу жіберілген үміткерлер тізімі:

Оспанова Айгуль Алмазовна

Әңгімелесу күні мен уақыты: 2018 ж. 15 тамыз, сағат 11-00

Әңгімелесу өту орны: Көкшетау қаласы, Әуезов көшесі, 230, 1 қабат, 29 кабинет

барлығын толық оқу

«Б» корпусының бос мемлекеттік әкімшілік лауазымына орналасуғ ішкі конкурс

«Б» корпусының бос мемлекеттік әкімшілік лауазымына орналасуғ

ішкі конкурс

 

 

«Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» РММ (индекс 020000, Ақмола облысы, Көкшетау қаласы, Әуезов көшесі, 230/1, анықтама үшін телефондары 8 (716)2 50-96-04, электрондық пошта мекен-жайы: dkfakmola@mz.gov.kz) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша департаментінің мемлекеттік қызметшілері арасында «Б» корпусы бос мемлекеттік әкімшілік лауазымына орналасуға ішкі конкурс жариялайды:

Фармацевтикалық қызметті бақылау, мемлекеттік қызметтер және фармацевтикалық инспекторат бөлімінің басшысы, «С-О-4» санаты, 1 бірлік.

Функционалдық міндеттері: Жалпы бөлімнің қызметін үйлестіру және басқару; Қызметті жүзеге асыру мәселелері бойынша мемлекеттік қызметтер көрсету саласындағы мемлекеттік қызметтер. Мемлекеттік бақылауды жүргізу үшін және денсаулық сақтау ұйымдарын қауіпсіз, тиімді және сапалы дәрілік заттармен, медициналық мақсаттағы бұйымдармен және медициналық техникамен халықты қамтамасыз ету. Фармацевтикалық инспекцияға қатысу жүргізу. Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жалған дәрілік заттардың жұмысқа қатысу бойынша. Жеке және заңды тұлғалардың өтініштерін өз құзыреті шегінде қарау. Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес, мемлекеттік бақылау нәтижелері бойынша әкімшілік құқық бұзушылық туралы істер қозғау. Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жеке кәсіпкердің және заңды тұлғаның қызметін тоқтата тұру немесе жеке іс-әрекеттерін тоқтату жөніндегі шараларды қабылдау. Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес, өзге де міндеттерді орындау.

         Конкурсқа қатысушыларға қойылатын талаптар: денсаулық сақтау жне әлеуметтік қамтамасыз ету (фармация) саласында жоғары білім.

Мынадай құзыреттердің бар болуы: бастамалық, адамдармен тіл табысуы, аналитикалық, ұйымдастырушылық, стратегиялық ойлау, көшбасшылық, әдептілік, сапаға бағдарлану, тұтынушыға бағдарлану, сыбайлас жемқорлыққа төзбеушілік.

Жұмыс тәжірибесі келесі талаптардың біріне сәйкес болуы тиіс:

     1) мемлекеттік қызмет өтілі екі жылдан кем емес, оның ішінде мемлекеттік органның штат кестесінде көзделген келесі төменгі санаттағы лауазымдарда немесе А-5, В-5, С-4, C-O-5, C-R-2, D-4, D-O-4, Е-3, E-R-3 санаттарынан төмен емес лауазымдарда немесе Тізіліммен айқындалған "А" корпусының мемлекеттік әкімшілік лауазымдарында немесе саяси мемлекеттік лауазымдарда мемлекеттік қызмет өтілі бір жылдан кем емес;

      2) осы санаттағы нақты лауазымның функционалдық бағыттарына сәйкес салаларда үш жылдан кем емес, оның ішінде мемлекеттік органның штат кестесінде көзделген келесі төменгі санаттағы лауазымдарда немесе А-5, В-5, С-4, C-O-5, C-R-2, D-4, D-O-4, Е-3, E-R-3 санаттарынан төмен емес лауазымдарда немесе Тізіліммен айқындалған "А" корпусының мемлекеттік әкімшілік лауазымдарында немесе саяси мемлекеттік лауазымдарда мемлекеттік қызмет өтілі бір жылдан кем емес;

      3) А-5, В-5, С-4, C-O-5, C-R-2, D-4, D-O-4, Е-3, E-R-3 санаттарынан төмен емес мемлекеттік әкімшілік лауазымдарда немесе "А" корпусының мемлекеттік әкімшілік лауазымдарында немесе саяси мемлекеттік лауазымдарда немесе Қазақстан Республикасы Парламентінің депутаты мәртебесінде немесе тұрақты негізде қызмет ететін облыс, республикалық маңызы бар қала, астана аудан (облыстық маңызы бар қала) мәслихатының депутаты мәртебесінде немесе халықаралық қызметкер мәртебесінде қызмет өтілі екі жылдан кем емес;

      4) өкiлеттiктерiн теріс себептермен тоқтатқан судьяларды қоспағанда, судья лауазымында қызмет өтілі алты айдан кем емес;

      5) мемлекеттік қызмет өтілі үш жылдан кем емес, оның ішінде орталық немесе облыстық деңгейдегі құқық қорғау органдарының немесе арнайы мемлекеттік органдарының лауазымдарында немесе Қарулы Күштер әскери басқару органдарының тактикалық деңгейінен төмен емес, жергілікті әскери басқару органдарының немесе әскери оқу орындарының лауазымдарында екі жылдан кем емес;

      6) жоғары оқу орындарынан кейінгі оқу бағдарламалары бойынша Қазақстан Республикасының Президенті жанындағы білім беру ұйымдарында мемлекеттік тапсырыс негізінде немесе шетелдің жоғары оқу орындарында Республикалық комиссия бекітетін басым мамандықтар бойынша оқуды аяқтауы.

.

Конкурс Қазақстан Республикасының Мемлекеттік қызмет істері және сыбайлас жемқорлыққа қарсы іс-қимыл агенттігі Төрағасының 2017 жылғы 21 ақпандағы № 40 бұйрығымен бекітілген «Б» корпусының әкімшілік мемлекеттік лауазымына орналасуға конкурс өткізу қағидалары» (бұдан әрі – Қағидалар) негізінде жүргізіледі.

Конкурс комиссиясы жұмысының ашықтылығы мен объективтілігін қамтамасыз ету үшін оның отырысына байқаушылар шақырылады. Байқаушы ретінде тіркелу сұрақтары бойынша әңгімелесу басталғанға дейін 1 жұмыс күнінен кешіктірмей Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша департаментіне жүгіну қажет.

Ішкі конкурсқа қатысу үшін қажетті құжаттар тапсырылады:

1) Қағидалардың 2 қосымшасына сәйкес нысандағы өтініш;

2) тиісті персоналды басқару қызметімен (кадр қызметімен) құжаттарды тапсыру күніне дейін күнтізбелік 30 күн ішінде расталған қызметтік тізім.

Құжаттардың толық емес пакетін немесе дәйексіз мәліметтерді ұсыну конкурс комиссиясының оларды қараудан бас тартуы үшін негіз болып табылады.

Азаматтар бiлiмiне, жұмыс тәжiрибесiне, кәсiби деңгейіне және беделіне қатысты (бiлiктiлiгiн арттыру, ғылыми дәрежелер мен атақтар берiлуi туралы құжаттардың көшiрмелерi, мiнездемелер, ұсынымдар, ғылыми жарияланымдар және өзге де олардың кәсіби қызметін, біліктілігін сипаттайтын мәліметтер) қосымша ақпараттарды бере алады.

Ішкі конкурсқа қатысуға ниет білдірген азаматтар конкурс өткiзетiн мемлекеттiк органға құжаттарын қолма-қол тәртіпте, почта арқылы не хабарландыруда көрсетілген электрондық почта мекенжайына электронды түрде не "Е-gov" электронды үкімет порталы арқылы құжаттарды қабылдау мерзімінде тапсырады.

Құжаттар электронды түрде мемлекеттік органның электрондық почтасы не "Е-gov" электронды үкімет порталы немесе «е-қызмет» интегралды ақпараттық жүйесі арқылы берілген жағдайда құжаттардың түпнұсқасы немесе нотариалдық куәландырылған көшiрмелерi әңгімелесу басталғанға дейін екі сағат бұрын кешіктірілмей тапсырады.

Оларды тапсырылмаған жағдайда тұлға конкурс комиссиясымен әңгімелесуден өтуге жіберілмейді.

Құжаттар Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша департаментінің және мемлекеттік қызмет саласындағы уәкілетті органның ресми сайттарында ішкі конкурс өткiзу туралы хабарландыру соңғы жарияланған кейінгі келесі жұмыс күнінен бастап 3 жұмыс күннің ішінде ұсынылуы қажет.

Әңгімелесуге жіберілген кандидаттар оны кандидаттарды әңгімелесу жіберу туралы хабардар ету күнінен бастап 3 жұмыс күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша департаментінде өтеді.

Азаматтар конкурсқа қатысу шығындарын (әңгімелесу өтетiн жерге келу және қайту, тұрғын жай жалдау, тұру, байланыс қызметiнiң барлық түрлерiн пайдалану) өздерiнiң жеке қаражаттары есебiнен жүргiзедi.

Конкурсқа қатысушылар мен кандидаттар уәкiлеттi органға немесе оның аумақтық бөлiмшесiне, не Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес сот тәртiбiнде конкурс комиссиясының шешiмiне шағымдана алады.

 

 

«Б» корпусының мемлекеттік
әкімшілік лауазымына
орналасуға конкурс өткізу
қағидаларының

2-қосымшасы

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің

Ақмола облысы бойынша департаменті

(мемлекеттік орган)

 

 

Өтініш

     

 

Мені______________________________________________________________________________________________________________________________________________________ бос мемлекеттік әкімшілік лауазымына орналасу конкурсына қатысуға жіберуіңізді сұраймын.

«Б» корпусының мемлекеттік әкімшілік лауазымына орналасуға конкурс өткізу қағидаларының негізгі талаптарымен таныстым, олармен келісемін және орындауға міндеттеме аламын.

Ұсынылып отырған құжаттарымның дәйектілігіне жауап беремін.

Қоса берілген құжаттар:
___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

     

Мекен жайы және байланыс телефоны___________________________________
__________________________________________________________________

 

________                                          ____________________________________
  (қолы)                                                          (Тегі, аты, әкесінің аты (болған жағдайда))

 

«___»_______________ 20 __ ж.

 

 

 

 

 

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы1 тамыздағы № 246 «Дәрілік заттардың сериялары (партиялары)қолданыстан алып тастау туралы» бұйрығын орындау үшін жолдайды. Қосымша:

№ исх: 18-3/4495   от: 01.08.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Дәрілік заттардың сериялары (партиялары)

қолданыстан алып тастау туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 84-бабының 7-тармақшасына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің                    2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың сериялары (партиялары) қолданыстан алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттардың мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттардың айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттары бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттардың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

         6. Осы бұйрық орындалуының бақылауын өзіме қалдырамын.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: 2018 жылғы 23 шілдедегі № R-18-494, 2018 жылғы                   19 шілдедегі № R-18-475, 2018 жылғы 16 шілдедегі 2018 года № R-18-467 «Ратиофарм-Қазақстан» ЖШС, 2018 жылғы 24 шілдедегі №18-30/И-14042 ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК ББҚ дәрілік заттардың сериялары (партиялары) қайтарып алу туралы хаттары.

        

 

         Төрайым                                                                            Л. Бюрабекова

        

                              

 

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 27 шілдедегі № 243 «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің 2018 жылғы

м

№ исх: 18-3/4755   от: 31.07.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрлігіФармация комитетінің

2018 жылғы 2 шілдедегі №227

бұйрығының күшін жою туралы

 

 

Қазақстан Республикасының Құқықтық актілер туралызаңының 65-бабына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің 2018 жылғы 2 шілдедегі №227 «Медициналық техниканың тіркеу куәлігін тоқтата тұру туралы» бұйрығының күші жойылсын.

         2. Осы бұйрықты «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі медициналық техниканың тіркеу куәлігінің иесіне хабарласын.

          3. Осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері бес күнтізбелік күн ішінде:

Облыстардың, Алматы және Астана қалаларының Денсаулық сақтау басқармаларына, «СҚ-Фармация» ЖШС-қа, бұқаралық ақпарат құралдары және арнайы баспа басылымдары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне,сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

4. Осы бұйрық орындалуының бақылауын өзіме қалдырамын.

   5.   Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме:Астана қалалық соты апеляциялық инстанциясының судьясы Ж.М. Лидың2018 жылғы 25 шілдедегі №7199-18-00-2а/5097ұйғарымы, Астана қалалық сотының 2018 жылғы 27 шілдедегі №7199-18-5-20/14252хаты.

 

 

         Төрайым                                                                           Л. Бюрабекова

барлығын толық оқу

ммҚазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 25 шілдедегі №240 Медициналық мақсаттағы бұйымның сериялары (партиялары)қайтарып алу туралы бұйрығын о

Медициналық мақсаттағы

бұйымның сериялары (партиялары)

қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің                    2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес медициналық мақсаттағы бұйымның сериялары (партиялары) қайтарылып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымның мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, медициналық мақсаттағы бұйымның өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымның айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымның бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымның қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

         6. Осы бұйрық орындалуының бақылауын өзіме қалдырамын.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: 2018 жылғы 18 шілдедегі № 1807-2/18 «Джонсон & Джонсон» ЖШҚ медициналық мақсаттағы бұйымның сериялары (партиялары) қайтарып алу туралы хаты.

        

 

         Төрайым                                                                               Л. Бюрабекова

        

                              

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармация комитеті

төрағасының

2018 жылғы 25 шілдедегі

№ 240 бұйрығына

қосымша

 

 

Медициналық мақсаттағы бұйымның сериялары (партиялары) қайтарып алуға тиіс тізбесі

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі

Берілген күні

Дәрілік заттың атауы (дәрілік түрі, дозасы)

Сериялары (партиялары)

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

 

1

 

РК-ИМН-5№016174

 

12.01.2017г.

 

Ұршық буынын түгел эндопротездеуге арналған Corail Hip жүйесі

 

 

5308136, 5307603, 5300694, 5300997, 5300994, 5300692, 5300631

 

 

ДеПью Франс САС, Франция

 

ООО «Джонсон & Джонсон»

 м

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға Республикалық Қазақстан денсаулық сақтау Министрлігінің фармация Комитеті бағытталған 2018ж.26.06 шығ.№18-3-499/471 ШЖҚ "Дәрілік заттарды медициналық бұйымдарды және медиц

  Список забракованной продукции
№ п/п № дата, письма РГП на ПХВ "НЦЭЛС и МТ" Наименование заявителя Дата отказа Наименование ЛС/ИМН Наименование изготовителя Номер серии, размер партии Причина отказа
1 17-16/и-9729 от 29.05.2018г ТОО "Диамед" 20.03.2018г. Набор реагентов "Сamomile-ТОКСО-   G/ М"   для выявления антител классов G и   М к Toxoplasma gondii методом иммуноферментного анализа ТОО Диамед Азия Тест, КАЗАХСТАН серия TgGM-008,50 набор Внешний вид, комплектность
2 17-16/и-9730 от 29.05.2018г ТОО "РЭМИ" 20.03.2018г. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека в сыворотке крови (Анти ХГЧ-ИФА)-РЭМИ ООО Диаатеч-ЭМ, Россия серия 12,-12 уп. Комплектность,упаковка
3 17-16/и-9731 от 29.05.2018г ТОО "РЭМИ" 20.03.2018г. Комплект акушерского белья №1 из нетканного SMS материала одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия АК-18,1000 шт Маркировка
        Комплект акушерского белья №2 из нетканного SMS материала одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия АК-18, 480 шт Маркировка
        Комплект акушерского белья №3 из нетканного SMS материала одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия АК-18, 500 шт Маркировка
        Комплект операционного белья из нетканного SMS материала, одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия АК-18, 400 шт Маркировка
        Комплект белья для пациента из нетканного SMS материала, одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ПК-18, 375 шт Маркировка
        Комплект одежды для хирурга из нетканного SMS материала, одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ХК-18, 400 шт Маркировка
        Комплект гинекологический, одноразовый стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ГК-18, 400 шт Маркировка
        Комплект для операции кесарева сечения, одноразовый стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ОК-18,700 шт Маркировка
        Комплект для новорожденного, одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия АК-18,500 шт Маркировка
        Комплект для гинекологических операций ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ОК-18,500 шт Маркировка
        Противочумный комплект одежды из нетканного SMS материала и   ламинированной целлюлозы, одноразовый,нестерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ХК-18,500 шт Маркировка
        Лор-шпатель, одноразовый, стерильный №1 ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ПК-18,80000 шт Маркировка
        Простыня-офтальмологическая ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ОК-18,500 уп. Маркировка
4 17-16/и-9732 от 29.05.2018г ТОО "Авиценна ЛТД" 16.03.2018г. Лднил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,10 мг, упаковка контурная ячейковая №30 МСН Лабораториез Прайвэт, Индия серия ВТ-1801104А,2800 уп. Маркировка
        Лднил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,10 мг, упаковка контурная ячейковая №30 МСН Лабораториез Прайвэт, Индия серия ВТ-1801103С,1140 уп. Маркировка
        Лднил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,20 мг, упаковка контурная ячейковая №30 МСН Лабораториез Прайвэт, Индия серия ВТ-1801105В,1292 уп. Маркировка
        Лднил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,20 мг, упаковка контурная ячейковая №30 МСН Лабораториез Прайвэт, Индия серия ВТ-1801106А,3180 уп. Маркировка
        Лднил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,20 мг, упаковка контурная ячейковая №30 МСН Лабораториез Прайвэт, Индия серия ВТ-1801105А,290уп. Маркировка
5 17-16/и-9733 от 29.05.2018г ТОО "Алмерек" 15.03.2018г. Воронка для забора крови самотеком размер 13х50 мм из комплекта. Вакуумная система для забора венозной и капиллярной крови стерильная одноразового применения ТОО "Алмерек",Казахстан серия ВСК0019-, 5000 Размеры,герметичность упаковки, упаковка
6 17-16/и-9735 от 29.05.2018г ТОО "Вива Трейд", 16.03.2018г. Вагибель, вагинальные таблетки №10 НТС с.р.л Италия серия DP367-, 9423 Маркировка
    ТОО "Вива Трейд", 16.03.2018г. Вагибель, вагинальные таблетки №10 НТС с.р.л Италия серия DP368-, 9429 уп Маркировка
7 17-16/и-9736 от 29.05.2018г ООО "ПТО"Медтехника",Россия 30.04.2018г. Набор инструментов хирургических "МТ" в следующих исполнениях: операционный большой НИОб-"МТ" ООО "ПТО "медтехника",Россия без серии Упаковка
    ООО "ПТО"Медтехника",Россия 30.04.2018г. Набор инструментов хирургических "МТ" в следующих исполнениях: перевязочный малый НИПм-"МТ" ООО "ПТО "медтехника",Россия без серии Упаковка
    ООО "ПТО"Медтехника",Россия 30.04.2018г. Набор инструментов хирургических "МТ" в следующих исполнениях: перевязочный большой НИПб-"МТ" ООО "ПТО "медтехника",Россия без серии Упаковка
8 17-16/и-10129 от 04.06.2018г ТОО "Вива Фарм" 04.05.2018г. Антимикробная разрезаемая пленка Ioban 2 размерами: 34 смх35 см.,№10 ЗМ Хеалс Кер,США серия 2019-11АJ,120 шт. Маркировка
    ТОО "Вива Фарм" 04.05.2018г. Антимикробная разрезаемая пленка Ioban 2 размерами: 56 смх45 см.,№10 ЗМ Хеалс Кер,США серия 2019-10RL,200 шт. Маркировка
9 17-16/и-10130 от 04.06.2018г. ТОО "КФК Медсервис Плюс" 02.05.2018г. Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г., упаковка контурная ячейковая №50 ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод, Россия серия 30218, 10080 уп. Упаковка
10 17-16/и-10131 от 04.06.2018г. ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 02.05.2018г. Pеncan игла для спинальной анестезии размерами G27 (0,42х88 мм) с проводниковой иглой G22 (0,7х35) стерильная, однократного применения Б.Браун Медикал Индустриес Сдн.Бхд, МАЛАЙЗИЯ серия 17L26G8217,1000шт. Упаковка, маркировка
    ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 02.05.2018г. Pеncan игла для спинальной анестезии размерами G27 (0,42х88 мм) с проводниковой иглой G22 (0,7х35) стерильная, однократного применения Б.Браун Медикал Индустриес Сдн.Бхд, МАЛАЙЗИЯ серия 17L30G8217,1500шт. Упаковка, маркировка
11 17-16/и-10132 от 04.06.2018г. ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 04.05.2018г. Pеncan игла для спинальной анестезии размерами G25 (0,53х103 мм) с проводниковой иглой G20 (0,9х35) стерильная, однократного применения Б.Браун Медикал Индустриес Сдн.Бхд, МАЛАЙЗИЯ серия 17L31G8216,600шт. Упаковка, маркировка
    ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 04.05.2018г. Pеncan игла для спинальной анестезии размерами G27 (0,42х88 мм) с проводниковой иглой G22(0,7х35) стерильная, однократного применения Б.Браун Медикал Индустриес Сдн.Бхд, МАЛАЙЗИЯ серия 17L26G8217,700шт. Упаковка, маркировка
    ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 04.05.2018г. Spinocan спинальная игла для спинномозговой анестезии и диагностической пункции размером 26Gх31/2 (0,45х88 мм) Б.Браун Эскулап Жапан Ко.,Лтд, Япония серия 17H08H8D63, 100шт. Маркировка
    ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 04.05.2018г. Spinocan спинальная игла для спинномозговой анестезии и диагностической пункции размером 20Gх31/2 (0,9х88 мм) Б.Браун Эскулап Жапан Ко.,Лтд, Япония серия 17G31H8В61, 200шт. Маркировка
    ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 04.05.2018г. Spinocan спинальная игла для спинномозговой анестезии и диагностической пункции размером 22Gх31/2 (0,7х88 мм) Б.Браун Эскулап Жапан Ко.,Лтд, Япония серия 17К05H8В61, 1000шт. Маркировка
12 17-16/и-10133 от 04.06.2018г. ТОО "Вива Фарм" 10.05.2018г. Антимикробная разрезаемая пленка Ioban 2 размерами: 56 смх85 см №10 ЗМ Хеалс Кер,США серия 2019-05FM, 30 шт. Маркировка
    ТОО "Вива Фарм" 10.05.2018г. Антимикробная разрезаемая пленка Ioban 2 размерами: 56 смх85 см №10 ЗМ Хеалс Кер,США серия 2019-09FО, 170 шт. Маркировка
13 17-16/и-10134 от 04.06.2018г. ТОО "L-Фарма" 10.05.2018г. Релипоэтин, раствор для инъекций 2000 МЕ/0,5 мл, шприц заполненный 0,5 мл №1 Релаинс Лайф Сайенсыз,Пвт.,Лтд Индия серия ЕРS1A18002, 5000 eg/ Маркировка
14 17-16/И-10135 от 04.06.2018г. ТОО "Эмити Интернэшнл" 16.05.2018г. АЦЦ 200 МГ 350 ЛИНДОФАРМ гмбХ,Германия 7А1594 серия,1792 Маркировка
15 17-16/И-10136 ТОО "Казфармамед" 15.05.2018г. Доксулип, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл Флакон 10 мл №1 Юнайтед Биотех (П), Лимитед Индия серия DLIB8A1,580 фл Цветность,маркировка
16 17-16/И-10139 ТОО "INKAR" 17.05.2018г. Прозерин, р-р для и нъекций 0,5 мг/мл, ампула 1 мл №10 ЩЩЩ "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народу",Украина серия 04011117,8000 уп. Упаковка
17 17-16/И10141 ТОО "Нео Лайф" 11.05.2018г. Слидерон, таблетки 16 мг №20 Балканфарма-Разград АД,Болгария 201518 серия,9099 Маркировка
18 17-16/И-10143 от 04.06.2018г. ТОО "Медоптик" 14.05.2018г. "Вагилайф" вагинальные суппозитории №10 Биофактор Сп з о о., Польша 010318 серия,9608 упаковок Маркировка
19 17-16/И-10144 от 04.06.2018г. ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ИР), объемом 10,0 л. ООО Реамед,Россия серия 18020-170,250 уп. Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ИР), объемом 10,0 л. ООО Реамед,Россия серия 18025-170,250 уп Маркировка
20   ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ИР), объемом 10,0 л. ООО Реамед,Россия серия 17261-150,150 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ЛР), объемом 1,0 л. ООО Реамед,Россия серия 18002-370,170 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ЛР), объемом 1,0 л. ООО Реамед,Россия серия 17061-368,40 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ЛР), объемом 1,0 л. ООО Реамед,Россия серия 17067-366, 50 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ПР), объемом 5,0 л. ООО Реамед,Россия серия 17114-211, 30 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ПР), объемом 1,0 л. ООО Реамед,Россия серия 17108-211, 170 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ПР), объемом 10,0 л. ООО Реамед,Россия серия 18011-293, 50 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ПР), объемом 0,05 л. ООО Реамед,Россия серия 17107-213, 20 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ОР), объемом 0,25 л. ООО Реамед,Россия серия 18002-491, 30 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ОР), объемом 0,1 л. ООО Реамед,Россия серия 18003-404, 20 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ОР), объемом 1,0 л. ООО Реамед,Россия серия 18001-491, 20 уп Маркировка
21 17-16/И-10146 от 04.06.2018г. ТОО МФК "Биола" 16.05.2018г. Зеркало гинекологическое Biospec Budget стерильное однократного применения, тип В,размер S Нингбо Гритмед Медикал Инструменс Ко., ЛТД.,Китай серия 20180118,37000 шт Размеры
22 17-16/И-10148 от 04.06.2018г. ТОО "Медицинский Центр современных технологий" 10.05.2018г. Перчатки медицинские из нитрила смотровые нестерильные из комплекта Комплект стоматологический стерильный однократного применения Profikit Тангшан Женгтонг Эксгибишн Ко.,Лтд.,Китай Серия 20170910,335000 пар Маркировка
23 17-16/И-11225 от 18.06.2018г. ТОО "Beauty Lux" 11.06.2018г. Имплантант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual light 1,1%-2 мл в шприце из комплекта.Имплантат инъекционный на основе   гиалуроновой кислоты Hyalual различных модификаций ООО "Юрия Фарм",Украина Серия 0417-3,280 уп Маркировка
    ТОО "Beauty Lux" 11.06.2018г. Имплантант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual smart 1,8%-1 мл в шприце из комплекта.Имплантат инъекционный на основе   гиалуроновой кислоты Hyalual различных модификаций ООО "Юрия Фарм",Украина Серия 3716-4,280 уп Маркировка
    ТОО "Beauty Lux" 11.06.2018г. Имплантант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual smart 1,8%-1 мл в шприце из комплекта.Имплантат инъекционный на основе   гиалуроновой кислоты Hyalual различных модификаций ООО "Юрия Фарм",Украина Серия 1117-1, 840 уп Маркировка
    ТОО "Beauty Lux" 11.06.2018г. Имплантант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual booster 2,2%-1 мл в шприце из комплекта.Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual различных модификаций ООО "Юрия Фарм",Украина Серия 1516-4/1, 144 уп Маркировка
    ТОО "Beauty Lux" 11.06.2018г. Имплантант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual booster 2,2%-1 мл в шприце из комплекта.Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual различных модификаций ООО "Юрия Фарм",Украина Серия 0617-1, 222 уп Маркировка
24 17-16/И-11205 от 15.06.2018г. ТОО "Medical Supply MANAGEM ENT" 23.04.2018г. Индикаторы бумажные воздушной стерилизации химические   многопараметрические одноразовыеМедИС-В-ВИНАР следующих видов: МедИС-В-180/60-1(2000) ООО "НПФ ВИНАР", Россия серия 8005028,10000 компл Маркировка
    ТОО "Medical Supply MANAGEM ENT" 23.04.2018г. Индикаторы бумажные воздушной стерилизации химические   многопараметрические одноразовые МедИС-В-ВИНАР следующих видов: МедИС-В-180/60-1(1000) ООО "НПФ ВИНАР", Россия серия 8005028,120000 компл Маркировка
25 17-16/И-11206 от 15.06.2018г. ТОО "Инкар" 25.04.2018г. Магния сульфат,раствор для инъекций 250 мг/мл, ампула 5 мл №10 ОАО"Борисовский завод медицинских препаратов",Беларусь серия 3781117,5307 уп Маркировка
26 17-16/И-11207 от 15.06.2018г. ТОО "Инкар" 12.04.2018г. Магния сульфат,раствор для инъекций 250 мг/мл, ампула 5 мл №10 ОАО"Борисовский завод медицинских препаратов",Беларусь серия 1620617, 4060 уп Маркировка
27 17-16/И-11202 от 15.06.2018г. ТОО "Стофарм" 21.05.2018г. Флоксал,Мазь глазная 0,3%, туба 3г №1 Др.Герхард Манн Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ,Германия серия 977,1200 уп. Маркировка
28 17-16/И-11219 от 18.06.2018г. ТОО "Браун Медикал Казахстан" 11.06.2018г. Epican Paed игла для каудальной анестезии, размерами G22 (0,73х35 мм). B Braun Medical Indastries Sdn Bhd, Малайзия серия 17N04G8F02, 100 шт Упаковка, маркировка
29 17-16/И-11203 от 15.06.2018г. ТОО "Ак Ниет" 05.05.2018 г. Магния сульфат, раствор для инъекций 250 мг/мл, ампула 5 мл №10 ОАО"Борисовский завод медицинских препаратов",Беларусь серия 3781117,1769 уп. Маркировка
30 17-16/И-11201 от 15.06.2018г. ТОО "ЗМ Казахстан" 11.06.2018г. Убистезин форте, раствор для подслизистых инъекций в стоматологии 4%,картридж 1,7 мл №50 ЗМ Deutschland GvdH, Германия серия 3525287, 9616 банок. Упаковка, маркировка
31 17-16/И-11204 от 15.06.2018г. АО "Химфарм" 03.05.2018г. Стрептоцид, таблетки 300 мг, упаковка контурная ячейковая №10 АО "Химфарм", Казахстан серия 180400181, 60000 уп. Средняя масса
    АО "Химфарм" 03.05.2018г. Стрептоцид, таблетки 300 мг, упаковка контурная ячейковая №10 АО "Химфарм", Казахстан серия 180400182, 60500 уп. Средняя масса
32 17-16/И-11221 от 18.06.2018г. ТОО "BRANDO" 11.06.2018г. Шприц инъекционный объемом 5,0 мл с размером иглы 22Gx1 1/2 стерильный, однократного применения ТОО "BRANDO",Казахстан BR5QIY18,3000000 шт Маркировка
    ТОО "BRANDO" 11.06.2018г. Шприц инъекционный объемом 10,0 мл с размером иглы 22Gx1 1/2 стерильный, однократного применения ТОО "BRANDO",Казахстан BR10QIY18,2000000 шт Маркировка
    ТОО "BRANDO" 11.06.2018г. Шприц инъекционный объемом 5,0 мл с размером иглы 21Gx1 1/2 стерильный, однократного применения ТОО "BRANDO",Казахстан BR20QIY18,1 000000 шт Маркировка

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 20 шілдедегі № 238 Стиверди® Респимат® ингаляцияға арналған 2,5 мкг ерітінді Респимат ингаляторымен жиы

№ исх: 18-3/4502   от: 20.07.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Стиверди® Респимат® ингаляцияға

арналған 2,5 мкг ерітінді Респимат

ингаляторымен жиынтықта дәрілік

затының тіркеу куәлігін

қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

   1. Тіркеу куәлігінің иесі Берингер Ингельхайм Интернейшнл ГмбХ, Германия, Стиверди® Респимат® ингаляцияға арналған 2,5 мкг ерітінді Респимат ингаляторымен жиынтықта, тіркеу куәлігі 2015 жылғы 5 қарашада нөмірі ҚР-ДЗ-5№121771 берілген тіркеу куәлігі қайтарып алынсын.  

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заты бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

         6. Осы бұйрық орындалуының бақылауын өзіме қалдырамын.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: Қазақстан Республикасындағы «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х.» компания филиалының тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы 2018 жылғы 4 шілдедегі № 79/18 хаты.

        

 

         Төрайымнын

         міндетін атқарушы                                                            Н. Асылбеков

                              

 

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы17 шілдедегі № 236 Финалгель сыртқа қолдануға арналған 0,5% гель дәрілік затының тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы бұйрығын орындау

№ исх: 18-3/4442   от: 18.07.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Финалгель сыртқа қолдануға

арналған 0,5% гель дәрілік

затының тіркеу куәлігін

қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

   1. Тіркеу куәлігінің иесі Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, Финалгель сыртқа қолдануға арналған 0,5% гель, тіркеу куәлігі 2014 жылғы 14 тамызда нөмірі ҚР-ДЗ-5№014016 берілген тіркеу куәлігі қайтарып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заты бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

         6. Осы бұйрық орындалуының бақылауын өзіме қалдырамын.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «Санофи-авентис Қазақстан» ЖШС тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы 2018 жылғы 11 шілдедегі № Р0442-07-2018 хаты.

        

 

         Төрайымнын

         міндетін атқарушы                                                          Н. Асылбеков

                              

 

 

барлығын толық оқу

мммм Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы13 шілдедегі № 235 Таксотер, инфузия үшін арналған құтыдағы концентрат 20 мг/1 мл және 80 мг/4 мл дәрілі

м

№ исх: 18-3/587   от: 16.07.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Таксотер, инфузия үшін

ерітінді дайындауға арналған

концентрат 20 мг/1 мл және 80 мг/4 мл

дәрілік затының тіркеу куәлігін

қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

   1. Тіркеу куәлігінің иесі «Авентис Фарм С.А», Франция, Таксотер, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат 20 мг/1 мл,                      тіркеу куәлігі 2016 жылғы 16 ақпанда нөмірі ҚР-ДЗ-5№018175 берілген және Таксотер, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат 80 мг/4 мл, тіркеу куәлігі 2016 жылғы 16 ақпанда нөмірі ҚР-ДЗ-5№018176 берілген тіркеу куәлігі қайтарып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттары бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

         6. Осы бұйрық орындалуының бақылауын өзіме қалдырамын.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «Санофи-авентис Қазақстан» ЖШС тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы 2018 жылғы 11 шілдедегі № Р0437-07-2018 хаты.

        

 

         Төрайымнын

         міндетін атқарушы                                                          Н. Асылбеков

                              

 

 

барлығын толық оқу

2018 жылғы 13 шілдедегі 234 Кейбір дәрілік заттардың сериялары партиялары қолданысын тоқтата тұру туралы

 

«Кейбір дәрілік заттардың

сериялары партиялары

қолданысын тоқтата

тұру туралы»

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 2) тармақшасына, 3-тармақтың 2) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 мамырдағы № 421 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарды фармакологиялық қадағалауды және дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың жанама әсерлерінің мониторингін жүргізу қағидасының 9 тармағынасәйкес, ел азаматтарының десаулығы мен өмірін қорғау мақсатында, БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардыңсериялары (партиялары)сараптама ұйымынан қорытынды алғанға дейінтоқтататылсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәліктерінің иелеріне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

2)осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарың серияларын (партияларын) қолданысын тоқтата тұру туралы шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

3. Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған дәрілік заттардың сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрық орындалуының бақылауын өзіме қалдырамын.

5. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптаудың ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2018жылғы5 шілдедегі№ 18-30/И-12874, 2018 жылғы 5 шілдедегі №18-30/И-12718хаттары.

 

 

         Төрайымның

         міндетін атқарушы                                                             Н. Асылбеков

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулықсақтау министрлігі

Фармациякомитеті

төрайымының міндетін атқарушы

2018 жылғы 13 шілдедегі

№ 234 бұйрығына

қосымша

 

 

Тыйым салуға тиіс дәрілік заттарсериялары (партиялары) тізбесі

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі, берілген күні

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы

Өндіруші, елі

Сериялық номері

1

ҚР-ДЗ-5№003486 31.03.2016 ж.

 

Кетамин, инъекциға арналған 50 мг/мл ерітінді

Фармак, Украина

130916

2

ҚР-ДЗ-5№014716

30.10.2015 ж.

 

Пропофол-Липуро1%, вена ішіне енгізуге арналған 10мг/мл эмульсия

Б. Браун Мельзунген АГ

173338071

 

171728072

барлығын толық оқу

мНортиван үлбірлі қабықпен қапталған 40 мг, 80 мг, 160 мг таблеткалар дәрілік затының серияларын (партияларын) қайтарып алу туралы

Нортиван үлбірлі қабықпен

қапталған 40 мг, 80 мг, 160 мг

таблеткалар дәрілік затының

серияларын (партияларын)

қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                  7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

   1. Тіркеу куәлігінің иесі «Гедеон Рихтер» ААҚ, Венгрия, Нортиван® үлбірлі қабықпен қапталған 40 мг, 80 мг, 16 мг таблеткалар дәрілік затының қосымшада көрсетілген сериялары (партиялары) қайтарып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың                    1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік зат бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

         6. Осы бұйрық орындалуының бақылауын өзіме қалдырамын.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «Гедеон Рихтер» ААҚ Қазақстан Республикасындағы өкілдігінің дәрілік заттың серияларын қайтарып алу туралы 2018 жылғы           09 шілдедегі № 308 хаты.

        

 

       Төрайымның

     міндетін атқарушы                                                              Н. Асылбеков

                                  

 

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының міндетін атқарушы 2018 жылғы10 шілдедегі № 231 «Дәрілік затының серияларын айналысын, қолданылуын тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республика

 

           Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының міндетін атқарушы     2018 жылғы10 шілдедегі № 231 «Дәрілік затының серияларын айналысын, қолданылуын тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Фармация комитетінің төрағасының міндетін атқарушы 2018 жылғы 10 шілдедегі № 230 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы» бұйрығын орындау үшін жолдайды.

Қосымша: бұйрықтың мемлекеттік және орыс тілдеріндегі көшірмелері 6 п.м

барлығын толық оқу

ҚазақстанРеспубликасыДенсаулықсақтауминистрлігі Фармация комитеті (бұданәрі – Комитет) Комитет төрайымыныңміндетінатқарушының 2018 жылғы 10 шілдегі № 230 «Дәрілікзатыныңсерияларынайналысын, қолданылуынтоқтататұрутуралы» бұйрығынорындауүшінжолдайды.

«Дәрілік затының серияларын айналысын, қолданылуын тоқтата тұру туралы»

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысына тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 3-тармақты4 2)-тармақшасына сәйкес,ел азаматтарының денсаулығы мен өмірін қорғау мақсатында,БҰЙЫРАМЫН:

         1. Осы дәрілік затының серияларына 041117,161217,170118,141117 Натрия хлориді инфузияға арналған 0,9% 500 мл ерітінді өндіруші АС Huashidan Хуашидан АК Қытай,қауіпсіздігі мен сапасы зерттеулердін нәтижесін алғанға дейін айналысы мен қолданылуы тоқтатылсын

         2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Астана қаласы бойынша департаменті осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затының мемлекеттік тіркеуге өтініш берушіге тіркеу куәәлігнің иесіне жазбаша хабарласын.

           3.Тіркеу куәлігінің иесі өндірушісі, оның Қазақстан Республикасы аумағындағы ресми өкілдігі, немесе дистрибьюторы осы шешімді алған сәттен бастап күнтізбелік он күнге дейінгі мерзімде осы бұйрықтың 1- тармағында көрсетілген қолданылуы дәрілік затты бар субъектілерге осы дәрілік затының медициналық қолданылуы тоқтатылғаны туралы хабарласын

           4.Қолданылуы дәрілік заты бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күннің ішінде орналасқан жері бойынша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері көрсетілген шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын

           5 Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері

          1). Осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы б9йрықты ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті орғандарына, дәрілік заттарды өндірушілерге, дистрибъюторларға, сондай-ақ медициналық және фармацевтиқалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін

           2 осы бұйрықты алған сәттен бастап лүнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес көрсетілген дәрілік затының айналымнан шығаруға тиісті шаралар жүргізсін, және күнтізбелік үш күннің ішінде уәкілетті органға хабарласын

4. Осы бұйрықтың орындалуын өзім бақылаймын.

         5.    Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме:

         1)Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы ШЖҚ РМК-ның 2018 жылғы 05 шілдедегі 18-30/И-12876 хаты

         2) Қоғамдық денсаулық сақтау Комитеті 2018 жылғы 04 шілдедегі 194/8 Қбпу хаты.

 

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының міндеті атқарушының 2018 жылғы 10 шілдедегі № 229 «Левозин 750, үлбірліққабықпен қапталған таблеткалар 750 мг» д

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының міндеті атқарушының 2018 жылғы                                10 шілдедегі № 229 «Левозин 750, үлбірліққабықпен қапталған таблеткалар 750 мг» дәрілік заттарының сериясы партиясы қолданысын тоқтата тұруды алып тастау туралы» бұйрығын орындау үшін жолдайды.

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы2 шілдедегі № 227 «Медициналық техниканың тіркеу куәлігін тоқтата тұру туралы» бұйрығын орындау үшін жолдайды. Қосымша: бұйрықтың м

№ исх: 18-3/4090   от: 04.07.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Медициналық техниканың тіркеу куәлігін тоқтата тұру туралы

 

 

Қазақстан Республикасының Азаматтық процестік кодексінің 156 және 158 баптарына сәйкес, сондай-ақ талапты қамтамасыз ету мақсатында, БҰЙЫРАМЫН:

1. Келесі медициналық техниканының тіркеу куәлігі тоқтата тұрылсын: «Сэлл Скан 100А (Cell Sсan 100А) диагностикалық жабдықтар жиынтығы реагенттерімен және реагенттерге керек жарақтарымен», тіркеу куәлігінің иесі «Мәсімов сауықтыру орталығы» ЖШС, 2016 жылғы 3 қазандағы ҚР-МТ- 5№015825 тіркеу куәлігі сот қарауының нәтижесін алғанға дейін тоқтатылсын;

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық техниканы мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

3. Тіркеу куәлігінің иесі (өндірушілер, олардың Қазақстан Республикасы аумағындағы ресми өкілдері), немесе дистрибьюторлар осы шешімді алған сәттен бастап күнтізбелік он күнге дейінгі мерзімде осы бұйрықтың                             1-тармағында көрсетілген қолданылуы тоқтатылған медициналық техникасы бар субъектілерге осы медициналық техниканың медициналық қолданылуы уақытша тоқтатылғаны туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған медициналық техникасы бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

           5. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері:

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

         2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық техника қолданысын тоқтата тұруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде уәкілетті органға осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

6.  Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: Астана қаласының мамандандырылған ауданаралық экономикалық сотының 2018 жылғы 25 маусымдағы І7119-18-00-2/9716 талабын қамтамасыз ету туралы анықтамасы, «Мәсімов сауықтыру орталығы» ЖШС СЕЛ СКАН 100А (CELL SCAN 100A) диагностикалық жабдықтар жиынтығы реагенттерімен және реагенттерге керек жарақтарымен» ҚР-МТ- 5№015825 мемлекеттік куәлігінің күшін тоқтату туралы талап арызы.

        

         Төрайым                                                                            Л. Бюрабекова

 

  

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі-Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 29 маусымдағы 226 «Тоқтата тұруды алып тастау туралы медициналық қолдану және іске асыру дәрілік заттар». Қосымша бұйрықтың мемлекет

«Дәрілік заттарың

қолданысың тоқтата тұруды алып тастау»

 

         Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысына тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 8-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1.Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың сериясын айналысын қайта бастау жолымен дәрілік заттардың қолданысын тоқтата тұру алынып тасталынсын

2. Осы бұйрықты «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Оңтүстік Қазақстан облысы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі дәрілік затты тіркеу куәлігінің иелеріне хабарласын.

3 Осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері бес күнтізбелік күн ішінде:

Облыстардың, Алматы және Астана қалаларының Денсаулық сақтау басқармаларына СҚ-Фармация ЖШС-қа, бұқаралық ақпарат құралдары және арнайы баспа басылымдары арқылы фармацевтиқалық қызмет субъектілеріне, сонымен қатар құжаттар айналымының бірынғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын

  1. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан  Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі нің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н Ә Асылбековке жүктелсін.
  2. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді

Негіздеме: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптаудың ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2018 жылғы 27 маусымдағы № 18-30/И-11887 хаты .

 

 

 

 

 

 

 

 

барлығын толық оқу

м Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 29 маусымдағы № 225 «Энтерожермина® капсулалар» дәрілік затының серияларын (партияларын) қай

«Энтерожермина капсулалар

Дәрілік затының серияларың (партияларың)

қайтарып алу туралы»

 

         Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу,оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҮЙЫРАМЫН:

1.Тіркеу куәлігінің иесі Санофи С П А, Италия, Энтерожесмина капсулалар, сериясы 2065, жарамды мерзімі 30 қыркүйек 2020 жыл,3032 жарамды мерзімі 30 қыркүйек 2018 жыл, 3045, жарамды мерзімі 31 мамыр 2019 жыл дәрілік затының 2015 жылғы 4 қантарда берілген нөмірі ҚР-ДЗ5№021172 дәрілік затының сериялары партиялары қайтарып алынсын

         2 Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1- тармағында көрсетілген дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәліктерінің иесін) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтык болімшелері (бұдан әрі- Комитеттің аумақтык бөлімшелері):

1)Осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұкаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге оның |Қазақстан Республикасының Аумағындағы өкіліне , дистрибъюторларға, СҚ-Фармация ЖШС-қа, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъктілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттіқ ұйымдарға сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

2)    Осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орыңдауға қатысты қабылдаңған шаралар туралы хабарласын.

4.Осы бұйрықтың 1-тармағында қөрсетілген дәрілік заттар бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылдаңған шаралар туралы хабарласын.

5.Тіркеу куәлігінің иесіне немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

1)    Осы бұйрықтың 1-тармағында қөрсетілген дәрілік заттың жинап алуды және кейіннен оны Қазақсан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды камтамасыз етсін;

2)    Осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың.

1)тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласың

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан   Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі нің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н Ә Асылбековке жүктелсін.

7.Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді

Негіздеме: «Санофи – Авентис Қазақстан» ЖШС дәрілік заттың                                             серияларың қайтарып алу туралы 2018 жылғы 7 маусымдағы Р0349-06-2018 хаты.

 

 

 

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 22 мауысымдағы № 221 «Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы».

«Дәрілік заттардың

тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы»

 

         Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу,оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҮЙЫРАМЫН:

1.Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың тіркеу куәліктері қайтарылып алынсын

         2 Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1- тармағында көрсетілген дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге тіркеу куәліктерінің иесін жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтык болімшелері (бұдан әрі- Комитеттің аумақтык бөлімшелері):

1)Осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұкаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге оның |Қазақстан Республикасының

Аумағындағы өкіліне , дистрибъюторларға, СҚ-Фармация ЖШС-қа, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъктілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттіқ ұйымдарға жеткізсін; бірыңғай электрондық құжат айналымы жүйесі бойынша және Фармация комитетінің аумақтық бөлімшесінің Интернет-ресурстары арқылы.

2)    Осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орыңдауға қатысты қабылдаңған шаралар туралы хабарласын.

  1. Осы бұйрықтың 1-тармағында қөрсетілген дәрілік заттар бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылдаңған шаралар туралы хабарласын.
  2. Тіркеу куәлігінің иесіне немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

1)    Осы бұйрықтың 1-тармағында қөрсетілген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымның қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақсан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды камтамасыз етсін;

2)    Осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың.

1)тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласың

  1. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан  Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі нің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н Ә Асылбековке жүктелсін.
  2. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді

Негіздеме: «Сандоз Фармасьютикалс д.д» акционерлік қоғамның өкілдігінен тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы 2018 жылғы 15 маусымдағы RA-288-06-18 хаты.

 

 

 

 

 

 

 

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 22 мауысымдағы № 220 «Дәріліқ заттардың тіркеу куәләктерін қайтарып алу туралы». Қосымша: бұйрықтың

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы                            22 мауысымдағы № 220 «Дәріліқ заттардың тіркеу куәләктерін қайтарып алу туралы».

Қосымша: бұйрықтың мемлекеттік және орыс тілдеріндегі көшірмелері 8 п.

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 21 мауысымдағы № 218 "Тоқтата тұруды алып тастау туралы медициналық қолдану және іске асыру дәрілік зат

«Максигра, кабықпен қапталған

таблеткалар 50 мг, дәрілік затының

қолданысын тоқтата тұруды

алып тастау туралы»

 

 

         Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысына тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 8-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

  1. Дәрілік заттардың айналысын қайта бастау жолымен Максигра, кабықпен қапталған таблеткалар 50 мг, тіркеу куәлігінің ұстаушысы Химфарм АҚ Қазақстан Республикасы, сериясы 20117 дәрілік затының (өндіруші: «Польфарма» АҚ фармацевтикалық зауыты, тіркеу куәлігі 2017 жылғы 03 тамыз берілген нөмірі ҚР-ДЗ-5№010330) тоқтата тұру алынып тасталынсын.
  2. Осы бұйрықты «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Шымкент қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі дәрілік затты тіркеу куәлігінің иесіне хабарласын.
  3. Осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері бес күнтізбелік күн ішінде:

Облыстардың Алматы және Астана қалаларының Денсаулық сақтау басқармаларына, СҚ-Фармация ЖШС-қа, бұқаралық акпарат құралдары электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтык бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

  1. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н Ә Асылбековке жүктелсін.
  2. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді

Негіздеме: Қазақстан Республикасы Денсаулык сақтау министрлігінің «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптаудың ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2018 жылғы 14 маусым № 18-26/И-11088 хаты.

 

 

 

 

 

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға, ҚР ДСМ Фармация Комитет төрайымының 2018 жылғы 7 маусымдағы № 203 «Дәрілік заттармен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қолдан

Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың айналысын қайта бастау жолымен дәрілік заттармен медициналықмақсаттағы бұйымдардыңқолданысын тоқтата тұру алынып тасталынсын.

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрлігі

Фармациякомитеті

төрайымының

2018 жылғы 7 маусымдағы

№ ____ бұйрығына

қосымша

 

 

Дәрілік заттармен медициналықмақсаттағы бұйымдардың

қолданысынтоқтата тұрудыалып тастау туралы тізім

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі, берілген күні

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

1

 

ҚР-ДЗ-5№015639 29.05.2015 ж.

 

Венаішілік инъекцияға арналған катетері мен клапаны бар «POLYFLON» бір рет қолданылатын стерильді канюляларын

Поли Медикур Лтд, Индия

3300816 М

2

 

ҚР-ДЗ -5№014673

02.09.2014 ж.

Капреомицин сульфат, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1,0 г.

«Химфарм» АҚ, Қазақстан

170600229

3

 

ҚР-ДЗ -5№016194

20.05.2015 ж.

Ванкомицин-Элеас, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1,0 г.

«Элеас ПФК» ЖШС, Қазақстан

17112017

4

 

ҚР-ДЗ -5№016195

20.05.2015 ж.

Изофлуран, ингаляциялық наркозға арналған сұйықтық

Пирамал Энтерпрайсес Лимитед, Индия

А34К15А

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрлігі

Фармациякомитеті

төрайымының

2018 жылғы 7 маусымдағы

№ ____ бұйрығына

қосымша

 

 

Дәрілік заттармен медициналықмақсаттағы бұйымдардың

қолданысынтоқтата тұрудыалып тастау туралы тізім

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі, берілген күні

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

1

 

ҚР-ДЗ-5№015639 29.05.2015 ж.

 

Венаішілік инъекцияға арналған катетері мен клапаны бар «POLYFLON» бір рет қолданылатын стерильді канюляларын

Поли Медикур Лтд, Индия

3300816 М

2

 

ҚР-ДЗ -5№014673

02.09.2014 ж.

Капреомицин сульфат, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1,0 г.

«Химфарм» АҚ, Қазақстан

170600229

3

 

ҚР-ДЗ -5№016194

20.05.2015 ж.

Ванкомицин-Элеас, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1,0 г.

«Элеас ПФК» ЖШС, Қазақстан

17112017

4

 

ҚР-ДЗ -5№016195

20.05.2015 ж.

Изофлуран, ингаляциялық наркозға арналған сұйықтық

Пирамал Энтерпрайсес Лимитед, Индия

А34К15А

 

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға, ҚР ДСМ Фармация Комитет төрайымының 2018 жылғы 31 мамырдағы № 194 «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы» бұйрығын орындау үшін жолда

Осы тізімде көрсетілген дәрілік заттар бұйымдардың бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

Тыйым салынғандәрілік заттардыңтізбесі

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі, берілген күні

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

1

 

ҚР-ДЗ-5№015639 29.05.2015 ж.

 

Офлоксин, инфузияға арналған ерітінді, 2мг/мл

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Зентива к.с., Чешская Республика

2

 

ҚР-ДЗ -5№014673

02.09.2014 ж.

Сифлокс,үлбірлі қабықпен қапталған 250 мг таблеткалар

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.Қ., Түркия

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.Қ., Түркия  

3

 

ҚР-ДЗ -5№016194

20.05.2015 ж.

Уротол, үлбірлі қабықпен қапталған 1 мг таблеткалар

Зентива к.с., Чешская Республика

Зентива к.с., Чешская Республика

4

 

ҚР-ДЗ -5№016195

20.05.2015 ж.

Уротол, үлбірлі қабықпен қапталған 2 мг таблеткалар

Зентива к.с., Чех Республикасы

Зентива к.с., Чех Республикасы

5

 

 

ҚР-ДЗ -5№012182

15.09.2015 ж.

Цефамезен, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1000 мг

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.Қ., Түркия  

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.Қ., Түркия  

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» (әрі қарай – Департамент) Сіздің назарыңызға және орындауға, ҚР ДСМ Фармация Комитетінің төрайымның 2018 жылғы 29 мамырдағы № 189 «Ангиокс, вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған

«Ангиокс, вена ішіне енгізу үшін

ерітінді дайындауға арналған

лиофилизацияланған ұнтақ, 250 мг»

дәрілік затының тіркеу куәлігін

қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                  7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

   1. Тіркеу куәлігінің иесі «Медисиниз Компани ЮК Лтд», Великобритания, Ангиокс, вена ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 250 мг, дәрілік затының 2014 жылғы 6 қарашада берілген нөмірі РК-ЛС-5№020917 тіркеу куәлігі қайтарып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың                    1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік зат бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

барлығын толық оқу

Сіздің назарыңызға және орындауға, ҚР ДСМ Фармация Комитетінің төрайымның 2018 жылғы 25 мамырдағы № 186 «Пропофол Липуро, вена ішіне енгізуге арналған эмульсия 1% 10мг/мл дәрілік затының қолданысын тоқтата тұруды алып тастау туралы» бұйрығын орындау үші

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысына тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 8-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:
1. Дәрілік заттардың айналысын қайта бастау жолымен Пропофол Липуро, вена ішінеенгізуге арналған эмульсия1% 10мг/мл,сериясы 16474033дәрілік затының (өндіруші:Б.Браун Мельзунген АГ, Германия,тіркеу куәлігі2015 жылғы 30 қазандаберілген нөміріҚР-ДЗ-5№014715)тоқтата тұру алынып тасталынсын.
2. Осы бұйрықты «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі дәрілік затты тіркеу куәлігінің иесіне хабарласын.
3. Осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері бес күнтізбелік күн ішінде:
Облыстардың, Алматы және Астана қалаларының Денсаулық сақтау басқармаларына, «СҚ-Фармация» ЖШС-қа, бұқаралық ақпарат құралдары және арнайы баспа басылымдары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне,сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.
4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә.Асылбековке жүктелсін.
5. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.
Негіздеме: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптаудың ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2018жылғы21 мамырдағы № № 18-32/И-8856хаты.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға ҚР Бас Прокуратурасының Құқықтық статистика және арнайы есепке алу жөніндегі комитетінің Ақмола облысы бойынша басқармасы «Qamqor» мобильді қосымшасын насихаттау, сондай-а

Жаңа құралдар арқылы бизнесті қорғау

Прокуратура органдарының үйлестіру рөлін күшейту және кәсіпкерлердің құқығын қорғау мақсатында Казақстан Республикасының Бас прокуратурасы Құқықтық статистика және арнайы есепке алу жөніндегі комитеті (бұдан әрі-Комитет) кәсіпкерлерге қөмекші құрал ретінде «QAMQOR» ұялы қосымшасын әзірледі.

Бұл қосымшаны ұялы телефонға орнатқан жағдайда, кәсіпкерге тексеру тағайындалғанда «Сізге тексеру келеді» деген Puch-хабарлама келеді.

Сонымен қатар, қосымшада тексеруге қатысатын тұлғалар туралы барлық мәлімет, тексеру мерзімі, құқықтық негіздері, тексеру сұрағы көрсетіледі.

Кәсіпкерге тексеруге дейін және тексеру барысында орын алған заң бұзушылықтар туралы онлайн режимінде шағым жіберуге мүмкіндік бар.

Жіберілген бұзушылықтар туралы хабарламалар жедел түрде жауап беру үшін дереу Комитеттің аумақтық бөлімшелеріне келіп түседі.

Сондай-ақ, электрондық акт енгізу жолымен мемлекеттік органмен тағайындалған тексеруді тіркеу тәртібі оңайлатылған.

2018 жылдың 2-жартыжылдығынан бастап мемлекеттік органдар, прокуратура органында тіркелген электрондық актіні өздерінде басып шығарып, оны кәсіпкерге ұсына алады.

Мұндай жаңалықтар ресурстарды үнемдеуге, акт тіркеу уақытты қысқартуға, негізсіз тексерулерді жоюға және басқа да артықшылықтарға ие.

Электрондық акттың QR-коды (графикалық кілт) болады.

Кәсіпкер электрондық акттен үрейленбеуі керек, себебі «Электрондық құжат және электрондық цифрлық қолтаңба туралы» Қазақстан Республикасының Заңына сәйкес, құжат

электронды-сандық нысандағы ақпараттардан құралады, электронды-санды қолтаңбамен куәландырылады және оның заңды күші қағаз үлгідегі қол қойылған құжатпен тең жүреді.

Өз кезегінде кәсіпкер оның түпнұсқа екенін «Qamqor» қалта көмекшісі арқылы тексере алады.

Бұл «Цифрлы Қазақстан» мемлекеттік бағдарламасының аясында республика экономикасының даму қарқынын арттыру міндетін орындау және санды технологияларды қоладану арқылы халықтың әлеуметік жағдайын жақсарту мақсатында жүргізілетін жұмыс.

ҚР БП ҚСжАЕАК баспасөз қызметі

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 18 мамырдағы № 180 «Катенокс, инъекцияға арналған ерітінді 2000 анти-Ха ХБ/0,2 мл, 4000 анти-Ха ХБ/0,

«Катенокс, инъекцияға арналған

ерітінді 2000 анти-Ха ХБ/0,2 мл,

4000 анти-Ха ХБ/0,4 мл»

дәрілік заттарыныңтіркеу

куәлігінің қолдануды және

өткізуді тоқтата тұрудыалып

тастау туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысына тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 8-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

         1. Дәрілік заттардың айналысын қайта бастау жолымен «Глэнд фарма Лимитед», Индия, өндірген, Катенокс, инъекцияға арналған ерітінді 2000 анти-Ха ХБ/0,2 мл,2015 жылғы 14 мамырда берілген нөмірі РК-ЛС-5№021375 жәнеКатенокс, инъекцияға арналған ерітінді 4000 анти-Ха ХБ/0,4 мл,2015 жылғы 14 мамырда берілген нөмірі РК-ЛС-5№021376тіркеу куәліктерінің тоқтата тұру алынып тасталынсын.

         2. Осы бұйрықты «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі дәрілік затты тіркеу куәлігінің иесіне хабарласын.

          3. Осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері бес күнтізбелік күн ішінде:

Облыстардың, Алматы және Астана қалаларының Денсаулық сақтау басқармаларына, «СҚ-Фармация» ЖШС-қа;

бұқаралық ақпарат құралдары және арнайы баспа басылымдары, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә.Асылбековке жүктелсін.

         5.    Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптаудың ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2018жылғы                   14 мамырдағы № № 55-22/И-8447хаты.

 

 

         Төрайым                                                                           Л. Бюрабекова

барлығын толық оқу

м Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 14 мамырдағы № 175 «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы туралы» бұ

Кейбір дәрілік заттардың

тіркеу куәлігін қайтарып

алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                  7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. «Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың куәліктері қайтарылып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың                    1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары, сонымен қатар құжаттар айналымының бірыңғай электрондық жүйесі және Қазақстан Республикасы Фармация комитеті аумақтық бөлімшелерінің интернет ресурстары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік зат бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: Қазақстан Республикасындағы «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» Акционерлік қоғам өкілдігінің тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы                 2018 жылғы 11 мамырдағы № RА-209-05-18, 2018 жылғы 11 мамырдағы № RА-212-05-18 хаттары.

        

 

           Төрайым

                                       Л. Бюрабекова

 

Тыйым салынғандәрілік заттардыңтізбесі

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі, берілген күні

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

1

 

ҚР-ДЗ-5№121716 14.10.2015 ж.

 

Микофенолат Сандоз®, 250 мг капсулалар

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

2

 

ҚР-ДЗ -5№121715

14.10.2015 ж.

Микофенолат Сандоз®,үлбірлі қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

3

 

ҚР-ДЗ -5№019396

19.02.2018 ж.

Такролимус Сандоз®, 0,5 мг капсулалар

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Сандоз Фармасьютикалс д.д., Словения

4

 

ҚР-ДЗ -5№019397

19.02.2018 ж.

Такролимус Сандоз®,                 1 мг капсулалар

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Сандоз Фармасьютикалс д.д., Словения

5

 

 

ҚР-ДЗ-5№019398

19.02.2018 ж.

Такролимус Сандоз®,5мг капсулалар

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Сандоз Фармасьютикалс д.д., Словения

 

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының Фармация комитеті төрайымының 2018 жылғы 28 сәуірдегі № 161 «ЦЕФ ІІІ®, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 1,0 ұнтақ» дәрілік заттының се

Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған дәрілік заттардың сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі-Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 24 сәуірдегі №153 «Медициналық мақсаттағы бұйымдарды медициналық қолдануға, сатуға тыйым салу және айналыстан алып қою туралы» б

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі-Комитет)   Комитет төрайымының 2018 жылғы 24 сәуірдегі №153 «Медициналық мақсаттағы бұйымдарды медициналық қолдануға, сатуға тыйым салу және айналыстан алып қою туралы» бұйрығын орындау үшін жолдайды.

Қосымша: бұйрықтың мемлекеттік және орыс тілдеріндегі көшірмелері 4п.

 

 

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының міндетін атқарушының 2018 жылғы 20 сәуірдегі № 148 «Левозин 750, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 750 мг» дәрілік заттының сериясы (парти

 

          Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының міндетін атқарушының 2018 жылғы 20 сәуірдегі № 148 «Левозин 750, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 750 мг» дәрілік заттының сериясы (партиясы) қолданысын тоқтата тұру туралы» бұйрығын орындау үшін жолдайды.

Қосымша: бұйрықтың мемлекеттік және орыс тілдеріндегі көшірмелері 4 парақта.

барлығын толық оқу

ммҚазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрағасының міндетін атқарушының 2018 жылғы 20 сәүірдегі «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы» № 147 бұйрығын орындау үшін ж

Приказ №147 от 20.04.2018 год.

Об отзыве некоторых регистрационных

удостоверений лекарственных средств

 

В соответствии с п.3 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2, Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра Здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении 3 календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении, заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа..

3.Территориальным подразделениям Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней со дня получения настоящего приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьютеров, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течении десяти календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении 3 календарных дней в Комитет Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения. 4.Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течении 5 календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного приказа.

5.Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7.Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

Основание: письма Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д» в Республике Казахстан от 12 апреля 2018 года № RA-156-04-18. № RA-157-04-18. № RA-158-04-18. № RA-159-04-18. № RA-160-04-18. № RA-161-04-18. № RA-162-04-18. № RA-163-04-18. № RA-164-04-18. № RA-165-04-18. № RA-166-04-18. № RA-167-04-18. № RA-168-04-18. № RA-169-04-18. № RA-170-04-18. № RA-171-04-18 об отзыве регистрационных удостоверений по маркетинговым причинам.

 

И.о.Председателя                                                           Н.Асылбеков

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

барлығын толық оқу

№ исх: 18-3/297 от: 20.04.2018 ҚР ДСМ Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптаудың ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК ЖШС «СҚ-Фармация» Қазақстан Республик

№ исх: 18-3/297   от: 20.04.2018

ҚР ДСМ Фармация комитетінің

аумақтық бөлімшелері

 

ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды,

медициналық мақсаттағы бұйымдар

мен медициналық техниканы сараптаудың

ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

 

ЖШС «СҚ-Фармация»

 

 

          Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының міндетін атқарушының 2018 жылғы 20 сәүірдегі № 145 «Кейбір дәрілік заттардың серияларының (партияларының) қолданысын тоқтата тұру туралы» бұйрығын орындау үшін жолдайды.

Қосымша: бұйрықтың мемлекеттік және орыс тілдеріндегі көшірмелері 6 п.

 

 

         Төрайымның

         міндетін атқарушы                                                           Н. Асылбеков

 

барлығын толық оқу

12 сәуірдегі № 139 «Эбрантил, бөлініп шығуы өзгертілген капсула, 30мг» дәрілік затының тіркеу куәлігінің қолданысын тоқтата тұруды алып тастау туралы» бұйрығын орындау үшін жолдайды.

Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған дәрілік заттардың сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының Фармация комитеті төрайымының 2018 жылғы 12 сәуірдегі № 134 «Капреомицин сульфаты» дәрілік заттының сериясы (партияс

Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған дәрілік заттардың сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға, ҚР ДСМ Фармация Комитет төрайымының 2018 жылғы 12 сәуірдегі № 133 «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы» бұйрығын орындау үшін жолд

Осы тізімде көрсетілген дәрілік заттар бұйымдардың бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының Фармация комитеті төрайымының 2018 жылғы 9 cәуірдегі № 128 «Кейбір дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымны

Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған дәрілік заттардың сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының Фармация комитеті төрайымының 2018 жылғы 5 сәуірдегі № 122 «Кейбір дәрілік заттардың сериясы (партиясы) қолданысын т

Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған дәрілік заттардың сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға, ҚР ДСМ Фармация Комитет төрайымының 2018 жылғы 16 наурыздағы № 89 «Джайдес®» дәрілік затының тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы бұйрығын орындау үшін жолда

Осы тізімде көрсетілген дәрілік заттар бұйымдардың бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға, ҚР ДСМ Фармация Комитет төрайымының 2018 жылғы 16 наурыздағы № 88 Кейбір дәрілік заттардың серияларын (партияларын) қолданыстан

Осы тізімде көрсетілген дәрілік заттар бұйымдардың бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

барлығын толық оқу

мммҚазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 2 сәуірдегі № 119 «Кейбір медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы» бұй

Кейбір медициналық мақсаттағы

бұйымдардың тіркеу куәлігін

қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                  7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

        1. Тіркеу куәлігінің иегері Ойстершелл лабораторис, Бельгия, Экзилор, 400 рет қолдануға арналған зеңге қарсы қарындаш, 3,3 мл ерітінді №1, 2014 жылғы 24 қарашада берілген нөмері РК-ММБ-5№013836, Экзодерил® Нэйлнер, тырнақ және табан зеңіне қарсы спрей, тіркеу куәлігінің иегері ЮМедикал Б.В., Нидерланды, 2016 жылғы 22 тамызда берілген нөмері РК-ММБ-5№015672, Экзодерил® Нэйлнер 2 в 1, тырнақ зеңіне қарсы ерітінді, тіркеу куәлігінің иегері ЮМедикал Б.В., Нидерланды, 2016 жылғы 22 тамызда берілген нөмері РК-ММБ-5№015673.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың                    1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік зат бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: Қазақстан Республикасындағы «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» акционерлік қоғамы өкілдігінің 2018 жылғы 28 наурыздағы № RA-130-03-18, 2018 жылғы 28 наурыздағы № RA-131-03-18, 2018 жылғы 28 наурыздағы            № RA-132-03-18 тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы хаттары.

 

        

           Төрайым

                                       Л. Бюрабекова

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 2 сәуірдегі № 118 «Кейбір дәрілік заттардың сериясы (партиясы) қолданысын тоқта тұру туралы» бұйрығын ор

Кейбір дәрілік заттардың

сериясы (партиясы)

қолданысын тоқта

тұру туралы

 

 

         Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 1) тармақшасына, 3-тармақтың 1) тармақшасына сәйкес, ел азаматтарының десаулығы мен өмірін қорғау мақсатында, БҰЙЫРАМЫН:

1. Тіркеу куәлігінің иегері «Химфарм» АҚ, Қазақстан, Максигра, қабықпен қапталған таблеткалар, 50мг, дәрілік затының 20117 сериясы,            2017 жылы 3 тамызда берілген нөмері РК-ЛС-5№010330, тіркеу куәлігінің иегері «Химфарм» АҚ, Қазақстан, 2017 жылы 3 тамызда берілген нөмері РК-ЛС-5№010331, «Нұр-Май Фармация», Казақстан өндірген, Випромид, тамыр ішіне енгізуге арналған 370мг/йод/мл, 029160010118 сериясы, 2017 жылы                  25 қаңтарда берілген нөмері РК-ДЗ-5№022721 қолданысын тоқта тұру туралы.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың          1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәліктерінің иелеріне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

          2) күнтізбелік он күн ішінде дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйым мен медициналық техниканың өнімі үлгілерін іріктеуді жүзеге асырады, іріктелген өнім күнтізбелік үш күн ішінде сараптаманы (талдауды, сынауды) жүзеге асыру үшін дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына жіберіледі;

3) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарың серияларын (партияларын) айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған дәрілік заттардың сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

5. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

6. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сараптаудың ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2018 жылғы 30 наурыздағы № 3.2-15/И-5341, 2018 жылғы                 29 наурыздағы 2018 года № 3.2-16/И-5203 хаттары.

 

 

           Төрайым

                                       Л. Бюрабекова

 

барлығын толық оқу

м Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 30 наурыздағы № 117 «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы» бұйрығын

Кейбір дәрілік заттардың

тіркеу куәлігін қайтарып

алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                  7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

        1. Тіркеу куәлігінің иегері «Teva Pharmaceuticals Polska, Sp. z.o.o.», Польша, Катадолон 100мг. №10; 30; 50 капсулалар, 2014 жылғы 13 қаңтарда берілген нөмірі РК-ДЗ-5№013708, тіркеу куәлігінің иегері «Teva Pharmaceutical Industries, Ltd», Израиль, Катадолон форте, 400мг. №7; 14 ұзақ әсер ететін таблеткалар, 2014 жылғы 11 сәуірде берілген нөмірі РК-ДЗ-5№020469 дәрілік заттарының тіркеу куәліктері қайтарып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың                    1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік зат бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: Негіздеме: 2018 жылғы 28 наурыздағы № 3.2-15/И-5058                    ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы хаты.

        

 

           Төрағаның

         міндетін атқарушы                                                                Н. Асылбеков                                                                                                                    

                                       

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 28 наурыздағы № 110 «Катенокс, инъекцияға арналған ерітінді 2000 анти-Ха ХБ/0,2 мл, 4000 анти-Ха ХБ/0,4

«Катенокс, инъекцияға арналған

ерітінді 2000 анти-Ха ХБ/0,2мл,

4000 анти-Ха ХБ/0,4 мл»

дәрілік затыныңтіркеу

куәлігінің қолданысын

тоқтата тұру туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығыменбекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 1) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. «Глэнд фарма Лимитед», Индия,өндірген, Катенокс, инъекцияға арналған ерітінді 2000 анти-Ха ХБ/0,2мл2015 жылғы 14 мамырдаберілгеннөмірі РК-ЛС-5№021375, Катенокс, инъекцияға арналған ерітінді 4000 анти-Ха ХБ/0,4 мл2015 жылғы 14 мамырдаберілген нөмірі РК-ЛС-5№021376, дәрілік заттарының тіркеу куәліктері қолданысы тоқтатылсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушіге жазбаша хабарласын.

3. Тіркеу куәлігінің иесі (өндірушілер, олардың Қазақстан Республикасы аумағындағы ресми өкілдері), немесе дистрибьюторлар осы шешімді алған сәттен бастап күнтізбелік он күнге дейінгі мерзімдеосы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген қолданылуы тоқтатылған дәрілік заты бар субъектілерге осы дәрілік заттың медициналық қолданылуы уақытша тоқтатылғаны туралы хабарласын.

4. Қолданылуы тоқтатылған дәрілік заты бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күннің ішінде орналасқан жері бойынша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелеріне көрсетілген шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

5. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері:

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күннің ішінде осы шешімді облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың мемлекеттік денсаулық сақтау басқармаларының жергілікті органдарына, дистрибьюторға, дәрілік затты өндірушіге және барлық субьектілерге бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы басылымдар арқылы жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға тиісті шаралар жүргізсін, және күнтізбелік үш күннің ішінде уәкілетті органға хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: 2018 жылғы 20 наурыздағы шығыс № 4.1-15/И-4696ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМКтіркеу куәліктерінің қолданысын тоқтату туралы хаты.

 

                 

Төрайым                                                                              Л. Бюрабекова

 

        

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 27 наурыздағы № 109 «Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат 200 ӘБ,

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы                                27 наурыздағы № 109 «Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат                    200 ӘБ, 400 ӘБ Абцертин дәрілік заттарының тіркеу куәлігінің қолдануды және

өткізуді тоқтата тұруды алып тастау туралы» бұйрығын орындау үшін жолдайды.

Қосымша: бұйрықтың мемлекеттік және орыс тілдеріндегі көшірмелері 4 п.

 

 

         Төрайым                                                                                 Л. Бюрабекова

 

 м

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 19 наурыздағы № 95 Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы бұйрығын орындау үшін жо

   Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы                            19 наурыздағы № 95 Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы бұйрығын орындау үшін жолдайды.

Қосымша: бұйрықтың мемлекеттік және орыс тілдеріндегі көшірмелері 6 п.

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 19 наурыздағы № 94 «Ванкомицин-Элеас» дәрілік заттының сериясы (партиясы) қолданысын тоқта тұру туралы б

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы                            19 наурыздағы № 94 «Ванкомицин-Элеас» дәрілік заттының сериясы (партиясы) қолданысын тоқта тұру туралы бұйрығын орындау үшін жолдайды.

Қосымша: бұйрықтың мемлекеттік және орыс тілдеріндегі көшірмелері 4 п.

 

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 20 наурыздағы № 107 «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы» бұйрығын орындау үшін

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                  7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

        1. «Гедеон Рихтер» ААҚ, Венгрия өндірген, Линдинет 30, қабықпен қапталған таблеткалар, 2014 жылғы 3 маусымда берілген нөмірі РК-ЛС-5№014071, «Гедеон Рихтер» ЖШҚ, Польша өндірген, тіркеу куәлігінің иегері «Гедеон Рихтер» ААҚ, Венгрия, Ко-Диротон, таблеткалар 10мг/12,5мг, дәрілік затының 2013 жылғы 5 желтоқсанда берілген нөмірі РК-ЛС-5№0012763, «Гедеон Рихтер» ЖШҚ, Польша өндірген, тіркеу куәлігінің иегері «Гедеон Рихтер» ААҚ, Венгрия, Ко-Диротон, таблеткалар 20мг/12,5мг, 2013 жылғы                5 желтоқсанда берілген нөмірі РК-ЛС-5№0012764 дәрілік заттарының тіркеу куәліктері қайтарып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың                    1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік зат бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «Гедеон Рихтер» ААҚ-ың Қазақстан Республикасындағы өкілдігінің тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы 2018 жылғы 15 наурыздағы № 137, 2018 жылғы 15 наурыздағы № 138 хаттары.

        

 

           Төрайым

                                       Л. Бюрабекова

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» (әрі қарай – Департамент) Сіздің назарыңызға және орындауға, Фармация Комитетінің 2018 жылғы 7 наурыздағы № 82 «Кейбір дәрілік заттардың серияларын (партияларын) қолданыстан қайтарып алу тура

Кейбір дәрілік заттардың серияларын (партияларын) қолданыстан қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың сериялары (партиялары) қайтарылып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәліктерінің иесін) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттар бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымның қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «Ратиофарм Казақстан» ЖШС-ің тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы 2018 жылғы 6 наурыздағы № R-18-166 хаты.

        

 

         Төрайым

                                       Л. Бюрабекова

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

барлығын толық оқу

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 13 февраля 2018 года № 66 О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Син

О приостановлении действия

регистрационного удостоверения

лекарственного средства «Синафлан»

 

 

В соответствии с пунктом 11-1 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства Синафлан, мазь для наружного применения, 0,025% производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, выданные от 4ноября 2013 года за номером РК-ЛС-5№011577 до внесения соответствующих изменений в инструкцию по медицинскому применению.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.
  2. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан               Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание:письмо от РГП на ПХВ«Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 8 февраля 2018 года № 3.2-15/И-2395.

 

        

   Председатель                                                                   Л. Бюрабекова

барлығын толық оқу

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 1 наурыздағы № 71 «Олисио, капсула 150мг» дәрілік затының тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы бұйрығын о

«Олисио, капсула 150мг» дәрілік затының

тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                  7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

   1. «Янссен-Силаг С.п.А», Италия өндірген, Олисио, капсула 150мг, дәрілік затының 2015 жылғы 25 ақпандағы берілген нөмірі РК-ЛС-5№021212 тіркеу куәлігі қайтарып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың                    1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік зат бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттың қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «Джонсон & Джонсон» ЖШҚ-ың Қазақстан Республикасындағы филлиалының тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы                  2018 жылғы 21 ақпандағы № R-026-18 хаты.

        

 

           Төрайым

                                       Л. Бюрабекова

 

 

 

 

 

 

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» (әрі қарай – Департамент) Сіздің назарыңызға және орындауға, Фармация Комитетінің 2018 жылғы 02 ақпан № 59 «Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат 200 ӘБ, 400 ӘБ өндіруші Korea

Инфузия үшін ерітінді дайындауға

арналған лиофилизат 200 ӘБ, 400 ӘБ

өндіруші Korea Vaccine Co., LTD,

Корея Республикасы Абцертин,

дәрілік препаратының тіркеу куәлігінің

қолданысын тоқтата тұру туралы

 

 

        Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 3-тармақтың 1) тармақшасына, және 2 тармақтың 1) тармақшасына сәйкес ел азаматтарының десаулығы мен өмірін қорғау мақсатында, БҰЙЫРАМЫН:

1. «Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат 200 ӘБ, 400 ӘБ өндіруші Korea Vaccine Co., LTD, Корея Республикасы Абцертин, дәрілік препаратының 2017 жылғы 20 қыркүйекте берілген нөмірі ҚР-ДЗ-5№023248 және ҚР-ДЗ-5№023249 тіркеу куәліктері медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа өзгерістер енгізгенге дейін тоқтатылсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша Департаменті осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушіге (тіркеу куәліктерінің иелеріне) жазбаша хабарласын.

3. Тіркеу куәлігінің иесі (өндірушілер, олардың Қазақстан Республикасы аумағындағы ресми өкілдері), немесе дистрибьюторлар осы шешімді алған сәттен бастап күнтізбелік он күнге дейінгі мерзімде осы бұйрықтың                             1-тармағында көрсетілген қолданылуы тоқтатылған дәрілік заты бар субъектілерге осы дәрілік заттың медициналық қолданылуы уақытша тоқтатылғаны туралы хабарласын.

4. Қолданылуы тоқтатылған дәрілік заты бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күннің ішінде орналасқан жері бойынша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелеріне көрсетілген шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері:

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды өндірушіге, дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға тиісті шаралар жүргізсін, және күнтізбелік үш күннің ішінде уәкілетті органға хабарласын.

          6.  Осы бұйрықтың орындалуын өзім бақылаймын.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

барлығын толық оқу

Медициналық мақсаттағы бұйымның сериясын (партияны) медициналық қолдануға, сатуға тыйым салу және айналыстан тоқтата тұру туралы

 

 

            Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 3) тармақшасына, 3-тармағының 2) тармақшасына сәйкес, ел азаматтарының десаулығы мен өмірін қорғау мақсатында, БҰЙЫРАМЫН:

1. Келесі медициналық мақсаттағы бұйымды серияcы (партиялары) медициналық қолдануға, сатуға тыйым салынсын және айналыстан тоқтата тұру: «Венаішілік инъекцияға арналған катетері мен клапаны бар «POLYFLON» бір рет қолданылатын стерильді канюляларын» өндіруші «Поли Медикур Лтд», Индия, өлшемі 24 G, сериясы 3300816 М, 10.2021 жылға дейін жарамды, 2017 жылғы 18 шілдедегі ҚР-ММБ-5№016875;

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымдар мемлекеттік тіркеуге өтініш берушіге жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, Республикалық маңызы бар мекемелерге және жергілікті атқарушы органдарына денсаулық сақтау басқармалары, дәрілік заттарды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

          2) күнтізбелік он күн ішінде дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйымы өнімі үлгілерін іріктеуді жүзеге асырады, іріктелген өнім күнтізбелік үш күн ішінде сараптаманы (талдауды, сынауды) жүзеге асыру үшін дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына жіберіледі;

3) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымды сериясын (партиясын) айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс аталған медициналық мақсаттағы бұйымды сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

5.  Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

6. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

барлығын толық оқу

Кейбір дәрілік заттардың

тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                  7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың тіркеу куәліктері қайтарылып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәліктерінің иесін) жазбаша хабарласын.

         3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

         1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттар бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

         5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

         1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымның қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармация комитеті

төрағасының

2018 жылғы ____ ақпандағы

№ ____ бұйрығына

қосымша

 

 

Дәрілік заттардың қайтарып алуға тиіс тіркеу куәліктерінің тізбесі

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі

Берілген күні

Дәрілік заттың атауы (дәрілік түрі, дозасы)

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

1

ҚР-ДЗ-5№018418

  1. 11.2016ж.

СинглонR, 10 мг, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

 

Гедеон Рихтер (Польша)  

Гедеон Рихтер (Венгрия)  

2

ҚР-ДЗ -5№018438

  1. 11.2016ж.

СинглонR, 5 мг,   шайнайтын таблеткалар              

 

Гедеон Рихтер (Польша)  

Гедеон Рихтер (Венгрия)  

3

 

ҚР-ДЗ-5№018437

  1. 11.2016ж.

СинглонR, 4 мг, шайнайтын таблеткалар            

 

Гедеон Рихтер (Польша)  

Гедеон Рихтер (Венгрия)  

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының 2018 жылғы 16 қаңтардағы № 26 «Бринэвис, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 20 мг/мл» дәрілік затының тіркеу куәлігін қайтар

- Осы тізімде көрсетілген дәрілік зат бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік ұш күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының Фармация комитеті төрайымының 2018 жылғы 15 қаңтардағы № 16 Медициналық мақсаттағы бұйымдарды «Surgical-Smooth» хиру

Осы тізімде көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымдардың бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының Фармация комитеті төрайымының 2018 жылғы 5 қаңтардағы № 7 «Рофилас» дәрілік затының тіркеу куәлігінің қолданысын тоқта тұру туралы бұйрығын оры

Осы тізімде көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымдардың бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының Фармация комитеті төрайымының 2017 жылғы 22 желтоқсандағы № 353 «Эбрантил, бөлініп шығуы өзгертілген капсула, 30мг»

Осы тізімде көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымдардың бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының 2017 жылғы 12 желтоқсандағы № 332 «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы» бұйрығын орында

- Осы тізімде көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымдардың бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының Фармация комитеті төрайымының 2017 жылғы 7 желтоқсандағы № 326 «Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық тех

Келесі медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканының сериялары 02.1016 партиялары медициналық қолдануға , сатуға тыйым салынсын және айналыстын алып тасталсын  "ЭкоФармИнтернейшнл"ЖШС, ҚР ОҚО өндддірген  бір рет арналған стерилді медициналық екі жақты ине,сериялары 02.10169, 2011 жылғы 29 қарашадағы  РК-ИМН-5№009356 .

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының Комитет фармация төрайымының 2017 жылғы 7 желтоқсандағы № 325 «Дәрілік затты қолдануды және өткізуді тоқтата тұруды а

Дәрілік заттың айналасың қайта бастау жолымен Пенталобулин  (адамның әдеттенгі иммуноглобулині), көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді 50мг/мл 10 мл. серия В146117 (өндіруші :Биотест АГ, Германия; кәсіпорың-қаптаушылар: Биотест Фарма ГмбХ, Германия;  тіркеу куәлігінің иесі: Биотест Фарма ГмбХ, Германия) тіркеу куәлігің тоқтата тұру алынып тасталысын

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және міндетін атқарушының 2017 жылғы 17 қарашадағы «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы» № 307 бұйрығын орындау үшін жолдайды,: - Осы тізімде

Кейбір дәрілік заттардың

тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының                  7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшада көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың тіркеу куәліктері қайтарылып алынсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәліктерінің иелеріне) жазбаша хабарласын.

          3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

          1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттар бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

          5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

          1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымның қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың  1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті Фармацевтикалық инспекторат басқармасының басшысы Ж.К. Ордабековаға жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

          Негіздеме: «Санофи-авентис Казахстан» ЖШС-ің тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы 2017 жылғы 13 қараша №Р0819-11-2017, №Р0820-11-2017, №Р0821-11-2017, №Р0822-11-2017, №Р0823-11-2017, №Р0824-11-2017, № Р0825-11-2017, Р0826-11-2017, № Р0827-11-2017, №Р0828-11-2017, №Р0829-11-2017хаттары.

 

 

       Төрайымы

                 Л. Бюрабекова

 

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға, ҚР ДСМ Фармация Комитетінің 2017 жылғы 14 қарашағадағы № 303 «Рефортан®N, инфузияға арналған ерітінді 6% 500 мл дәрілік затының тіркеу куәлігін қайтарып алу

Осы тізімде көрсетілген дәрілік заттар бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға, ҚР ДСМ Фармация Комитетінің төрайымының 2017 жылғы 1 қарашадағы «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы» № 280 бұйрығын

- Осы тізімде көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымдардың бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» (әрі қарай – Департамент) Сіздің назарыңызға және орындауға, Фармация Комитетінің 2017 жылғы 12 қазан күнгі № 255 «Кейбір дәрілік заттарының тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы». Осы тізімде

№ исх: 18-2/4536 от: 13.10.2017


Кейбір дәрілік заттарының
тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы


«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:
1. «Альгерон®, тері астына енгізу үшін арналған ерітінді, 200 мкг/мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1,0 мл шприцтер мен сауыттарда № 1, № 4» дәрілік заттарының, өндіруші «БИОКАД» ЖАҚ, Ресей Федерациясы (тіркеу куәлігінің иесі - «БИОКАД» ЖАҚ, Ресей Федерациясы) 2014 жылғы 11 сәуірде берілген ҚР-ДЗ-5№020479, ҚР-ДЗ-5№020480, ҚР-ДЗ-5№020481, ҚР-ДЗ-5№020482, ҚР-ДЗ-5№020483, ҚР-ДЗ-5№020484 тіркеу куәліктері қайтарылып алынсын.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куәліктерінің иелеріне) жазбаша хабарласын.
3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан әрі – Комитеттің аумақтық бөлімшелері):
1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және құзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;
2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттарды айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.
4. Осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттар бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.
5. Тіркеу куәлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):
1) осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымның қалдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;
2) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың 1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.
6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті Фармацевтикалық инспекторат басқармасының басшысы Ж.К. Ордабековаға жүктелсін.
7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.
Негіздеме: «БИОКАД» ЖАҚ тіркеу куәліктерін маркетингтік себептермен қайтарып алу туралы 2017 жылғы 2 қазандағы № Б-1712-2017 хаты.

Төрайымы Л. Бюрабекова

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті Сіздің назарыңызға және орындауға, фармация Комитетінің 2017 жылдың 13 қазан күнгі № 260 «Дәрілік затты қолдануды және өткізуді тоқтата тұруды алып тастау туралы» бүйрығын жеткізеді.

Дәрілік заттың айналысын қайта бастау жолымен Гепасан инъекцияға арналған 5000 ХБ/мл, 5 мл ерітінді өндіруші Химфарм АҚ Қазақстан Республикасы дәрілік затының 2015 жылғы 30 маусымда берілген нөмірі ҚР-ДЗ3021501 тіркеу куәлігін тоқтата тұру алынып тасталынсын.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» (әрі қарай – Департамент) Сіздің назарыңызға және орындауға, Фармация Комитетінің 2017 жылдың 28 қыркүйек күнгі № 235 бұйрығына сәйкес, Пентаглобин (Адамның әдеттігі иммуноглобулині) 50 мг/мл

       ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» (әрі қарай – Департамент) Сіздің назарыңызға және орындауға, Фармация Комитетінің 2017 жылдың 28 қыркүйек күнгі № 235 бұйрығына сәйкес, Пентаглобин (Адамның әдеттігі иммуноглобулині) 50 мг/мл 10 мл №1 өндіруші Биотест АГ, Германия, жарамдылық мерзімі 2019 жылдың 28 акпанына дейін, сериясы (партиясы) В14611 зерттеулердің нәтижесін алғанға дейін қолдануы және сатылуы тоқтатылсын.

барлығын толық оқу

«ҚР ДСМ Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» (әрі қарай – Департамент) Сіздің назарыңызға және орындауға, Фармация Комитетінің 2017 жылдың 29 қыркүйек күнгі № 240 бұйрығына сәйкес, Квинакс, көз тамшысы 0,015% 15 мл дәрілік затының тірк

«ҚР ДСМ Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» (әрі қарай – Департамент) Сіздің назарыңызға және орындауға, Фармация Комитетінің 2017 жылдың 29 қыркүйек күнгі № 240 бұйрығына сәйкес, Квинакс, көз тамшысы 0,015% 15 мл дәрілік затының тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы өндіруші с.а Алкон-Куврер н.в, Бельгия 2013 жылғы 10 шілдеде берілген ҚР-ДЗ-3№012408 тіркеу куәлігі қайтарылып алынсын.

Осы тізімде көрсетілген дәрілік заттармен бұйымдардың бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» Сіздің назарыңызға және орындауға, Фармация Комитетінің 2017 жылғы 18 қыркүйектегі «Медициналық мақсаттағы бұйымдардың серияларын (партияларын) медициналық қолдануға, сатуға тыйым салу және а

Осы тізімде көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымдардың бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті

 

барлығын толық оқу

Қатты әсер ететін заттарды түсіндіру

ҚР ДСМ Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша ағымдағы жылғы 28 наурыздағы Үйлестіру кеңесінің Экономикалық интеграция мәселелері жөніндегі үйлестіру кеңесінің отырысында берген Қазақстан Республикасы Премьер-Министрінің Бірінші орынбасары А.Ұ.Маминнің тапсырмасын орындау үшін мынаны хабарлайды. Қазақстан Республикасында дәрілік заттардың айналысы саласындағы заңнамаға сәйкес босатылатын және бақыланатын Ресей Федерациясының тізіміне сәйкес «қатты әсер ететін заттар» бар препараттардың 43 сауда атауы тіркелген.

Қазақстан Республикасында егер, дәрілік препараттың құрамына бақылаудағы зат кірсе, онда осындай препаратқа аталған затқа тиесілі бақылау шаралары қолданылады.

Қазақстан Республикасындағы дәрілік заттардың жіктемесі халықаралық қағидаттарға негізделген және дәрілік заттарды ҰКП Заңына және Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2015 жылғы 16 ақпандағы № 59 қаулысына (улар бойынша) бақылауға бөлуді және бақылауға жатпайтындарды қамтиды. Барлық дәрілік заттар рецептілік және рецептілік емес препараттарға бөлінеді, дәрілік заттарды рецептілікке және рецептілік емеске жатқызу қағидаты ЕО Директивіне негізделген және ЕАЭО қағидаттарымен үйлестірілген.

Бұдан басқа, дәрілік заттардың айналысы саласындағы нормативтік актілермен рецептілерді жазып беру тәртібі, дәрілік заттарды дәріханалық ұйымдардан босату және есепке алу тәртібі реттеледі. Мемлекеттік органның Мемлекеттік органның тарапынан фармацевтикалық қызметті бақылау жүзеге асырылады.

Дәрілік затты медициналық қолдануға жіберу мақсатында тіркеу кезінде, «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» ҚР Кодексімен және «Қазақстан Республикасындағы дәрілік заттарды сараптау қағидалар» ҚР ДСМ бұйрығымен бекітілген талаптарға сәйкес тиімділік, қауіпсіз және сапа нысанасына сараптама жүргізіледі. Сараптама процесінде әсер ететін зат бақылауға тексеріледі, препаратты босату тәртібі айқындалады, медициналық қолдану және таңбалау бойынша нұсқау бекітіледі.

Еуразиялық экономикалық одақтың шеңберінде дәрілік заттардың айналысы 2014 жылғы 23 желтоқсанда Мәскеуде қол қойылған және 2015 жылғы 12 қазанда Қазақстан Республикасы ратификациялаған Еуразиялық экономикалық одақтың шеңберінде дәрілік заттар айналысының бірыңғай қағидаттары мен қағидалары туралы келісіммен реттеледі.

Келісімде «қатты әсер ететін дәрілік заттар» деген ұғымды енгізу көзделмеген, сондай-ақ дәрілік заттар жіктемесінің әлемдік жүйесі ретінде аталған ұғым қолданылмайды.

Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және прекурсорлардың тізіміне кіретін заттарды бақылауды Қазақстан Республикасы Ішкі істер министрлігі жүзеге асырады.

Сонымен қатар, Ресей Федерациясында тіркелген қатты әсер ететін заттардың тізімін жібереміз.

Қазақстан Республикасында «қатты әсер ететін дәрілік заттар» деген ұғым регламенттелмеген.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» (әрі қарай – Департамент) Сіздің назарыңызға және орындауға, Фармация Комитетінің 2017 жылдың 29 мамыр күнгі № 134 «Церубидин®, инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ дәрілік затының

1. Осы бұйрыққа көрсетілген тізімге сәйкес дәрілік заттардың тіркеу куәліктері қайтарылып алынсын.

  1. Осы тізімде көрсетілген дәрілік заттар бар субъектілер айналымнан алып тастауға, қамтамасыз ету қалдықтарын жинауды, ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орындау жөнінде қабылданған шаралар туралы Департаментке ақпаратты хабарлауға міндетті.

барлығын толық оқу

ҚР ДСМ Фармация Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті Сіздің назарыңызға және орындауға, Фармация Комитетінің 2017 жылдың 26 мамыр күнгі № 132 «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы» бұйрыққа қосымша көрсетілген.

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрлігі

Фармациякомитеті

төрағасының міндетін атқарушының

2017 жылғы 26мамырдағы

№ 132бұйрығына

қосымша

 

Дәрілік заттардың қайтарып алуға тиіс тіркеу куәліктерінің тізбесі

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі

Берілген күні

Дәрілік заттың атауы (дәрілік түрі, дозасы)

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

1

ҚР-ДЗ-5№017943

12.04.2016ж.

Вимпат®,инфузияға арналған ерітінді

10 мг/мл

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

2

ҚР-ДЗ-5№017945

12.04.2016ж.

Вимпат®, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар,

50 мг

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

3

ҚР-ДЗ-5№017946

12.04.2016ж.

Вимпат®,

үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар,

100 мг

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

4

ҚР-ДЗ-5№017949

12.04.2016ж.

Вимпат®, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар,

150мг

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

5

ҚР-ДЗ-5№017947

12.04.2016ж.

Вимпат®,

үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар,

200 мг

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия

6

ҚР-ДЗ-5№021233

05.03.2015ж.

Аджанта Стамина, капсулы

Аджанта Фарма Лимитед, Индия

Аджанта Фарма Лимитед, Индия

барлығын толық оқу

Бекітілді "Б" корпустың мемлекеттіқ әкшмшілік лаузымына орналысуға арналған конкурсты өткізу қағидалары

Мемлекеттік әкімшілік лаузымына орналысудың кейбір мәселелері туралы  Қазақстан Республикасы Мемлекеттік қызмет істері және сыбайлас жемқорлыққа қарсы іс-қимыл агенттігі Төрағасының 2017 жылғы 21 ақпандағы №40 бұйрығымен бекітілді

"Б" корпустың мемлекеттіқ әкшмшілік лаузымына орналысуға арналған конкурсты өткізу қағидалары

Мемлекеттік әкімшілік қызметшілерді, мемлекеттік әкімшілік лаузымдарға орналасуға  кандидаттарды тестен өткізуді ұйымдастыру, бағдарламалары және қағидалары

барлығын толық оқу

Е. Біртанов Ақтөбе облысының медициналық қауымдастығымен денсаулық сақтау саласын жаңғыртудың негізгі бағыттарын талқылады

Қазақстан Республикасының Денсаулық Сақтау Министрі Елжан Біртанов Ақтөбе облысына жұмыс сапары барысында облыстың медицина нысандарын аралап, Қазақстанның денсаулық сақтау жүйесінің жаңа бастамалары туралы, мүмкіндігінше тезірек ақпараттық жүйелерді енгізу туралы, жеке медицинаның дамуы және дәрі - дәрмек нарығын реттеу туралы әріптестерімен ой бөлісті.  2017 жылдың 1 шілдесінде елімізде басталатын міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінің артықшылықтары мен болашағы туралы да түсіндірді.

барлығын толық оқу

Қазақстанда бәсекелестікті жоғарылату есебінен халыққа көрсетілетін сапалы және қауіпсіз медициналық қызметтердің қолжетімділігі артады

Кеше Қазақстан Республикасының Премьер-Министрі Бақытжан Сағынтаевтың төрағалығымен денсаулық сақтау жүйесін дамыту мәселелері жөнінде кеңесі өтті, ол жерде  жеке медицина, денсаулық сақтау саласын ырықтандыру және қайта реттеу, сонымен қатар міндетті медициналық сақтандыру жүйесінде  (бұдан әрі - МӘМС) жеке медициналық ұйымдарға тең жағдайлар жасау мәселелері қаралды.

барлығын толық оқу

Е. Біртанов: Денсаулық сақтау саласын жаңғырту – халық сұранысын қанағаттандыруға бағытталған нақты қадам

Бүгін Астанадағы №5 қалалық емханада Мемлекет басшысының «Қазақстанның үшінші жаңғыруы: жаһандық бәсекеге қабілеттілік» атты Қазақстан халқына жолдауындағы  денсаулық сақтау жүйесін жаңғыртудың негізгі бағыттарын іске асыру аясында ҚР Денсаулық сақтау министрі Елжан Біртанов қалалық медициналық активпен, ауруханалар мен емханалардың басшыларымен кездесті. Сонымен қатар, ол бизнестің дамуы үшін кедергілерді жою барысындағы жүйелі шаралар туралы «Медикер Педиатрия» жеке емханасында баяндап, Астана қалалық жедел-жәрдем медициналық көмек қызметімен танысты.

барлығын толық оқу

«100 мәселе – 100 шешім – 100 күн» әлеуметтік науқанының аясында Қазақстанның медициналық қызметкерлерінің құқығын қорғау мәселелері талқыланды

Бүгін Астанада I Халықаралық ғылыми-практикалық конференция аясында «Қазақстан Республикасындағы медициналық құқық: заманауи мәселелер және даму перспективалары» медициналық қызметкерлердің құқығын қорғау мәселелері талқыланды. Конференция ұйымдастырушылары «Арман» жанұя мен медициналық құқық бюросы және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Денсаулық сақтауды дамыту республикалық орталығы (әрі қарай - ДСДРО).

барлығын толық оқу

ҚР Денсаулық сақтау министрлігі Балалар онкологиясы мен гемотологиясы қызметін жетілдірудің жол картасын бекітті

ҚР Денсаулық сақтау министрі Елжан Біртанов Қазақстан Республикасындағы Балалар онкологиясы мен гемотологиясы қызметін жетілдіру жол картасын бекітті.

барлығын толық оқу

ҚР Денсаулық сақтау министрлігі 2016 жылды қорытындылап, ағымдағы жылдың міндеттерін белгіледі

Бүгін ҚР Денсаулық сақтау министрлігінің 2016 жылды қорытындылауға және 2017 жылғы жоспарларды талқылауға арналған кеңейтілген алқа отырысы өтті.

барлығын толық оқу

ҚР Денсаулық сақтау министрлігі есептік құжаттарды 22%-ға қысқартты

Еліміздің медициналық ұйымдарында автоматтандырылған жұмыс орны болған жағдайда медициналық қызметкерлер жүктемесін әрі қарай азайту мен уақытын тиімді пайдалану мақсатында ҚР Денсаулық сақтау министрлігі есептік құжаттарды 22%-ға қысқартты.

барлығын толық оқу

Қазақстанда туберкулездің алдын алу айлығы басталды

Бүгін еліміздің барлық өңірлерінде Бүкіләлемдік туберкулезбен күрес күніне орай туберкулездің алдын алу жөніндегі айлық басталды. Ол  2016 жылғы 24 ақпан мен 23 наурыз аралығында өтеді.

барлығын толық оқу

ҚР Денсаулық сақтау министрлігі туралы Ереже бекітілді

ҚР Үкіметінің 2017 жылғы 17 ақпандағы №71 қаулысымен ҚР Денсаулық сақтау министрлігі туралы Ереже бекітілді.

барлығын толық оқу

Ұлт саулығы – мемлекет бәсекелестігінің кепілі

Бүгін Үкіметте «Ұлт саулығы – мемлекет бәсекелестігінің кепілі» атты брифинг өтті. Оған ҚР Денсаулық сақтау министрі Елжан Біртанов, ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының орынбасары Лариса Пак, «Әлеуметтік медициналық  сақтандыру қоры» коммерциялық емес акционерлік  қоғамының төрайымы Елена Бахмутова, Республикалық электрондық денсаулық сақтау орталығының бас директоры Олжас Әбішев қатысты. 

барлығын толық оқу

ҚР ДСӘДМ Медициналық және фармацевтикалық кызметті бакылау Комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» (әрі қарай – Департамент) Сіздің назарыңызға ҚР Ұлттық экономика министрлігі тұтынушылардың құқықтарын қорғау Комитетінің Ақмола облысы тұтынушылардың құқықтарын қорғау департаментінің фармацевтикалық қызмет объектілері арқылы заңсыз өндірілетін биологиялық белсенді қоспалар өндіру кезінде киік мүйізін қолданған "Сайвилен" таратуға жол бермеу туралы ақпаратты жібереді. 2012 жылдың 25 шілде күнгі № 969 Қазақстан Республикасы Үкіметінің қаулысына сәйкес, ақбөкендерді пайдалануға, олардың туындыларын бөліктерімен ҚР барлық аумағында 2020 жылға дейін толық тыйым салынған, тек ғылыми мақсаттарда ғана пайдаланға болады.

барлығын толық оқу

Елжан Біртанов Алматы қаласы медициналық қызметкерлеріне медициналық сақтандыруды енгізу мәселелерін түсіндірді

Алматыда С.Д. Асфендияров атындағы ҚАЗММУ-да ҚР Денсаулық сақтау министрі Елжан Біртанов, «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» ҰАҚ Басқарма басшысы Елена Бахмутова және Алматы қаласы әкімінің орынбасары Румиля Тауфикованың қатысуымен әлеуметтік медициналық сақтандыруды енгізу (МӘМС) мен денсаулық сақтау жүйесін жаңғырту бойынша Елбасының тапсырмалары жөнінде отырыс өтті.

барлығын толық оқу

Денсаулық сақтау саласын әрі қарай ақпараттандыру – басты назарда

Денсаулық сақтау министрі Елжан Біртанов Электронды денсаулық сақтау республикалық орталығында (әәрі қарай - ЭДСРО) Қазақстан Республикасындағы денсаулық сақтау саласын ақпараттандыру мәселелері бойынша IT-компания өкілдерімен кездесті.

барлығын толық оқу

ҚР медициналық қауымдастығы Денсаулық сақтау министрлігінің қолдауымен «100 мәселе – 100 шешім – 100 күн» әлеуметтік науқанын жүргізуде

Қазақстанның медициналық қауымдастығы Денсаулық сақтау министрлігінің қолдауымен «100 мәселе – 100 шешім – 100 күн» атты әлеуметтік науқанын ұйымдастырды. Шара аясында Facebook әлеуметтік желісі мен WhatsApp мессенджерінде денсаулық сақтау саласындағы өзекті мәселелерді анықтауға арналған сауалнама жүргізілуде. 

барлығын толық оқу

ҚР Денсаулық сақтау министрі Медициналық қызметтердің сапасы бойынша біріктірілген комиссияның 2017 жылғы алғашқы отырысын өткізді

Бүгін Астанада ҚР Денсаулық сақтау министрі Елжан Біртановтың басшылығымен Медициналық қызметтердің сапасы бойынша біріктірілген комиссияның (әрі қарай - Комиссия)  отырысы өткізілді. Шараға мемлекеттік органдар мен ҮЕҰ өкілдері қатысты.

барлығын толық оқу

ҚР Денсаулық сақтау министрлігі денсаулық сақтау және әлеуметтік-еңбек салалары бойынша заңнамаға түзету енгізу жөнінде қоғамдық тыңдау өткізді

Бүгін ҚР Денсаулық сақтау министрлігі «Кейбір заңнамалық актілерге денсаулық сақтау және әлеуметтік-еңбек саласы мәселелері бойынша өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы» Қазақстан Республикасы Заңының жобасын ашық талқылау бойынша қоғамдық тыңдау өткізді.

барлығын толық оқу

А. Цой ЭЫДҰ елдеріндегі әріптестеріне Қазақстандағы медициналық кадрларды дайындау жүйесін жетілдіру туралы хабарлады

ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму вице-министрі Алексей Цой 16-17 қаңтарда Парижде өткен Жоғарғы деңгейдегі саяси форум мен Экономикалық ынтымақтастық және даму ұйымы (әрі қарай - ЭЫДҰ) Денсаулық сақтау саласы бойынша комитетінің отырысына қатысты.

барлығын толық оқу

2016 жылы Қазақстанда санитарлық авиация 2,2 мыңға жуық ұшырылым жасады

Медициналық көмек көрсету мақсатында Республикалық санитарлық авиация орталығының бригадалары 2016 жылы  2192 ұшырылым жасады. 2015 жылмен салыстырғанда ұшырылым саны 43-ге немесе 2%-ға ұлғайды.

барлығын толық оқу

1993 жылдан бастап ПБХҒО-да ауыр онкогематологиялық аурумен сырқаттанған 10 мың бала емделді

1993 жылдан бастап Педиатрия және балалар хирургиясы ғылыми орталығының (әрі қарай - ПБХҒО) онкогематологиялық бөлімінде ауыр онкогематологиялық аурумен сырқаттанған 10 мың бала тексеріліп, емделді. Оның ішінде 0-18 жас аралығындағы алғашқы диагнозы жіті лейкоз деп анықталған 3 мың бала 75%-да толық клиникалық-гематологиялық ремиссияға қол жеткізді.

барлығын толық оқу

БАҚ-да таралған ӘМСҚ-на жарналар 2017 жылғы 1 қаңтардан бастап аударылатыны туралы ақпарат шындыққа жанаспайды

Бұқаралық ақпарат құралдарында таралған Әлеуметтік медициналық сақтандыру қорына (бұдан әрі - ӘМСҚ) жарналар 2017 жылғы 1 қаңтардан бастап аударылатыны туралы ақпарат шындыққа жанаспайды.

барлығын толық оқу

7 жылда тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі аясында медициналық ұйымдарды қаржыландыру 1,8 есеге ұлғайды

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі (әрі қарай - ТМККК) аясында арнаулы, жоғары мамандандырылған медициналық көмек пен лизингтік төлемдерді өтеу мақсатында медициналық ұйымдарды қаржыландыру соңғы 7 жылда 1,8 есеге ұлғайды (2010 жылғы 162,2 млрд. теңгеден 2016 жылғы 297,3 млрд. теңгеге дейін).

барлығын толық оқу

Т. Дүйсенова ҚР ДСӘДМ қызметкерлерін ҚР Тәуелсіздігінің 25 жылдығымен құттықтады

Бүгін ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрі Тамара Дүйсенова ел тәуелсіздігінің 25-жылдығына арналған салтанатты шарада министрлік қызметкерлерін атаулы күнмен құттықтап, сыйлықтар табыс етті.

барлығын толық оқу

Тәуелсіздік жылдарында Қазақстанда халықтың денсаулық көрсеткіші едәуір жақсарды

Бұл туралы ҚР ДСӘДМ-де откен брифингте ҚР Денсаулық сақтау және әлуметтік даму Вице-министрі Алексей Цой хабарлады.

барлығын толық оқу

«СК-Фармация» ЖШС 2017 жылға арналған дәрілік заттардың 95% сатып алды

Биылғы жылы алғаш рет Бірыңғай дистрибьютор тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі (әрі қарай - ТМККК) шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алу алдын ала өткізілді. 2016 жылғы 1 желтоқсандағы жағдай бойынша 2017 жылға қажеттіліктен берілген өтінімдерден 95%-ы сатып алынды, ал қалған 5%-ы жылдың соңына дейін сатып алынады. Алдын ала үнемдеу 10 млрд. теңгені құрады.

барлығын толық оқу

Мәжіліс Қазақстандағы медициналық сақтандыруды енгізу мерзімін өзгерту туралы заң жобасын екінші оқылымда мақұлдады

Бүгін ҚР Парламенті Мәжілісінің пленарлық отырысында палата депутаттары «ҚР кейбір заңнамалық актілеріне міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру мәселелері бойынша өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы» ҚР Заңының жобасын екінші оқылымда мақұлдады.

барлығын толық оқу

Т. Дүйсенова Қазақстандағы онкологиялық қызметті жетілдіру мәселелерін халықаралық сарапшылармен талқылады

Бүгін ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрі Тамара Дүйсенова Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (бұдан әрі - ДДҰ) және Атом энергиясы жөніндегі халықаралық агенттік (бұдан әрі - МАГАТЭ) өкілдерінен тұратын халықаралық делегациямен кездесті, олар отандық онкологиялық қызметтің дамуы туралы есепті ұсынды.

барлығын толық оқу

Мәжіліс Қазақстандағы медициналық сақтандыруды енгізу мерзімін өзгерту туралы заң жобасын бірінші оқылымда мақұлдады

Бүгін ҚР Парламенті Мәжілісінің пленарлық отырысында палата депутаттары «ҚР кейбір заңнамалық актілеріне міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру мәселелері бойынша өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы» ҚР Заңының жобасын бірінші оқылымда мақұлдады.

барлығын толық оқу

Астанада медициналық мекемелерді дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету және техникамен жабдықтау саласындағы әріптестік туралы меморандумдарға қол қойылды

03.11.2016 жылда 13-ші Қазақстандық халықаралық «AstanaZdorovie - 2016» көрмесі және «Қазақстан Республикасындағы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналымы. Заманауи беталыстар» тақырыбында  Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі «СК-Фармация» ЖШС мен «ҚазМедТех» АҚ бірлесіп ұйымдастырған халықаралық конференция шеңберінде шетелдік компаниялармен өзара тиімді ынтымақтастық туралы меморандумдарға қол қойылды.

барлығын толық оқу

Кейінгі 6 жылда Қазақстанның 167 денсаулық сақтау ұйымында медициналық техника жаңартылды

2010 жылдың қарашасынан 2016 жылғы қазанға дейін ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің  «КазМедТех» АҚ көмегімен 167 денсаулық сақтау ұйымында медициналық техника жаңартылды. Осы кезеңде лизингке 500 астам бірлік медициналық техника сатып алынды.

барлығын толық оқу

Астанада халықты әлеуметтік қорғау жүйесінің үздік қызметкерлерін марапаттады

Бүгін Бейбітшілік және келісім сарайында (Астана қ.) жыл сайын қазан айының соңғы жексенбісінде аталып өтетін ҚР әлеуметтік қорғау жүйесінің қызметкері күніне арналған салтанатты шара өтті. Оның барысында «Әлеуметтік қорғау жүйесінің үздік қызметкері» республикалық байқауының жеңімпаздары дипломдармен және бағалы сыйлықтармен марапатталды. Жиналған қауымның алдында қазақстандық эстрада жұлдыздары өз өнерлерін көрсетті.

барлығын толық оқу

2002-2015 жылдар аралығында Қазақстанда денсаулық сақтау саласының 300 мыңнан астам маманы өз біліктілігін арттырды

2002-2015 жылдар аралығында Қазақстанда біліктілікті арттыру және қайта даярлау курстарында денсаулық сақтау саласының 330 466 маманы (2002 жылы –9500, 2015 жылы – 47 512), оның ішінде 2572 адам шетелде оқытылды.

барлығын толық оқу

Т. Дүйсенова мен М. Варга денсаулық сақтау және халықты жұмыспен қамту салаларындағы өзара түсіністік меморандумдарына қол қойды

Бүгін Қазақстан-Венгрия экономикалық ынтымақтастығы жөніндегі 5-ші үкіметаралық отырысының аясында ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму Министрі Тамара Дүйсенова мен Венгрия ұлттық экономика Министрі Михай Варга Денсаулық сақтаудың экономикасы саласындағы түсіністік Меморандумы мен Халықты жұмыспен қамту саласындағы түсіністік Меморандумына қол қойды.

барлығын толық оқу

Т. Дүйсенованың азаматтарға адамның папиллома вирусымен күресуге арналған «Papillux» препаратын қолдануды ұсынуы туралы Интернетте таратылған ақпарат шындыққа жанаспайды

Денедегі папилломаны, қалдар мен сүйелдерді емдеуге арналған «Papillux» препаратының тиімділігі туралы ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму Министрі Тамара Дүйсенова мен «Ұлттық ғылыми медициналық орталығы» АҚ Басқарма басшысы Абай Байгенжиннің веб-сайттар мен интернет-порталдардағы түсіндірмелері түріндегі берілген ақпарат шындыққа жанаспайды.

барлығын толық оқу

Т. Дүйсенова С. Д. Асфендияров атындағы ҚазҰМУ ұжымына медициналық сақтандырудың негізгі қағидаларын түсіндірді

Бүгін ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму Министрі Тамара Дүйсенова Алматыдағы жұмыс сапарының аясында С.Д. Асфендияров атындағы Қазақ Ұлттық медициналық университеті Ғылыми кеңесінің отырысына қатысып, ЖОО оқытушыларына міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінің (әрі қарай - МӘМС) негізгі қағидаларын түсіндірді. 

барлығын толық оқу

Т. Дүйсенова: Медициналық сақтандыру жүйесінде ешкім қосымша ақы төлемейді

Бұл туралы бүгін ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму Министрі Тамара Дүйсенова міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыруды (әрі қарай – МӘМС) енгізу бойынша Қызылорда, Оңтүстік Қазақстан, Қостанай және Солтүстік Қазақстан облыстарының аймақтық штаб мүшелері үшін селекторлық тәртіпте өткен семинарда мәлімдеді.

барлығын толық оқу

ҚР ДСӘДМ МФҚБК аймақтық департаменттеріне сыбайлас жемқорлық қатерлерін азайту тапсырылды

ҚР ДСӘДМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінде (бұдан әрі – МФҚБК) комитеттің барлық қызметкерлері және аймақтық департаменттерімен сыбайлас жемқорлыққа қарсы іс-қимыл мәселелері туралы селекторлық кеңес өткізілді. МФҚБК төрағасының міндетін атқарушы Лариса Пак барлық құрылымдық бөлім басшыларына өз жұмыстарында сыбайлас жемқорлықтың қауіп-қатерлерін азайтуды тапсырды.

барлығын толық оқу

ҚР ДСӘДМ қазақстандықтарға медициналық сақтандырудың негізгі қағидаларын түсіндіру үшін аймақтардағы спикерлерді дайындауда

Бүгін ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінде Қазақстанда міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыруды (әрі қарай – МӘМС) енгізу бойынша аймақтық штабтардың мүшелерін оқыту семинарларының циклі басталды. 19-26 қыркүйек аралығында ҚР ДСӘДМ басшысы Тамара Дүйсенова селекторлық тәртіпте МӘМС-тің негізгі қағидаларын түсіндіреді.

барлығын толық оқу

Ағымдағы жылдың тамыз айында Ақмола облысы бойынша көшпелі жұмыс өткізу барысында азаматтарды қабылдау туралы ақпарат

«ҚР ДСӘДМ МФҚБК Ақмола облысы бойынша Департаментінің басшысы А. Қ. Дүйсеновтың 2016 жылы 04 тамыз күні Аршалы ауданы «Аршалы орталық аудандық ауруханасы» ШЖҚ МКК-на шығуы болып өтті.

барлығын толық оқу

Т. Дүйсенова ҚР ДСӘДМ қызметкерлерін Конституция күнімен құттықтады

Бүгін ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінде (әрі қарай – ҚР ДСӘДМ) Конституция күніне арналған салтанатты жиын өтті.

ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму Министрі Тамара Дүйсенова қызметкерлерді аталған мерекемен құттықтады.

барлығын толық оқу

ҚР ДСӘДМ-де отбасын құруды жоспарлау мен репродуктивті денсаулықты қорғау мәселелері талқыланды

Бүгін Қ� Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінде (әрі қарай � Қ� ДСӘДМ) Қ� -дағы 2030 жылға дейінгі гендерлік және отбасылық саясат бойынша тұжырымдаманың жобасын жасау аясында отбасын құруды жоспарлау мен азаматтардың репродуктивті денсаулығын қорғау мәселелері бойынша қоғамдық тыңдау өтті.

барлығын толық оқу

«Денсаулық жолы - 2016» акциясының аясында жылжымалы медициналық кешендер 5 облыстың шалғай аудандарына барады

25-31 шілде аралығында "Денсаулық жолы - 2016" республикалық акциясының аясында жылжымалы медициналық кешендер (әрі қарай - ЖМК) Қостанай, Павлодар, Батыс Қазақстан, Маңғыстау, Ақмола облыстарының шалғай аудандарына барады

барлығын толық оқу

ҚР ДСӘДМ-де денсаулық сақтау саласының 2016 жылғы бірінші жартыжылдығындағы қызметі қорытындыланды

Бүгін  Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму Министрі Тамара Дүйсенованың басшылығымен ағымдағы жылдың 6 айындағы денсаулық сақтау саласындағы қызметінің қорытындысы бойынша алқа мәжілісі өтті

барлығын толық оқу