Новости

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области направляет для исполнения приказ И.о председателя Комитета от 19 октября 2018 года № 324 «О запрете медицинского применения,реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского н

О запрете медицинского применения,

реализации и изъятии из обращения серий

(партий) изделий медицинского назначения

 

                В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серии А18085, С18099 изделия медицинского назначения «Иглы спинальные SURUSPIN®, тип Квинке, Карандаш с/без интродьюсера, размерами (G): 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27», производства SURU INTERNATHIONAL PVT. LTD, Индия, номер регистрационного удостоверения РК-ИМН-5№011454.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении ТОО «ABMG Expert» (далее – уполномоченный представитель производителя).

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серий (партий) указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и уведомить в течении трех календарных дней Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и уполномоченного представителя производителя о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) изделий медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Уполномоченному представителю производителя изделия медицинского назначения:

1) обеспечить сбор остатков указанных серий (партий) изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим их возвратом производителю и дальнейшей замены на другие серии (партии);

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК № 18-33/И-19491 от 16 октября 2018 года и письмо ТОО «ABMGExpert» № 285-18 от 15 октября 2018 года.

 

        

           И.о. Председателя                                                                     Н. Асылбеков

 

Читать полностью

Послание Президента Республики Казахстан Н. Назарбаева народу Казахстана. 5 октября 2018 г.

РОСТ БЛАГОСОСТОЯНИЯ КАЗАХСТАНЦЕВ: ПОВЫШЕНИЕ ДОХОДОВ И КАЧЕСТВА ЖИЗНИ 

Уважаемые казахстанцы!

За годы Независимости нами проделана большая работа.

Создав современное прогрессивное государство с динамично развивающейся экономикой, мы обеспечили мир и общественное согласие.

Провели качественные и исторически значимые структурные, конституционные и политические реформы.

Добились повышения международного авторитета Казахстана и усиления его геополитической роли в регионе.

Мы зарекомендовали себя в качестве ответственного и востребованного международного партнера в решении региональных и глобальных проблем.

Казахстан стал первым государством среди стран СНГ и Центральной Азии, который был выбран мировым сообществом для проведения международной выставки «ЭКСПО-2017».

Мы построили новую столицу – Астану, ставшую финансовым, деловым, инновационным и культурным центром евразийского региона.

Численность населения страны превысила 18 миллионов человек, продолжительность жизни достигла 72,5 лет.

Мы сформировали прочные экономические основы.

За последние 20 лет в страну привлечены прямые иностранные инвестиции в объеме 300 миллиардов долларов США.

Развивается малый и средний бизнес, составляющий основу процветания экономики. В рейтинге ведения бизнеса Всемирного банка Казахстан поднялся на 36-е место среди 190 стран.

Мы всегда своевременно реагировали на внешние вызовы и были готовы к ним.

В связи с этим я выдвигал необходимые программные инициативы по модернизации страны. Их реализация стала основным фактором успешного развития.

Наша стратегическая цель – к 2050 году войти в число 30 развитых стран мира.

В 2014 году мы начали реализацию комплексной программы «Нұрлы жол», направленной на модернизацию инфраструктуры страны.

Три года назад был обнародован План нации «100 конкретных шагов».

Затем мы приступили к Третьей модернизации страны. Ее главная задача – сформировать новую модель экономического роста, которая обеспечит глобальную конкурентоспособность Казахстана.

Устойчивое развитие нашей страны вселяет большую надежду на дальнейшее повышение уровня жизни.

Мы готовы к решению новых задач.

Уважаемые соотечественники!

В последнее время усиливаются процессы мировой политической и экономической трансформации.

Мир стремительно меняется.

Рушатся казавшиеся незыблемыми устои системы глобальной безопасности и правила международной торговли.

Новые технологии, роботизация и автоматизация усложняют требования к трудовым ресурсам и качеству человеческого капитала.

Выстраивается совершенно новая архитектура финансовых систем. При этом фондовые рынки надувают новый «мыльный пузырь», который может спровоцировать очередной финансовый кризис.

Сегодня глобальные и локальные проблемы переплетаются. В этих условиях ответом на вызовы и залогом успешности государства становится развитие главного богатства – человека.

Правительству, каждому руководителю госоргана, госкомпании нужно изменить подходы в работе. Главным приоритетом должен стать рост благосостояния казахстанцев.

Именно по этому параметру я буду теперь оценивать персональную эффективность и соответствие занимаемым должностям.

* * *

Благополучие казахстанцев зависит в первую очередь от стабильного роста доходов и качества жизни.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 октября 2018 года № 319 «Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Гальвусмет, табл

Об отзыве регистрационного

удостоверениялекарственного средства

Гальвусмет, таблетки, покрытые пленочной

оболочкой 50мг/500мг

 

 

В соответствии сподпунктом 7пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»,подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства РК-ЛС-5№019362 от 29 июня 2017 годаГальвусмет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой50 мг/500 мг,производитель Новартис Сингапур ФармасьютикалМаньюфактурингПте Лтд, Сингапур, держатель регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителя на государственную регистрациюлекарственного средства держателя регистрационного удостоверения, производителя лекарственного средства (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан известить о настоящем решении объекты оптовой, розничной реализации лекарственных средств,указанных в пункте 1 настоящего приказа.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо Филиала«НовартисФармаСервисэзАГ»в Республике Казахстан от8октября 2018 года№ 284об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства.

 

 

           Председатель

 

 

Л. Бюрабекова

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ председателя Комитета от 11 октября 2018 года № 318 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств»

Приказ №318 от 11.10.2018г.

Об отзыве некоторых регистрационных

удостоверений лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 2) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 28 сентября 2018 года № 18-30/И-18553.

 

 

         Председатель

 

                                       Л. Бюрабекова

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 9 октября 2018 года № 314 «Об отзыве регистрационных удостоверенийлекарственных средств». Приложение: копия при

Об отзыве регистрационных удостоверений

лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационные удостоверениялекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан известить о настоящем решении объекты оптовой, розничной реализации лекарственных средств,указанных в пункте 1 настоящего приказа.

  1. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмаФармацевтической компаний «Шеринг-ПлауСентралИст АГ» от 2 октября 2018 года №235-R, от 2 октября 2018 года №236-Rоб отзыве регистрационных удостоверении лекарственных средств.

 

 

           Председатель

 

 

Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ И.о. председателя Комитета от 2 октября 2018 года № 305 «Об отзыве регистрационногоудостоверения медицинской техники». Приложение: копия

№ исх: 18-3/6148   от: 04.10.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Об отзыве регистрационного

удостоверениямедицинской техники

 

 

В соответствии сподпунктом 7пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»,подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационное удостоверениемедицинской техники РК-МТ-5№015825 от3 октября 2016 года на Комплект диагностического оборудования СЕЛ СКАН 100А (CellSсan 100А) с реагентами и с принадлежностями к реагентам»,производитель CoreBiotechCo., Ltd, Республика Корея, держатель регистрационного удостоверения ТОО «Оздоровительный центр Масимова».

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителя на государственную регистрациюмедицинской техники (держателя регистрационного удостоверения), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителямедицинской техники (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения медицинской техники, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии медицинской техники, указанное в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков медицинской техники, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

  1. Признать утратившим силу приказ председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 сентября 2018 года №292 «О приостановлении действия регистрационного удостоверениямедицинской техники».

7. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

8. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо ТОО «Оздоровительный центр Масимова»от 27 сентября 2018 года№ 74-юр/ОЦМ об отзыве регистрационного удостоверения.

 

 

И.о Председателя

 

 

               Н. Асылбеков

 

        

    

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 сентября 2018 года № 303 Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ председателя Комитета фармации от 28 сентября 2018 года № 303 Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств:

     - Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам, для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 24 сентября 2018 года № 297 Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств. Приложение: копия пр

Об отзыве регистрационных удостоверений

лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационные удостоверениялекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан известить о настоящем решении объекты оптовой, розничной реализации лекарственных средств,указанных в пункте 1 настоящего приказа.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмаФармацевтическая компания «Шеринг-ПлауСентралИст АГ»от19 сентября 2018 года№ 227-R, от 11 сентября 2018 года №223-R, ТОО «Такеда Казахстан» от 14 сентября 2018 года, № 247/18, ТОО «Санофи-авентис Казахстан», от 21 сентября 2018 года №Р0593-09-2018, от 21 сентября 2018 года №Р0594-09-2018, от 21 сентября 2018 года №Р0595-09-2018, от                     21 сентября 2018 года №Р0596-09-2018, от 21 сентября 2018 года №Р0597-09-2018об отзыве регистрационных удостоверении.

 

 

           Председатель

 

 

Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 18 сентября 2018 года № 292 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники». При

№ исх: 18-3/5825   от: 20.09.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

О приостановлении действия

регистрационного удостоверения

медицинской техники

 

 

В соответствии сподпунктом 7пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»,подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действиерегистрационного удостоверенияРК-МТ-5№015825 от 3 октября 2016 годана Комплект диагностического оборудования СЕЛ СКАН 100А (CellSсan 100А) с реагентами и принадлежностями к реагентам»,держатель регистрационного удостоверенияТОО «Оздоровительный центр Масимова».

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по г. Алматыв течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении держателя регистрационного удостоверения, указанного в пункте 1 настоящего приказа.
  2. Держателю регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии медицинскую техникууказанную пункте 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данноймедицинской техники.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленнуюмедицинскую технику, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя медицинской техникии всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанноймедицинской техники и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание:письмоот 12 сентября 2018 года №73-юр/оцм ТОО «Оздоровительный центр Масимова»о приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники.

 

 

Председатель                                                   Л. Бюрабекова

 

 

 

Читать полностью

Решение конкурсной комиссии на занятие следующих вакантных административных государственных должностей корпуса «Б» Департамента Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области

1.Представить для назначения на должность:

1) Главного специалиста отдела контроля фармацевтической деятельности, государственных услуг и фармацевтического инспектората Департамента Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области, категорий С-О-5, Аубактрову Умутжан Советовну

Читать полностью

Список кандидатов, получивших положительное заключение конкурсной комиссии на занятие следующих вакантных административных государственных должностей корпуса «Б»:

1.Представить для назначения на должность:

1) Главного специалиста отдела контроля фармацевтической деятельности, государственных услуг и фармацевтического инспектората Департамента Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области, категорий С-О-5, Аубактрову Умутжан Советовну

Аубакирова Умутжан Советовна

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 11 сентября 2018 года № 288 Об отзыве регистрационных удостоверении лекарственных средств. Приложение: копия пр

№ исх: 18-3/5728   от: 13.09.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Об отзыве регистрационных

удостоверениилекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационныеудостоверенийлекарственных средствСингуляр, гранулы для приема внутрь, 4мг,выданногоот 24 декабря2014 года, за номером РК-ЛС-5№021063, Сингуляр, таблетки жевательные, 5 мг,выданногоот 22 апреля 2015 года, за номером РК-ЛС-5№01617, Фосаванс, таблетки жевательные 70мг/2800 МЕ, выданногоот 12 сентября2014 года, за номером РК-ЛС-5№014788,держатель регистрационного удостоверения Шеринг-ПлауСентралИст АГ, Швейцария.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителя на государственную регистрациюлекарственного средства держателя регистрационного удостоверения, производителя лекарственного средства (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан известить о настоящем решении объекты оптовой, розничной реализации лекарственных средств,указанных в пункте 1 настоящего приказа.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо Фармацевтическая компания «Шеринг-ПлауСентралИст АГ»от7 сентября 2018 года№ 219, от 7 сентября 2018 года№ 220-R, от                 7 сентября 2018 года№ 221-Rоб отзыве регистрационных удостоверении.

 

 

           Председатель

 

 

Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 11 cентября 2018 года № 287 Об отзыве серий (партий) лекарственного средства «Агвистат, таблетки, покрытые плено

Об отзыве серий (партий)

лекарственного средства

«Агвистат, таблетки, покрытые

пленочной оболочкой 5 мг/160 мг и

10 мг/160 мг»

 

 

В соответствии с пунктом 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»,подпунктами1, 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать серии (партии) лекарственного средствасогласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственного средства(держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственного средства(их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серий (партий) лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии серии (партии) лекарственного средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков серий (партий) лекарственного средства, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоот 7 сентября 2018 года №1169 ТОО «Вива-Фарм» об отзыве серий лекарственного средства.

 

 

           Председатель

 

 

                 Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 11 сентября 2018 года № 286 Об отзыве серий (партий) изделий медицинского назначения насадка «Harmonic» длягенер

№ исх: 18-3/5706   от: 13.09.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Об отзыве серий (партий) изделия медицинского

назначения насадка «Harmonic»длягенератора

электрохирургического,ультразвукового GEN 11

 

 

В соответствии с пунктом 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктами 1, 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать серий (партий) Р94F3A, Р91L0J,P94G1Gизделия медицинского назначения Насадка «Harmonic» длягенератора электрохирургического,ультразвукового GEN 11,зарегистрированного                       26 декабря2012 года за номером РК-МТ-7№010778, держатель регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон».

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителя на государственную регистрациюизделий медицинского назначениядержателя регистрационного удостоверения, производителяизделия медицинского назначения (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителяизделия медицинского назначения(их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения изделия медицинского назначения, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии изделия медицинского назначения, указанное в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков изделия медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо ООО «Джонсон & Джонсон» от 4 сентября 2018 года № 0409-4/18 об отзыве серий изделий медицинского назначения.

 

 

           Председатель

 

 

Л. Бюрабекова

 

Читать полностью

График собеседований

главный специалист отдела контроля фармацевтической деятельности, государственных услуг и фармацевтического инспектората

 

ФИО

Дата время

Место проведения

1

Аубакирова Умытжан Советовна

14.09.2018г 11:00

г.Кокшетау,

улица Ауэзова 230, 1 этаж, каб.29

Читать полностью

Список кандидатов допущенных к собеседованию на занятие вакантных административных государственных должностей корпуса «Б» Департамента Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области

Список кандидатов допущенных к собеседованию на занятие вакантных административных государственных должностей корпуса «Б» Департамента Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области:

Аубакирова Умутжан Советовна

Дата и время собеседования: 14 сентября 2018 года 11.00 час. 

Место проведения собеседования: г. Кокшетау, улица Ауэзова 230, 1 этаж, каб. 29

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 6 сентября 2018 года № 284 Об отзыве регистрационногоудостоверения лекарственного средстваАлфлутоп, раствор для

№ исх: 18-3/5607   от: 07.09.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

Об отзыве регистрационного

удостоверениялекарственного средства

Алфлутоп, раствор для инъекций

 

 

В соответствии с пунктом 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационноеудостоверениелекарственного средстваАлфлутоп, раствор для инъекций,выданногоот 11 ноября2014 года, за номером РК-ЛС-5№004192, держатель регистрационного удостоверения Биотехнос С.А., Румыния.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителя на государственную регистрациюлекарственного средства держателя регистрационного удостоверения, производителя лекарственного средства (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан известить о настоящем решении объекты оптовой, розничной реализации лекарственных средств,указанных в пункте 1 настоящего приказа.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо «Биотехнос С.А.»от 4 сентября 2018 года№ 778об отзыве регистрационного удостоверения.

 

 

           Председатель

 

 

Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области информирует касательно биологически активной добавке к пище «Мелглис» (Melglis) капли для детей 50 мл в состав которого входит запрещенное гормональное вещество мелатонин.

Комитетом отозвано и аннулировано свидетельство о государственной регистрации БАД на основании приказа исполняющего обязанности Председателя Комитета «Об отзыве свидетельства о государственной регистрации биологически активной добавки к пище «Мелглис» от 17августа 2018 года № 158-ОД (свидетельство о государственной регистрации № KZ.16.01.98.003.Е.000994.12.17 от 4декабря 2017 года).

На основании вышеизложенного, просим принять меры по снятию с продажи вышеуказанных БАД на объектах в сфере обращения лекарственных средств.

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 25 августа 2018 года № 266 «О снятии приостановления применения и реализации серий лекарственных средств». Прило

№ исх: 18-3/5332   от: 27.08.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оcнятии приостановления

применения и реализации

серий лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденныхприказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановление применения и реализации серий лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящемуприказу, путем возобновления обращения серий лекарственных средств.

         2.  Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельцев регистрационных удостоверений лекарственных средств.

          3.  Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохраненияобластей, городов Алматы и Астаны, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;

субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбековаН.А.

         5.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: положительное заключение экспертной организации (письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 20 августа 2018 года № 18-33/И-15921, № 18-33/И-15925 и № 18-33/И-15926).

        

        

Председатель                                                                   Л.Бюрабекова

 

Приложение

к приказу председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 25 августа 2018 года

№ 266

 

 

Перечень серий (партий) лекарственных средств, подлежащих возобновлению обращения

 

№ п/п

Номер регистрационного удостоверения, дата выдачи

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

Серийные номера

1

РК-ЛС-5№022721 от 25.01.2017 г.

Випромид, раствор для внутрисосудистого введения 370мг йода/ мл

ТОО «Нур-Май Фармация», Казахстан

029160010118

2

РК-ЛС5№009408 от 03.03.2016 г.

Натрия хлорид 0,9%, раствор для инфузий 500 мл

АС «Huashidan» (Хуашидан АК), Китай

041117-r-01, 161217r-02,

170118r-01

3

РК-ЛС-5№009407 от 03.03.2016 г.

Натрия хлорид 0,9%, раствор для инфузий 250 мл

АС «Huashidan» (Хуашидан АК), Китай

141117-r-01

 

4

РК-ЛС-3№020643 от 20.01.2017 г.

Натрия хлорид 0,9%, раствор для инфузий 250 мл

Келун-Казфарм, Казахстан

А17091809

5

РК-ЛС-5№003486 от 31.03.2016 г.

Кетамин, раствор для инъекций 50 мг/мл

ПАО «Фармак», Украина

130916

6

РК-ЛС-5№014716 от 30.10.2015 г.

Пропофол-липуро, эмульсия для внутривенного введения 1%

Б. Браун Мельзунген АГ, Германия

173338071

 

171728072

 м

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Читать полностью

мммКомитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 17 августа 2018 года № 258«О снятии приостановления применения и реализации серий (партий) изделия медиицнско

№ исх: 18-3/5109   от: 23.08.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оcнятии приостановленияприменения

и реализации серий (партий) изделия

медицинского назначения «Внутривенная

канюля «TRO-VENOCATHnovaplus»

размеры 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G»

 

 

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденныхприказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Снять приостановление действия серий (партий) 145 57-05, 143 80-05, 143 80-03, 143 80-02 изделия медицинского назначения «Внутривенная канюля «TRO-VENOCATHnovaplus»размеры 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G» производства TrogeMedicalGmbh, Германия, РК-ИМН-5№000192 от 14.08.2015 года, путем возобновления обращения изделия медицинского назначения.

         2.  Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения изделия медицинского назначения.

          3.  Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохраненияобластей, городов Алматы и Астаны, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;

субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

         5.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Акт о результатах внеплановой проверки АО «Национальный научный кардиохирургический центр» от 31июля 2018 года РГУ «Департамент Комитета фармации МЗ РК по городу Астана» письмо исх. № 18-3-04-03/67 от 08.08.2018 года.

        

        

Председатель                                                                     Л.Бюрабекова

Читать полностью

Список кандидатов допущенных к собеседованию на занятие вакантных административных государственных должностей корпуса «Б» Департамента Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области

Список кандидатов допущенных к собеседованию на занятие вакантных административных государственных должностей корпуса «Б» Департамента Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области:

Оспанова Айгуль Алмазовна

Дата и время собеседования: 15 августа 2018 года 11.00 час. 

Место проведения собеседования: г. Кокшетау, улица Ауэзова 230, 1 этаж, каб. 29

Читать полностью

Внутренний конкурс на занятие вакантной административной государственной должности корпуса «Б»

Внутренний конкурс на занятие вакантной административной

государственной должности корпуса «Б»

 

 

РГУ «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области» (индекс 020000, Акмолинская область, г. Кокшетау, ул. Ауэзова, 230/1, телефоны для справок (716)2 50-96-04, электронный адрес: dkfakmola@mz.gov.kz) объявляет внутренний конкурс среди государственных служащих Департамента Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области занятие вакантной административной государственной должности корпуса «Б»:

Руководитель отдела контроля фармацевтической деятельности, государственных услуг и фармацевтического инспектората, категория «С-О-, 1 единица.

Функциональные обязанности: Общее руководство и координация деятельности отдела; Осуществление контроля деятельности по вопросам оказания государственных услуг в сфере законодательства государственных услуг. Осуществление реализации Национальной Лекарственной политики Республики Казахстан. Проведение государственного контроля в обеспечении населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники. Участие в проведении фармацевтической инспекции. Участие в работе по пресечению реализации фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Рассмотрение обращений физических и юридических лиц в пределах компетенции. Возбуждение дел об административных правонарушениях по результатам государственного контроля   в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Принятие мер по приостановлению деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя и юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Выполнение иных обязанностей в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

         Требования к участникам конкурса: высшее образование в области здравоохранения и социального обеспечения (фармация).

Наличие следующих компетенций: инициативность, коммуникативность, аналитичность, организованность, стратегическое мышление, лидерство, этичность, ориентация на качество, ориентация на потребителя, нетерпимость к коррупции

         Опыт работы должен соответствовать одному из следующих требований:

1) не менее двух лет стажа государственной службы, в том числе не менее одного года стажа государственной службы на должностях следующей нижестоящей категории, предусмотренным штатным расписанием государственного органа, или не ниже категорий А-5, В-5, С-4, C-O-5, C-R-2, D-4, D-O-4, Е-3, E-R-3, или на административных государственных должностях корпуса "А", или на политических государственных должностях, определенных Реестром;

2) не менее трех лет стажа работы в областях, соответствующих функциональным направлениям конкретной должности данной категории, в том числе не менее одного года стажа государственной службы на должностях следующей нижестоящей категории, предусмотренным штатным расписанием государственного органа, или не ниже категорий А-5, В-5, С-4, C-O-5, C-R-2, D-4, D-O-4, Е-3, E-R-3, или на административных государственных должностях корпуса "А", или на политических государственных должностях, определенных Реестром;

3) не менее двух лет стажа работы на административных государственных должностях не ниже категорий А-5, В-5, С-4, C-O-5, C-R-2, D-4, D-O-4, Е-3, E-R-3 или на административных государственных должностях корпуса "А", или на политических государственных должностях, определенных Реестром, или в статусе депутата Парламента Республики Казахстан или депутата маслихата области, города республиканского значения, столицы, района (города областного значения), работающего на постоянной основе, или в статусе международного служащего;

4) не менее шести месяцев стажа работы в должности судьи, за исключением судей, прекративших свои полномочия по отрицательным мотивам;

5) не менее трех лет стажа государственной службы, в том числе не менее двух лет на должностях правоохранительных или специальных государственных органов центрального либо областного уровней, или не ниже тактического уровня органа военного управления Вооруженных Сил, местных органов военного управления или военных учебных заведений;

6) завершение обучения по программам послевузовского образования в организациях образования при Президенте Республики Казахстан на основании государственного заказа или в зарубежных высших учебных заведениях по приоритетным специальностям, утверждаемым Республиканской комиссией.

 

Конкурс проводится на основе «Правил проведения конкурса на занятие административной государственной должности корпуса «Б», утвержденных Приказом Председателя Агентства Республики Казахстан по делам государственной службы и противодействию коррупции от 21 февраля 2017 года № 40 (далее – Правила).

Для обеспечения прозрачности и объективности работы конкурсной комиссии на ее заседание приглашаются наблюдатели. Для присутствия на заседании конкурсной комиссии в качестве наблюдателя лицо регистрируется в в Департаменте Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области не позднее 1 рабочего дня до начала проведения собеседования.

Необходимые для участия во внутреннем конкурсе документы:

1) заявление по форме, согласно приложению 2 к Правилам;

2)послужной список, заверенный соответствующей службой управления персоналам не ранее чем за тридцать календарных дней до дня представления документов.

Представление неполного пакета документов является основанием для отказа в их рассмотрении конкурсной комиссией.

Граждане могут предоставлять дополнительную информацию, касающуюся их образования, опыта работы, профессионального уровня и репутации (копии документов о повышении квалификации, присвоении ученых степеней и званий, характеристики, рекомендации, научные публикации, иные сведения, характеризующие их профессиональную деятельность, квалификацию).

Лица, изъявившие желание участвовать во внутреннем конкурсе представляют документы в государственный орган, объявивший конкурс, в нарочном порядке, по почте или в электронном виде на адрес электронной почты, указанный в объявлении либо посредством портала электронного правительства "Е-gov" в сроки приема документов.

При предоставлении документов в электронном виде на адрес электронной почты государственного органа либо посредством портала электронного правительства "Е-gov" или интегрированной информационной системы «е-қызмет», их оригиналы либо нотариально засвидетельствованные копии представляются не позднее чем за два часа до начала собеседования.

При их непредставлении, лицо не допускается конкурсной комиссией к прохождению собеседования.

Документы должны быть представлены в течение 3 рабочих дней со следующего рабочего дня после последней публикации объявления о проведении внутреннего конкурса на сайтах Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Департамента Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области и уполномоченного органа в сфере государственной службы.

Кандидаты, допущенные к собеседованию, проходят его Департаменте Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области в течение 3 рабочих дней со дня уведомления кандидатов о допуске их к собеседованию.

Расходы по участию в конкурсе (проезд к месту проведения собеседования и обратно, наем жилого помещения, проживание, пользование услугами связи всех видов) граждане производят за счет собственных средств.

Участники конкурса и кандидаты могут обжаловать решение конкурсной комиссии в уполномоченный орган или его территориальное подразделение, либо в судебном порядке в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 2

к Правилам проведения конкурса

на занятие административной

государственной должности корпуса "Б"

Департамент

Комитета фармации Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

по Акмолинской области

                                                                                    (государственный орган)

 

 

Заявление

 

   Прошу допустить меня к участию в конкурсе на занятие вакантной административной государственной должности _____________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

       С основными требованиями Правил проведения конкурса на занятие административной государственной должности корпуса "Б" ознакомлен (ознакомлена), согласен (согласна) и обязуюсь их выполнять.

       Отвечаю за подлинность представленных документов.

       Прилагаемые документы:

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

 

Адрес и контактный телефон _________________________________________

 

__________                                   _______________________________________

(подпись)                                       (Фамилия, имя, отчество (при его наличии))

 

 

"____"_______________ 20__ г.

 

 

 

 

 

 

 

Читать полностью

Казахстан отзывает с рынка лекарство от давления валсартан

Причиной стало наличие опасной примеси в некоторых партиях препарата

С казахстанского рынка отзываются препараты с действующим веществом валсартан производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс». Компания Сановель с момента регистрации не ввозила на территорию РК свой препарат. В ходе проводимого внутреннего расследования Комитетом фармации МЗ РК было принято решение об отзыве регистрационного удостоверения препарата вазар. 

«Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Упpaвлeниe пo caнитapнoму нaдзopу зa кaчecтвoм пищeвыx пpoдуктoв и мeдикaмeнтoв США (FDA) отзывают с рынков препараты с действующим веществом валсартан, активная субстанция которого произведена китайской компанией «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс», базирующейся в провинции Линхай (КНР).

Причина отзыва — наличие опасной примеси в препаратах в некоторых партиях активной субстанции. «Препараты с действующим веществом валсартан применяются пациентами с высоким артериальным давлением»,

Отзыв был инициирован после обнаружения N-нитрозодиметиламина (NDMA) в активной фармсубстанции, которую китайская компания поставляет производителям валсартана. NDMA классифицируется как вероятный канцероген человека. Его наличие в валсартане, как полагают, связано с изменениями в способе производства активного вещества.

Между тем EMA, FDA сейчас проводят оценку уровня NDMA и потенциального воздействия на пациентов, принимавших препарат.

Важное пояснение к сложившейся ситуации внес первый заместитель генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств Арнур Нуртаев. Он сообщил, что по данным Государственного реестра лекарственных средств, активная фармацевтическая субстанция валсартана производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс» включена в регистрационные удостоверения таких препаратов, как: нортиван — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг производства ОАО «Гедеон Рихтер»; вазар — таблетки 40 мг, 80 мг, 160 мг и вазар-Н — таблетки 80/12,5 мг, 160/12,5 мг, 160/25 мг, производства «БалканФарма-Дупница АД», входящие в холдинг Teva. В Казахстане лекарства представлены ТОО «Ratiopharm Kazakhstan»; «Комби Кардофикс-сановель Плюс» — таблетки 5/160/12,5 мг, 5/160/25 мг, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг производства «Сановель Фармако-индустриальная торговая компания», Турция.

Между тем для бесплатного амбулаторного отпуска в рамках ГОБМП ТОО «СК-Фармация» закупало препарат вазар производства «Балканфарма», сообщил исполняющий обязанности председателя правления ТОО «СК-Фармация» Берик Шарип.

«В связи со сложившейся ситуацией единым дистрибьютором принято решение об отзыве препарата до конечного потребителя и замене отпущенных в 2018 году по бесплатному рецепту в рамках ГОБМП лекарственных средств в соответствии с предписанием лечащего врача», — сказал спикер.

Имеющиеся на руках остатки препарата вазар — таблетки по 80 мг. с серийными номерами 471 217, 471 317, 301 717, 333 217, 209 917, 419 817, 419 917, 420 017, 488 117 необходимо сдать в ту аптеку или медицинскую организацию, где он был отпущен по бесплатному рецепту. Отзываемые серии препаратов в последующем будут переданы единым дистрибьютором представителям производителя.

«Вместе с тем препарат с действующим веществом валсартан с дозировкой 160 мг закуплен под торговым наименованием вальсакор, при производстве которого применялась субстанция другого производителя. Препарат имеется на складах единого дистрибьютора в количестве более 4 млн таблеток. При необходимости замены единый дистрибьютор готов обеспечить пациентов другими препаратами», — отметил Берик Шарип.

«Поскольку препараты используются в лечении серьезных зaбoлeвaний, пpeкpaщaть пpиeм oтoзвaнныx пpeпapaтoв нe cлeдуeт бeз paзpeшeния лeчaщeгo вpaчa. В этой связи всем пациентам, принимающим валсартан указанных производителей, следует незамедлительно обратиться к врачу для замены на другой препарат», — сообщила Людмила Бюрабекова.

По словам медицинского директора ТОО «Ratiopharm Kazakhstan» Зайры Смаиловой, производитель «Балкан фарма» берет на себя обязательства по отслеживанию пациентов, принимавших препарат их производства.

«Пациентам, принимавшим отзываемый препарат, в случае появления нежелательных явлений необходимо обратиться к лечащему врачу, который в дальнейшем сообщит о выявленных воздействиях, связанных с применением препарата, производителю. Также они могут сообщить о таких явлениях в представительство производителя в Казахстане, в ТОО „Ratiopharm Kazakhstan“ по телефону 8 (727) 325 1615», — сообщила Зайра Смаилова.

При этом представитель производителя заверила, что угроза немедленного вреда для пациентов от применения препарата отсутствует.

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ Председателя Комитета от 1 августа 2018 года № 246«Об изъятии из обращения серий (партий)лекарственных средств». Приложение: копия прика

№ исх: 18-3/4495   от: 01.08.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Об изъятии из обращения серий (партий)

лекарственных средств

 

 

В соответствии сподпунктом 7 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Изъять из обращениясерии (партии) лекарственных средствсогласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращениялекарственных средств, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственных средств, указанное в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письма от ТОО«Ратиофарм-Казахстан»от23июля2018 года№ R-18-494, от 19 июля 2018 года №R-18-475, от 16 июля 2018 года № R-18-467, письмо отРГП на ПХВ «Национальный центрэкспертизы лекарственных средств,изделий медицинского назначенияи медицинской техники» МЗ РКот                     24 июля 2018 года №18-30/И-14042 об отзыве серий (партий)лекарственных средств.

 

 

           Председатель

 

 

Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ Председателя Комитета от 27 июля 2018 года № 243 «Об отмене приказа Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о

№ исх: 18-3/4755   от: 31.07.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Об отмене приказа Комитета фармации

Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстан

от 2 июля 2018 года №227

 

 

В соответствии со статьей 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Отменить приказ Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 2 июля 2018 года №227 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники».

         2. Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения доверенного лица держателя регистрационного удостоверения медицинской техники.

        3.Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения: Управления здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны,ТОО «СК-Фармация», субъектов медицинской и фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: определения судьи апелляционной инстанции суда города Астаны Ли Ж.М.от 25 июля 2018 года №7199-18-00-2а/5097, письмо суда города Астаны от 27 июля 2018 года №7199-18-5-20/14252.

    

 

Председатель                                                       Л. Бюрабекова

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 25 июля 2018 года № 240 Об отзыве серий (партий)изделий медицинского назначения. Приложение: копия приказа на г

мм

Об отзыве серий (партий)

изделий медицинского назначения

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать серий (партий) изделий медицинского назначениясогласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюизделий медицинских назначений (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей изделий медицинского назначения(их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращенияизделий медицинского назначения, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии изделий медицинских назначений, указанное в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков изделий медицинского назначения, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо от ООО«Джонсон& Джонсон»от18июля2018 года№ 1807-2/18об отзыве серий (партий) изделий медицинского назначения.

 

 

           Председатель

 

 

Л. Бюрабекова

 м

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармация комитеті

төрағасының

2018 жылғы 25 шілдедегі

№ 240 бұйрығына

қосымша

 

 

Медициналық мақсаттағы бұйымның сериялары (партиялары) қайтарып алуға тиіс тізбесі

 

 

Приложение

к приказуПредседателя

Комитетафармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 25 июля 2017 года

№ 240

 

 

Переченьсерий (партий) изделий медицинского назначения, подлежащих к отзыву

 

 

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Серий (партий)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

 

1

 

РК-ИМН-5№016174

 

12.01.2017г.

 

Система тотального эндопротезирования тазобедренного сустава CorailHip

 

5308136, 5307603, 5300694, 5300997, 5300994, 5300692, 5300631

 

 

ДеПью Франс САС, Франция

 

ООО «Джонсон & Джонсон»

 

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі

Берілген күні

Дәрілік заттың атауы (дәрілік түрі, дозасы)

Сериялары (партиялары)

Өндіруші, елі

Тіркеу куәлігінің иесі, елі

 

1

 

РК-ИМН-5№016174

 

12.01.2017г.

 

Ұршық буынын түгел эндопротездеуге арналған Corail Hip жүйесі

 

 

5308136, 5307603, 5300694, 5300997, 5300994, 5300692, 5300631

 

 

ДеПью Франс САС, Франция

 

ООО «Джонсон & Джонсон»

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения информацию Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан исх.№18-3-499/471 от 26.06.2018 года, о забракованной продукции, согласно писем РГП на ПХ

м

  Список забракованной продукции
№ п/п № дата, письма РГП на ПХВ "НЦЭЛС и МТ" Наименование заявителя Дата отказа Наименование ЛС/ИМН Наименование изготовителя Номер серии, размер партии Причина отказа
1 17-16/и-9729 от 29.05.2018г ТОО "Диамед" 20.03.2018г. Набор реагентов "Сamomile-ТОКСО-   G/ М"   для выявления антител классов G и   М к Toxoplasma gondii методом иммуноферментного анализа ТОО Диамед Азия Тест, КАЗАХСТАН серия TgGM-008,50 набор Внешний вид, комплектность
2 17-16/и-9730 от 29.05.2018г ТОО "РЭМИ" 20.03.2018г. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека в сыворотке крови (Анти ХГЧ-ИФА)-РЭМИ ООО Диаатеч-ЭМ, Россия серия 12,-12 уп. Комплектность,упаковка
3 17-16/и-9731 от 29.05.2018г ТОО "РЭМИ" 20.03.2018г. Комплект акушерского белья №1 из нетканного SMS материала одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия АК-18,1000 шт Маркировка
        Комплект акушерского белья №2 из нетканного SMS материала одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия АК-18, 480 шт Маркировка
        Комплект акушерского белья №3 из нетканного SMS материала одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия АК-18, 500 шт Маркировка
        Комплект операционного белья из нетканного SMS материала, одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия АК-18, 400 шт Маркировка
        Комплект белья для пациента из нетканного SMS материала, одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ПК-18, 375 шт Маркировка
        Комплект одежды для хирурга из нетканного SMS материала, одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ХК-18, 400 шт Маркировка
        Комплект гинекологический, одноразовый стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ГК-18, 400 шт Маркировка
        Комплект для операции кесарева сечения, одноразовый стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ОК-18,700 шт Маркировка
        Комплект для новорожденного, одноразовый, стерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия АК-18,500 шт Маркировка
        Комплект для гинекологических операций ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ОК-18,500 шт Маркировка
        Противочумный комплект одежды из нетканного SMS материала и   ламинированной целлюлозы, одноразовый,нестерильный ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ХК-18,500 шт Маркировка
        Лор-шпатель, одноразовый, стерильный №1 ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ПК-18,80000 шт Маркировка
        Простыня-офтальмологическая ТОО "РЭМИ"Казахстан серия ОК-18,500 уп. Маркировка
4 17-16/и-9732 от 29.05.2018г ТОО "Авиценна ЛТД" 16.03.2018г. Лднил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,10 мг, упаковка контурная ячейковая №30 МСН Лабораториез Прайвэт, Индия серия ВТ-1801104А,2800 уп. Маркировка
        Лднил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,10 мг, упаковка контурная ячейковая №30 МСН Лабораториез Прайвэт, Индия серия ВТ-1801103С,1140 уп. Маркировка
        Лднил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,20 мг, упаковка контурная ячейковая №30 МСН Лабораториез Прайвэт, Индия серия ВТ-1801105В,1292 уп. Маркировка
        Лднил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,20 мг, упаковка контурная ячейковая №30 МСН Лабораториез Прайвэт, Индия серия ВТ-1801106А,3180 уп. Маркировка
        Лднил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,20 мг, упаковка контурная ячейковая №30 МСН Лабораториез Прайвэт, Индия серия ВТ-1801105А,290уп. Маркировка
5 17-16/и-9733 от 29.05.2018г ТОО "Алмерек" 15.03.2018г. Воронка для забора крови самотеком размер 13х50 мм из комплекта. Вакуумная система для забора венозной и капиллярной крови стерильная одноразового применения ТОО "Алмерек",Казахстан серия ВСК0019-, 5000 Размеры,герметичность упаковки, упаковка
6 17-16/и-9735 от 29.05.2018г ТОО "Вива Трейд", 16.03.2018г. Вагибель, вагинальные таблетки №10 НТС с.р.л Италия серия DP367-, 9423 Маркировка
    ТОО "Вива Трейд", 16.03.2018г. Вагибель, вагинальные таблетки №10 НТС с.р.л Италия серия DP368-, 9429 уп Маркировка
7 17-16/и-9736 от 29.05.2018г ООО "ПТО"Медтехника",Россия 30.04.2018г. Набор инструментов хирургических "МТ" в следующих исполнениях: операционный большой НИОб-"МТ" ООО "ПТО "медтехника",Россия без серии Упаковка
    ООО "ПТО"Медтехника",Россия 30.04.2018г. Набор инструментов хирургических "МТ" в следующих исполнениях: перевязочный малый НИПм-"МТ" ООО "ПТО "медтехника",Россия без серии Упаковка
    ООО "ПТО"Медтехника",Россия 30.04.2018г. Набор инструментов хирургических "МТ" в следующих исполнениях: перевязочный большой НИПб-"МТ" ООО "ПТО "медтехника",Россия без серии Упаковка
8 17-16/и-10129 от 04.06.2018г ТОО "Вива Фарм" 04.05.2018г. Антимикробная разрезаемая пленка Ioban 2 размерами: 34 смх35 см.,№10 ЗМ Хеалс Кер,США серия 2019-11АJ,120 шт. Маркировка
    ТОО "Вива Фарм" 04.05.2018г. Антимикробная разрезаемая пленка Ioban 2 размерами: 56 смх45 см.,№10 ЗМ Хеалс Кер,США серия 2019-10RL,200 шт. Маркировка
9 17-16/и-10130 от 04.06.2018г. ТОО "КФК Медсервис Плюс" 02.05.2018г. Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г., упаковка контурная ячейковая №50 ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод, Россия серия 30218, 10080 уп. Упаковка
10 17-16/и-10131 от 04.06.2018г. ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 02.05.2018г. Pеncan игла для спинальной анестезии размерами G27 (0,42х88 мм) с проводниковой иглой G22 (0,7х35) стерильная, однократного применения Б.Браун Медикал Индустриес Сдн.Бхд, МАЛАЙЗИЯ серия 17L26G8217,1000шт. Упаковка, маркировка
    ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 02.05.2018г. Pеncan игла для спинальной анестезии размерами G27 (0,42х88 мм) с проводниковой иглой G22 (0,7х35) стерильная, однократного применения Б.Браун Медикал Индустриес Сдн.Бхд, МАЛАЙЗИЯ серия 17L30G8217,1500шт. Упаковка, маркировка
11 17-16/и-10132 от 04.06.2018г. ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 04.05.2018г. Pеncan игла для спинальной анестезии размерами G25 (0,53х103 мм) с проводниковой иглой G20 (0,9х35) стерильная, однократного применения Б.Браун Медикал Индустриес Сдн.Бхд, МАЛАЙЗИЯ серия 17L31G8216,600шт. Упаковка, маркировка
    ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 04.05.2018г. Pеncan игла для спинальной анестезии размерами G27 (0,42х88 мм) с проводниковой иглой G22(0,7х35) стерильная, однократного применения Б.Браун Медикал Индустриес Сдн.Бхд, МАЛАЙЗИЯ серия 17L26G8217,700шт. Упаковка, маркировка
    ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 04.05.2018г. Spinocan спинальная игла для спинномозговой анестезии и диагностической пункции размером 26Gх31/2 (0,45х88 мм) Б.Браун Эскулап Жапан Ко.,Лтд, Япония серия 17H08H8D63, 100шт. Маркировка
    ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 04.05.2018г. Spinocan спинальная игла для спинномозговой анестезии и диагностической пункции размером 20Gх31/2 (0,9х88 мм) Б.Браун Эскулап Жапан Ко.,Лтд, Япония серия 17G31H8В61, 200шт. Маркировка
    ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан" 04.05.2018г. Spinocan спинальная игла для спинномозговой анестезии и диагностической пункции размером 22Gх31/2 (0,7х88 мм) Б.Браун Эскулап Жапан Ко.,Лтд, Япония серия 17К05H8В61, 1000шт. Маркировка
12 17-16/и-10133 от 04.06.2018г. ТОО "Вива Фарм" 10.05.2018г. Антимикробная разрезаемая пленка Ioban 2 размерами: 56 смх85 см №10 ЗМ Хеалс Кер,США серия 2019-05FM, 30 шт. Маркировка
    ТОО "Вива Фарм" 10.05.2018г. Антимикробная разрезаемая пленка Ioban 2 размерами: 56 смх85 см №10 ЗМ Хеалс Кер,США серия 2019-09FО, 170 шт. Маркировка
13 17-16/и-10134 от 04.06.2018г. ТОО "L-Фарма" 10.05.2018г. Релипоэтин, раствор для инъекций 2000 МЕ/0,5 мл, шприц заполненный 0,5 мл №1 Релаинс Лайф Сайенсыз,Пвт.,Лтд Индия серия ЕРS1A18002, 5000 eg/ Маркировка
14 17-16/И-10135 от 04.06.2018г. ТОО "Эмити Интернэшнл" 16.05.2018г. АЦЦ 200 МГ 350 ЛИНДОФАРМ гмбХ,Германия 7А1594 серия,1792 Маркировка
15 17-16/И-10136 ТОО "Казфармамед" 15.05.2018г. Доксулип, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл Флакон 10 мл №1 Юнайтед Биотех (П), Лимитед Индия серия DLIB8A1,580 фл Цветность,маркировка
16 17-16/И-10139 ТОО "INKAR" 17.05.2018г. Прозерин, р-р для и нъекций 0,5 мг/мл, ампула 1 мл №10 ЩЩЩ "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народу",Украина серия 04011117,8000 уп. Упаковка
17 17-16/И10141 ТОО "Нео Лайф" 11.05.2018г. Слидерон, таблетки 16 мг №20 Балканфарма-Разград АД,Болгария 201518 серия,9099 Маркировка
18 17-16/И-10143 от 04.06.2018г. ТОО "Медоптик" 14.05.2018г. "Вагилайф" вагинальные суппозитории №10 Биофактор Сп з о о., Польша 010318 серия,9608 упаковок Маркировка
19 17-16/И-10144 от 04.06.2018г. ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ИР), объемом 10,0 л. ООО Реамед,Россия серия 18020-170,250 уп. Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ИР), объемом 10,0 л. ООО Реамед,Россия серия 18025-170,250 уп Маркировка
20   ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ИР), объемом 10,0 л. ООО Реамед,Россия серия 17261-150,150 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ЛР), объемом 1,0 л. ООО Реамед,Россия серия 18002-370,170 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ЛР), объемом 1,0 л. ООО Реамед,Россия серия 17061-368,40 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ЛР), объемом 1,0 л. ООО Реамед,Россия серия 17067-366, 50 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ПР), объемом 5,0 л. ООО Реамед,Россия серия 17114-211, 30 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ПР), объемом 1,0 л. ООО Реамед,Россия серия 17108-211, 170 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ПР), объемом 10,0 л. ООО Реамед,Россия серия 18011-293, 50 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ПР), объемом 0,05 л. ООО Реамед,Россия серия 17107-213, 20 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ОР), объемом 0,25 л. ООО Реамед,Россия серия 18002-491, 30 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ОР), объемом 0,1 л. ООО Реамед,Россия серия 18003-404, 20 уп Маркировка
    ТОО ""ReaMed-KZ 14.05.2018г. Комплект реагентов для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах ЮНИ ГЕМ; изотонический разбавитель (ОР), объемом 1,0 л. ООО Реамед,Россия серия 18001-491, 20 уп Маркировка
21 17-16/И-10146 от 04.06.2018г. ТОО МФК "Биола" 16.05.2018г. Зеркало гинекологическое Biospec Budget стерильное однократного применения, тип В,размер S Нингбо Гритмед Медикал Инструменс Ко., ЛТД.,Китай серия 20180118,37000 шт Размеры
22 17-16/И-10148 от 04.06.2018г. ТОО "Медицинский Центр современных технологий" 10.05.2018г. Перчатки медицинские из нитрила смотровые нестерильные из комплекта Комплект стоматологический стерильный однократного применения Profikit Тангшан Женгтонг Эксгибишн Ко.,Лтд.,Китай Серия 20170910,335000 пар Маркировка
23 17-16/И-11225 от 18.06.2018г. ТОО "Beauty Lux" 11.06.2018г. Имплантант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual light 1,1%-2 мл в шприце из комплекта.Имплантат инъекционный на основе   гиалуроновой кислоты Hyalual различных модификаций ООО "Юрия Фарм",Украина Серия 0417-3,280 уп Маркировка
    ТОО "Beauty Lux" 11.06.2018г. Имплантант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual smart 1,8%-1 мл в шприце из комплекта.Имплантат инъекционный на основе   гиалуроновой кислоты Hyalual различных модификаций ООО "Юрия Фарм",Украина Серия 3716-4,280 уп Маркировка
    ТОО "Beauty Lux" 11.06.2018г. Имплантант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual smart 1,8%-1 мл в шприце из комплекта.Имплантат инъекционный на основе   гиалуроновой кислоты Hyalual различных модификаций ООО "Юрия Фарм",Украина Серия 1117-1, 840 уп Маркировка
    ТОО "Beauty Lux" 11.06.2018г. Имплантант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual booster 2,2%-1 мл в шприце из комплекта.Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual различных модификаций ООО "Юрия Фарм",Украина Серия 1516-4/1, 144 уп Маркировка
    ТОО "Beauty Lux" 11.06.2018г. Имплантант инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual booster 2,2%-1 мл в шприце из комплекта.Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Hyalual различных модификаций ООО "Юрия Фарм",Украина Серия 0617-1, 222 уп Маркировка
24 17-16/И-11205 от 15.06.2018г. ТОО "Medical Supply MANAGEM ENT" 23.04.2018г. Индикаторы бумажные воздушной стерилизации химические   многопараметрические одноразовыеМедИС-В-ВИНАР следующих видов: МедИС-В-180/60-1(2000) ООО "НПФ ВИНАР", Россия серия 8005028,10000 компл Маркировка
    ТОО "Medical Supply MANAGEM ENT" 23.04.2018г. Индикаторы бумажные воздушной стерилизации химические   многопараметрические одноразовые МедИС-В-ВИНАР следующих видов: МедИС-В-180/60-1(1000) ООО "НПФ ВИНАР", Россия серия 8005028,120000 компл Маркировка
25 17-16/И-11206 от 15.06.2018г. ТОО "Инкар" 25.04.2018г. Магния сульфат,раствор для инъекций 250 мг/мл, ампула 5 мл №10 ОАО"Борисовский завод медицинских препаратов",Беларусь серия 3781117,5307 уп Маркировка
26 17-16/И-11207 от 15.06.2018г. ТОО "Инкар" 12.04.2018г. Магния сульфат,раствор для инъекций 250 мг/мл, ампула 5 мл №10 ОАО"Борисовский завод медицинских препаратов",Беларусь серия 1620617, 4060 уп Маркировка
27 17-16/И-11202 от 15.06.2018г. ТОО "Стофарм" 21.05.2018г. Флоксал,Мазь глазная 0,3%, туба 3г №1 Др.Герхард Манн Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ,Германия серия 977,1200 уп. Маркировка
28 17-16/И-11219 от 18.06.2018г. ТОО "Браун Медикал Казахстан" 11.06.2018г. Epican Paed игла для каудальной анестезии, размерами G22 (0,73х35 мм). B Braun Medical Indastries Sdn Bhd, Малайзия серия 17N04G8F02, 100 шт Упаковка, маркировка
29 17-16/И-11203 от 15.06.2018г. ТОО "Ак Ниет" 05.05.2018 г. Магния сульфат, раствор для инъекций 250 мг/мл, ампула 5 мл №10 ОАО"Борисовский завод медицинских препаратов",Беларусь серия 3781117,1769 уп. Маркировка
30 17-16/И-11201 от 15.06.2018г. ТОО "ЗМ Казахстан" 11.06.2018г. Убистезин форте, раствор для подслизистых инъекций в стоматологии 4%,картридж 1,7 мл №50 ЗМ Deutschland GvdH, Германия серия 3525287, 9616 банок. Упаковка, маркировка
31 17-16/И-11204 от 15.06.2018г. АО "Химфарм" 03.05.2018г. Стрептоцид, таблетки 300 мг, упаковка контурная ячейковая №10 АО "Химфарм", Казахстан серия 180400181, 60000 уп. Средняя масса
    АО "Химфарм" 03.05.2018г. Стрептоцид, таблетки 300 мг, упаковка контурная ячейковая №10 АО "Химфарм", Казахстан серия 180400182, 60500 уп. Средняя масса
32 17-16/И-11221 от 18.06.2018г. ТОО "BRANDO" 11.06.2018г. Шприц инъекционный объемом 5,0 мл с размером иглы 22Gx1 1/2 стерильный, однократного применения ТОО "BRANDO",Казахстан BR5QIY18,3000000 шт Маркировка
    ТОО "BRANDO" 11.06.2018г. Шприц инъекционный объемом 10,0 мл с размером иглы 22Gx1 1/2 стерильный, однократного применения ТОО "BRANDO",Казахстан BR10QIY18,2000000 шт Маркировка
    ТОО "BRANDO" 11.06.2018г. Шприц инъекционный объемом 5,0 мл с размером иглы 21Gx1 1/2 стерильный, однократного применения ТОО "BRANDO",Казахстан BR20QIY18,1 000000 шт Маркировка

 

Читать полностью

м Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 20 июля 2018 года № 238 Об отзыве регистрационногоудостоверения лекарственного средстваСтиверди® Респимат®

№ исх: 18-3/4502   от: 20.07.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Об отзыве регистрационного

удостоверения лекарственного средства

Стиверди®Респимат®раствор для

ингаляций 2,5 мкг в комплекте

сингалятором Респимат

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационноеудостоверениелекарственного средстваСтиверди® Респимат® раствор для ингаляций 2,5 мкг в комплекте с ингалятором Респиматвыданногоот 5ноября2015 года за номером РК-ЛС-5№121771, держатель регистрационного удостоверенияБерингерИнгельхаймИнтернейшнлГмбХ, Германия.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственное средство, указанное в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Филиал компании «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х.» в Республике Казахстан от4июля2018 года№ 79/18об отзыве регистрационного удостоверения.

 

 

И.о Председателя

 

 

Н. Асылбеков

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 17 июля 2018 года № 236 Об отзыве регистрационногоудостоверения лекарственного средстваФиналгель, гель для наруж

№ исх: 18-3/4442   от: 18.07.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Об отзыве регистрационного

удостоверения лекарственного средства

Финалгель, гель для наружного

применения 0,5%

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационноеудостоверениелекарственного средстваФиналгель, гель для наружного применения 0,5% выданногоот 14августа 2014 года за номером РК-ЛС-5№014016, держатель регистрационного удостоверенияСанофи-АвентисДойчландГмбХ, Германия.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственное средство, указанное в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоот ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от11июля2018 года№ Р0442-07-2018об отзыве регистрационного удостоверения.

 

 

И.о Председателя

 

 

Н. Асылбеков

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 13 июля 2018 года № 235 Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Таксотер, концентрат дл

№ исх: 18-3/587   от: 16.07.2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Об отзыве регистрационного

удостоверения лекарственного средства

Таксотер, концентрат для приготовления

раствора дляинфузий 20мг/1мл и 80 мг/4 мл

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационныеудостоверениялекарственных средствТаксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/1 мл выданногоот 16 февраля 2016 года за номером РК-ЛС-5№018175и Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/4 мл, выданногоот 16 февраля 2016 года за номером РК-ЛС-5№018176, держатель регистрационного удостоверенияАвентисФарма С.А, Франция.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоот ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от11июля2018 года№ Р0437-07-2018об отзыве регистрационного удостоверения.

 

 

И.о Председателя

 

 

Н. Асылбеков

 

 

Читать полностью

Приказ 234 от 13 июля 2018 года «О приостановлении использования серий (партий) некоторых лекарственных средств»

«О приостановлении использования

серий (партий) некоторых

лекарственных средств»

 

 

         В соответствии с подпунктом2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106 и в соответствии с пунктом 9 Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 421,в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановитьиспользования серий (партий) лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу, до получения заключения экспертной организации.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматыв течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо приостановлении действия серий (партий) некоторых лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств(держатель регистрационных удостоверений).

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по приостановлению использования серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

3. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

  1. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 5 июля 2018 года № 18-30/И-12874, от 4 июля 2018 года №18-30/И-12718

 

 

Исполняющего обязанности

Председателя                                                                      Н. Асылбеков

 

 

 

 

Приложение

к приказуи.о. Председателя

Комитетафармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 13 июля 2018 года

№ 234

 

Переченьсерий (партий) лекарственных средствподлежащих запрету

 

 

Номер регистрационного удостоверения,

дата выдачи

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

Серийные номера

1

РК-ЛС-5№00348631.03.2016 г.

 

Кетамин, раствор для инъекций 50 мг/мл

Фармак, Украина

130916

2

РК-ЛС-5№014716

30.10.2015г.

 

Пропофол, эмульсия для внутривенного введения 1%

Б. Браун Мельзунген АГ

173338071

 

171728072

Читать полностью

Приказ И.о Председателя Комитета фармации №232 от 10 июля 2018 года "Об отзыве серий (партий) лекарственного средства Нортиван®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80мг, 160мг"

ммм

Об отзыве серий (партий)

лекарственного средства

Нортиван®, таблетки,

покрытые пленочной

оболочкой 40 мг, 80мг, 160мг

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать серии (партий) лекарственного средства Нортиван, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160мг, держатель регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия,согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственное средство, указанное в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмопредставительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан от 09 июля2018 года № 308 об отзыве серий лекарственного средства.

 

 

И.о Председателя

 

 

               Н. Асылбеков

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ и.о. Председателя Комитета от 10 июля 2018 года № 231«О внесении изменений в приказ Исполняющего обязанн

О внесении изменений в приказ и.о.председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 апреля 2018 года №230 " О приостановлении применения и реализации серий лекарственного средства"                                                                                                                   В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан "О правовых актах", подпунктом 2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения  лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,Приказываю:

1.В приказ исполняющего обязанности председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10 июля 2018 года №230 "О приостановлении применения и реализации серий лекарственного средства" внести следующие изменения:

пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1.Приостановить до получения результатов оценки безопасности и качества лекарстввенных  средств применение и реализацию следующих серий лекарственного препарата Натрия хлорид 0,9% раствора для инфузий производитель АС ""Хуашидан",Китай:

04111701,161217-02,170118-01 во флаконах по 500 мл;

141117-01 во флаконах по 250 мл.

2.Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

3.Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

И.о.председателя   Н.Асылбеков

Читать полностью

ҚазақстанРеспубликасыДенсаулықсақтауминистрлігі Фармация комитеті (бұданәрі – Комитет) Комитет төрайымыныңміндетінатқарушының 2018 жылғы 10 шілдегі № 230 «Дәрілікзатыныңсерияларынайналысын, қолданылуынтоқтататұрутуралы» бұйрығынорындауүшінжолдайды.

О приостановлении применения

и реализации серий лекарственного средства»

 

В соответствии с подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить применение и реализацию серий 041117,161217,170118,141117 лекарственного средства Натрия хлорид 0,9% по 500 мл, раствора для инфузий, производитель АС «Huaшидан АК» Китай, до получения результатов оценки безопасности и качества лекарственных средств.

         2.   Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астаны в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию (держателя регистрационного удостоверения) лекарственного средства , указанного в пункте 1 настоящего приказа.

         3. Держателю регистрационного удостоверения (производителю, и его официальному представителю на территории Республики Казахстан) лекарственного средства или дистрибьютору в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство серий, указанных в пункте 1 настоящего приказа, о приостановлении применения данного лекарственного средства.

         4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленные серии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.                            

          5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранения областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течении 30 календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения серий лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.

         7.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 05 июля 2018 года №18-30/И-12876;

2) письмо Комитета охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 05 июля 2018 года № 19-4/8ДСП.

 

        

И.о.Председателя                                                       Н. Асылбеков

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ исполняющего обязанности председателя Комитета от 10 июля 2018 года № 229 «О cнятии приостановления действия серий (партий) лекарственног

О cнятии приостановления

Действия серий (партий)

лекарственного средства

«Левозин 750, таблетки, покрытые

пленочной оболочкой 750 мг.»

 

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановление действия серий (партий) 2980916 лекарственного средства Левозин 750, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,750 мг,производства АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика», Республика Казахстан, (РК-ЛС-5№014993 от 05 июля 2016 года) путем возобновления обращения серий (партий) лекарственного средства.

         2.  Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.

          3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;

субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.

         5.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Положительное заключение экспертной организации (письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» от 03 июля 2018 года № 18-30/И-12518.

 

        

И.о.Председателя                                                       Н. Асылбеков

 

 

О cнятии приостановления

Действия серий (партий)

лекарственного средства

«Левозин 750, таблетки, покрытые

пленочной оболочкой 750 мг.»

 

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановление действия серий (партий) 2980916 лекарственного средства Левозин 750, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,750 мг,производства АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика», Республика Казахстан, (РК-ЛС-5№014993 от 05 июля 2016 года) путем возобновления обращения серий (партий) лекарственного средства.

         2.  Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.

          3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;

субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.

         5.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Положительное заключение экспертной организации (письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» от 03 июля 2018 года № 18-30/И-12518.

 

        

И.о.Председателя                                                       Н. Асылбеков

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 2 июля 2018 года № 227 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники».

О приостановлении действия

регистрационного удостоверения

медицинской техники

 

 

                В соответствии со статьями 156 и 158 Гражданского процессуального кодекса Республики Казахстан, а также в целях принятия мер по обеспечения иска,ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действиерегистрационного удостоверениямедицинской техники:«Комплект диагностического оборудования СЕЛ СКАН 100А (CellSсan 100А) с реагентами и принадлежностями к реагентам»,держатель регистрационного удостоверения ТОО «Оздоровительный центр Масимова»,РК-МТ-5№015825 от 3 октября 2016 годадо вынесения решения судом.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по г. Алматыв течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении держателя регистрационного удостоверения, указанного в пункте 1 настоящего приказа.
  2. Держателю регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии медицинскую технику согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данноймедицинской техники.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленнуюмедицинскую технику, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя медицинской техникии всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанноймедицинской техники и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание:ОпределениеСпециализированного межрайонного экономического суда города Астаны об обеспечении иска от 25 июня 2018 года І7119-18-00-2/9716, исковое заявление ТОО «Оздоровительный центр Масимова»об аннулировании действия государственного удостоверения РК-МТ-5№015825 на «Комплект диагностического оборудования СЕЛ СКАН 100А (CELLSCAN 100A) с реагентами и с принадлежностями к реагентам».

 

 

Председатель                                                   Л. Бюрабекова

 

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее-Комитет) направляет для исполнения приказ Председателя Комитета от 29 июня 2018 года №226 «О снятии приостановления медицинского применения и реализации серий лекарственных средств

мммм

О снятии приостановления медицинского применения и реализации серий лекарственных средств

 

       В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106 ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Снять приостановление медицинского применения и реализации серий лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, путем возобновления обращения лекарственных средств.

2.Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Южно-Казахстанской области» довести настоящий приказ до сведения доверенного лица держателя регистрационного удостоверения лекарственных средств.

3.Территориальным подразделениям Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течении пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация», субъектов медицинской и фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборотоа и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики казахстан;

4.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

5.Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 27 июня 2018 года № 18-30/И-11923, от 27 июня 2018 года № 18-30/И-11887.

  1. Меропенем,порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г., производителя АО «Химфарм»,Казахстан, владелец регистрационного удостоверения АО «Химфарм»,Казахстан, регистрационный номер РК-ЛС-5№ 016486 от 27.02.2018 года, номер серии 170400138;
  2. Капреомицина сульфат порошок для приготовления раствора для инъекций,1,0, производителя АО «Химфарм»,Казахстан, владелец регистрационного удостоверения АО «Химфарм»,Казахстан, регистрационный номер РК-ЛС-5№ 015043 от 29.12.2014 года, номер серии 170500148;

 

 

О снятии приостановления медицинского применения и реализации серий лекарственных средств

 

       В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106 ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Снять приостановление медицинского применения и реализации серий лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, путем возобновления обращения лекарственных средств.

2.Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Южно-Казахстанской области» довести настоящий приказ до сведения доверенного лица держателя регистрационного удостоверения лекарственных средств.

3.Территориальным подразделениям Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течении пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация», субъектов медицинской и фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборотоа и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики казахстан;

4.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

5.Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 27 июня 2018 года № 18-30/И-11923, от 27 июня 2018 года № 18-30/И-11887.

  1. Меропенем,порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г., производителя АО «Химфарм»,Казахстан, владелец регистрационного удостоверения АО «Химфарм»,Казахстан, регистрационный номер РК-ЛС-5№ 016486 от 27.02.2018 года, номер серии 170400138;
  2. Капреомицина сульфат порошок для приготовления раствора для инъекций,1,0, производителя АО «Химфарм»,Казахстан, владелец регистрационного удостоверения АО «Химфарм»,Казахстан, регистрационный номер РК-ЛС-5№ 015043 от 29.12.2014 года, номер серии 170500148;

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 29 июня 2018 года № 225 Об отзыве серий (партий) лекарственного средства «Энтерожермина®, капсулы».

О б отзыве серий (партий)

лекарственного средства

«Энтерожермина, капсулы»

 

       В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106 ПРИКАЗЫВАЮ:

     1.Отозвать серии (партии) 2065, срок годности до 30 сентября 2020 года,3032, срок годности до 30 сентября 2018 года,3045, срок годности до 31 мая 2019 года лекарственного средства Энтерожермина, капсулы, держатель регистрационного удостоверения «Санофи СПА», Италия, выданного от 4 февраля 2015 года за номером РК-ЛС-5№ 021172.

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

     3.Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее-территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей,города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибъюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

2) в течении тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4.Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5.Держателю регистрационного удостоверения или дистрибъютерам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Санофи-Авентис Казахстан» от 7 июня 2018 года №Р0349-06-2018 об отзыве серий регистрационного удостоверения.

 

 

 

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ Председателя Комитета от 22 июня 2018 года № 221 «Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств» . Приложение: копи

О б отзыве регистрационных

удостоверений лекарственных средств

 

       В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106 ПРИКАЗЫВАЮ:

     1.Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

     3.Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее-территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей,города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибъюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

2) в течении тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4.Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5.Держателю регистрационного удостоверения или дистрибъютерам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7.Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д» в РК от 15.06.2018г. исх.№ RA-288-06-18 об отзыве регистрационного удостоверения.

 

1.Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/2 мл, производитель Эбеве Фарма Гес.м.б.х Нфг ГК, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг,КГ, Австрия, регистрационный номер РК-ЛС-5№ 021203 от 19.02.2015 г.;

2. Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/8 мл, производитель Эбеве Фарма Гес.м.б.х Нфг ГК, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг,КГ, Австрия, регистрационный номер РК-ЛС-5№ 021202 от 19.02.2015 г.;

3. Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 160 мг/16 мл, производитель Эбеве Фарма Гес.м.б.х Нфг ГК, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг,КГ, Австрия, регистрационный номер РК-ЛС-5№ 021201 от 19.02.2015 г.;

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ Председателя Комитета от 22 июня 2018 года № 220 «Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств». Приложение: копия

ммм

О б отзыве регистрационных

удостоверений лекарственных средств

 

       В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106 ПРИКАЗЫВАЮ:

     1.Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

     3.Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее-территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей,города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибъюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

2) в течении тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4.Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5.Держателю регистрационного удостоверения или дистрибъютерам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д» в РК от 15.06.2018 года исх.№ RA-288-06-18 об отзыве регистрационного удостоверения.

 

1.Паклитаксел Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/5 мл, производитель Эбеве Фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№ 000394 от 17.08.2015г.;

2. Паклитаксел Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/16,7 мл, производитель Эбеве Фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№ 000397 от 17.08.2015г.;

3. Паклитаксел Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/25 мл, производитель Эбеве Фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№ 000398 от 17.08.2015г.;

4. Паклитаксел Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 210 мг/35 мл, производитель Эбеве Фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№ 000399 от 17.08.2015г.;

5. Паклитаксел Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/50 мл, производитель Эбеве Фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, владелец регистрационного удостоверения Эбеве фарма Гес м.б.Х Нфг КГ, Австрия, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№ 016682 от 17.08.2015г.;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

     

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ Председателя Комитета от 21 июня 2018 года № 218 «О cнятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства М

 

О снятии приостановления

медицинского применения и

реализации лекарственного

средства Максигра, таблетки,

покрытые оболочкой 50 мг

 

       В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления,изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

     1.Снять приостановление медицинского применения и реализации серию № 20117 лекарственного средства Максигра, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, держатель регистрационного удостоверения АО «Химфарм» Республика Казахстан (производитель: фармацевтический завод АО «Польфарма», Польша, номер РК-ЛС-5№010330 от 03 августа 2017 года) путем возобновления обращения лекарственных средств.

     2.Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Шымкент» довести настоящий приказ до сведения доверенного лица держателя регистрационного удостоверения лекарственного средства.

     3.Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течении пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация», субъектов медицинской и фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

     4.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

     5.Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

   Основание: письмо от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ СР РК от 14 июня 2018 года №18-26/И-11088.

 

 

 

 

 

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ председателя Комитета фармации от 7 июня 2018 года № 203 «О cнятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственных средств и из

Приложение

к приказуПредседателя

Комитетафармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 7 июня 2018 года

№ ____

 

 

Переченьсерий (партий) лекарственных средств, изделий медицинского назначения подлежащих для возобновления

 

 

Номер регистрационного удостоверения,

дата выдачи

Наименование изделия медицинского назначения

Производитель, страна

Серийные номера

1

РК-ИМН-5№015043 18.07.2017 г.

 

Канюли внутривенной с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON»,размер 24 G

Поли Медикур Лтд, Индия

3300816 М

2

РК-ЛС-5№01504329.12.2014 г.

 

Капреомицин сульфат, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1г.

 

АО «Химфарм», Казахстан

170600229

3

 

 

 

РК-ЛС-5№022299 27.07.2016 г.

 

Ванкомицин-Элеас, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1,0 г.

 

ТОО «ЭлеасПФК», Казахстан

17112017

4

РК-ЛС-5№018634

24.07.2017 г.

 

 

Изофлуран, жидкость для ингаляционного наркоза

Пирамал Энтерпрайсес Лимитед, Индия

А34К15А

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ председателя Комитета фармации от 31 мая 2018 года № 194 «Об отзыве регистрационных удостоверения некоторых лекарственных средств»:

Переченьлекарственных средств,

подлежащих запрету

 

 

Номер регистрационного удостоверения,

дата выдачи

Наименование лекарственного средства

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№015639 29.05.2015 г.

 

Офлоксин, раствор для инфузий, 2мг/мл

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Зентива к.с., Чешская Республика

2

РК-ЛС-5№014673

02.09.2014 г.

Сифлокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О., Турция

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О., Турция  

3

 

 

РК-ЛС-5№016194

20.05.2015 г.

Уротол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг

Зентива к.с., Чешская Республика

Зентива к.с., Чешская Республика

4

 

 

РК-ЛС-5№016195

20.05.2015 г.

Уротол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг

Зентива к.с., Чешская Республика

Зентива к.с., Чешская Республика

5

 

 

РК-ЛС-5№012182

15.09.2015 г.

Цефамезен, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О., Турция  

Зентива Саглык Урюнрели Санаи ве Тиджарет А.О., Турция  

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения Приказ Председателя Комитета фармации МЗ РК от 29 мая 2018 года № 189 Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства

Об отзыве регистрационного

удостоверениялекарственного средства

«Ангиокс, лиофилизированный порошок

для приготовления раствора для

внутривенного введения, 250мг»

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационноеудостоверениелекарственного средства Ангиокс, лиофилизированный порошокдля приготовления раствора длявнутривенного введения, 250мг,держатель регистрационного удостоверения Медисиниз Компани ЮК Лтд, Великобритания, выданногоот6ноября 2014 года за номером РК-ЛС-5№020917.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держатель регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения Приказ Председателя Комитета фармации МЗ РК от 25 мая 2018 года № 186 «О cнятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановление медицинского применения и реализации серий 16474033лекарственного средстваПропофолЛипуро, эмульсия для внутривенного введения1%, 10мг/мл,(производитель: «Б.Браун Мельзунген АГ, Германияот 30октября 2015 года за номером РК-ЛС-5№014715)путем возобновления обращения лекарственных средств.

         2.  Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения доверенного лица держателя регистрационного удостоверения лекарственного средства.

          3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация», субъектов медицинской и фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания,а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить назаместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

         5.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 21 мая 2018 года № 18-32/И-8856.

        

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения информацию Управления комитета по правовой статистике и специальным учетам Генеральной прокуратуры Республики Казахстан по Акмолинской области, по популяризации мобил

Защита бизнеса через новые инструменты

В целях усиления координирующей роли органов прокуратуры и защиты прав предпринимателей Комитетом по правовой статистике и специальным учетам Генеральной прокуратуры Республики Казахстан (далее-Комитет) в помощь предпринимателям разработано мобильное приложение «QAMQOR».

При установке данного приложения на мобильный телефон предпринимателя, в случае назначения проверки его деятельности, будет приходить Puch-уведомление с текстом «к Вам придут с проверкой».

Кроме того, в данном приложении отражены сведения о лицах участвующих в проверке, сроках, правовых основаниях, предмете проверки.

Предпринимателю предоставлена возможность направить в режиме онлайн жалобу о нарушениях, как до начала проверки, так и в ходе проведения.

Сообщения о допущенных нарушениях будут незамедлительно поступать в территориальные подразделения Комитета для оперативного реагирования.

Кроме того, упрощается процедура регистрации проверки назначенной государственным органом, путем внедрения электронного акта.

Уже во 2 квартале 2018 года государственные органы смогут распечатывать зарегистрированный в органах прокуратуры электронный акт у себя и предъявлять предпринимателю.

Такие новшества имеют неоспоримые преимущества: экономия ресурсов, сокращение времени на регистрацию акта, исключение необоснованных проверок и др.

Электронный акт будет содержать QR-код (графический ключ).

Предприниматель не должен опасаться электронного акта, потому что в соответствии с Законом Республики Казахстан «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» документ содержит информацию в электронно-цифровой форме и удостоверен посредством электронной цифровой подписи он равнозначен подписанному документу на бумажном носителе. Подлинность документа предприниматель сможет проверить посредством карманного помощника «Qamqor».

Указанная работа проводится в рамках государственной программы «Цифровой Казахстан», в целях выполнения задач по ускорению темпов развития экономики республики и улучшению качества жизни населения за счет использования цифровых технологий.

Пресс-служба КПСиСУ

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 18 мая 2018 года № 180 «О cнятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средст

 

О cнятии приостановления

медицинского применения и

реализациилекарственного средства

«Катенокс раствор для инъекций

2000 анти-Ха МЕ/0,2мл,

4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл»

 

 

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановление медицинского применения и реализации регистрационных удостоверениилекарственных средствКатенокс раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, производитель «Глэнд фарма Лимитед», Индия, выданногоот 14мая 2018 года за номером РК-ЛС-5№021375 иКатенокс раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, производитель «Гленд фарма Лимитед», Индия, выданногоот 14мая 2018 года за номером РК-ЛС-5№021376путем возобновления обращения лекарственных средств.

         2.  Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения доверенного лица держателя регистрационного удостоверения лекарственного средства.

          3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация», субъектов медицинской и фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания,а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

         5.    Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 14 мая 2018 года № 55-22/И-8447.

 

        

Председатель                                                       Л. Бюрабекова

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 14 мая 2018 года № 175 «Об отзыве регистрационных удостоверении некоторых лекарственных средств». Приложение: ко

м

Об отзыве регистрационных

удостоверениинекоторых

лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационныеудостоверениялекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (держатель регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держатель регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмаПредставительствоакционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.»в Республике Казахстан от 11мая2018 года № RА-209-05-18,от 11 мая 2018 года № RА-212-05-18об отзыве регистрационных удостоверении.

 

 

           Председатель

 

 

                 Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета фармации от 28 апреля 2018 года № 161 «О приостановлении действия серий (партий) лекарственного средства «ЦЕФ ІІІ®, порошок дл

О приостановлениидействия

серий (партий) лекарственного

средства «ЦЕФ ІІІ®, порошокдля

приготовления раствора для инъекций 1,0 г»

 

 

В соответствии с подпунктом2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановитьдействие серий (партий) 171200235лекарственного средства ЦЕФ ІІІ®, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1,0 г,производства АО «Химфарм», Республика Казахстан, (РК-ЛС-5№005046от 27октября 2014 года).

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Южно-Казахстанской областив течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астанав течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

5. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

          Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 17 апреля 2018 года № 18-30/И-6739.

 

 

       Председатель

 

 

Л. Бюрабекова

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее –Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 24 апреля 2018 года №153 «О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения изделий м

О приостановлении медицинского применения,

реализации и изъятия из обращения

изделий медицинского назначения

 

В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра Здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения изделие медицинского назначения «Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON» размерами: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G» производителя Poly Medicure LTD., Индия, РК-ИМН-5№016875 от 19.04.2018 года.

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении 3 календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию изделий медицинского назначения и медицинской техники (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3.Территориальным подразделениям Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней с момента получения данногоприказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьютеров, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течении тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении 3 календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течении трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

5.Субъектам, имеющим в наличии указанные изделия медицинского назначения, подлежащие изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течении 5 календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

6.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7.Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 апреля 2018 года №18-24/И-7099.

 

Председатель                                             Л.Бюрабекова

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ и.о. председателя Комитета от 20 апреля 2018 года № 148 «О приостановлении действия серий (партий) лекарственного средства «Левозин 750,

Приказ №148 от 20.04.2018 год.

О приостановлении действия серий (партий)

лекарственного средства «Левозин 750,

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг»

В соответствии с подпунктом 2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра Здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Приостановить действие серий (партий) 2980916 лекарственного средства Левозин 750, таблетки,покрытые пленочной оболочкой,750 мг, производства АО «Нобел» Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Республика Казахстан, (РК-ЛС-5№014993 от 05 июля 2016 года).

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении 3 календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3.Территориальным подразделениям Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней с момента получения данногоприказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьютеров, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течении десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течении 3 календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течении тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4.Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течении 5 календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного приказа.

5.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

6.Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 апреля 2018 года №18-32/И-6883.

 

И.о.Председателя                                             Н.Асылбеков

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ И.о. председателя Комитета от 20 апреля 2018 года № 147 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств». Прилож

Приказ №147 от 20.04.2018 год.

Об отзыве некоторых регистрационных

удостоверений лекарственных средств

В соответствии с п.3 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2, Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра Здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2.Департаменту Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении 3 календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении, заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа..

3.Территориальным подразделениям Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течении пяти календарных дней со дня получения настоящего приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьютеров, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течении десяти календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении 3 календарных дней в Комитет Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения. 4.Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течении 5 календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного приказа.

5.Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7.Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

Основание: письма Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д» в Республике Казахстан от 12 апреля 2018 года № RA-156-04-18. № RA-157-04-18. № RA-158-04-18. № RA-159-04-18. № RA-160-04-18. № RA-161-04-18. № RA-162-04-18. № RA-163-04-18. № RA-164-04-18. № RA-165-04-18. № RA-166-04-18. № RA-167-04-18. № RA-168-04-18. № RA-169-04-18. № RA-170-04-18. № RA-171-04-18 об отзыве регистрационных удостоверений по маркетинговым причинам.

 

И.о.Председателя                                                           Н.Асылбеков

 

 

 

 

 

 

 

Читать полностью

Территориальные подразделения Комитета фармации МЗ РК РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК ТОО «СК-Фармация» Комитет фармации Министерства здравоохранения Респуб

Территориальные подразделения

Комитета фармации МЗ РК

 

РГП «Национальный центр экспертизы

лекарственных средств, изделий

медицинского назначения и

медицинской техники» МЗ РК

 

ТОО «СК-Фармация»

 

 

            Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ и. о. председателя Комитета от 20 апреля 2018 года № 145 «О пристановлении действия серий (партий) некоторых лекарственных средств».

Приложение: копия приказа на государственном и русском языке на 6 л.

 

 

         И.о. Председателя                                                             Н. Асылбеков

 

 

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета фармации от 2018 жылғы 12 апреля 2018 года № 134 О приостановлении действия серий (партий) лекарст

О приостановлении

действия серий (партий)

лекарственного средства

«Капреомицин сульфат»

 

 

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2, подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановитьдействие серий (партий) 170600229лекарственного средства Капреомицин сульфат, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1г.производства АО «Химфарм», Казахстан, (РК-ЛС-5№015043от 29 декабря 2014 года).

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

          Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 9 апреля 2018 года № 18-30/И-6074.

 

 

           Председатель

 

 

                 Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ приказ председателя Комитета фармации от 12 апреля 2018 года № 133 «Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств»:

Об отзыве регистрационных

удостоверений некоторых

лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

          1. Отозвать регистрационныеудостоверениялекарственных средств, Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой5мг/160мг/12,5мг, держатель регистрационного удостоверения «НовартисФарма АГ»,Швейцария,выданногоот23апреля2015 года за номером РК-ЛС-5№021323, Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг/160мг/12,5мг, держатель регистрационного удостоверения «НовартисФарма АГ»,Швейцария, выданногоот 23апреля 2015 года за номером РК-ЛС-5№021322, Аген, таблетки, 5 мг, держатель регистрационного удостоверенияЗентивак.с. Чешская Республика, выданногоот15 июля2014 года за номером РК-ЛС-5№014309, Аген, таблетки, 10 мг, держатель регистрационного удостоверения Зентивак.с. Чешская Республика, выданногоот 15 июля 2014 года за номером РК-ЛС-5№014310.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

          Основание:письмаТОО «Санофи-Авентис Казахстан» от 28 марта 2018 года №Р0174-03-2018 и от 28 марта 2018 года №Р0175-03-2018,от Филиала компании «НовартисФармаСервисэз АГ» в Республике Казахстанот 9 апреля 2018 года № 110об отзыве регистрационных удостоверении.

 

 

Председатель

 

 

 

Л. Бюрабекова

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета фармации от 9 апреля 2018 года № 128 «О приостановлении серий (партий) некоторых лекарственных средств и изделия медицинского

Приказ №128

 

 

О приостановлениисерий (партий)

некоторых лекарственных средстви

изделия медицинского назначения

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и с подпунктами2) и 3) пункта 2Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

          1. Приостановить действиесерии (партий)лекарственных средств иизделия медицинского назначения, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаментам Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы и Южно-Казахстанской областив течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств иизделия медицинского назначения (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств и изделия медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств и изделия медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средстви изделия медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

          Основание: Письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 5апреля 2018 года № 3.2-16/И-5981, от 5 апреля 2018 года № 3.2-16/И-5974, от 5 апреля 2018 года № 3.2-15/И-5986,от 5апреля 2018 года           № 3.2-15/И-5921.

 

 

           Председатель

 

 

                 Л. Бюрабекова

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета фармации от 9 апреля 2018 года № 128 «О приостановлении серий (партий) некоторых лекарственных средств и изделия медицинского

О приостановлениидействии

серий (партий) некоторых

лекарственных средств

 

 

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2, подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановитьдействие серий (партии) 170400138лекарственного средства Меропенем, порошок для приготовления раствора для инъекций,1,0 г, выданногоот 27 февраля2018 года за номером РК-ЛС-5№016486,владелец регистрационного удостоверения АО Химфарм, Казахстан,серий (партии) А17110414 Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 100 мл,выданногоот 3 марта 2016 года за номером РК-ЛС-5№009406,производитель Хуашидан АК, Китай.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан               Ордабекову Ж.К.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

          Основание: Письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 3 апреля 2018 года № 3.2-15/И-5536.

 

 

           Председатель

 

 

                 Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 2 апреля 2018 года № 119 «Об отзыве регистрационных удостоверении некоторых изделий медицинского назначения». Пр

Об отзыве регистрационных

удостоверении некоторых

изделий медицинского назначения

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационныеудостоверенияизделий медицинского назначения,Экзилор, противогрибковый карандаш на 400 применений, раствор 3,3мл №1, владелец регистрационного удостоверения Ойстершелллабораторис, Бельгия, выданногоот24 ноября2014 года за номером РК-ИМН-5№013836, Экзодерил®Нэйлнер, спрей против грибканогтей и стоп, владелец регистрационногоудостоверения ЮМедикал Б.В., Нидерланды,выданногоот22 августа 2016 года за номером РК-ИМН-5№015672, Экзодерил®Нэйлнер 2 в 1, раствор против грибка ногтей, владелец регистрационного удостоверения ЮМедикал Б.В., Нидерланды, выданногоот 22 августа 2016 года за номером РК-ИМН-5№015673.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюизделий медицинского назначения (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письма Представительства акционерного общества «СандозФармасьютикалсд.д.» от 28 марта 2018 года № RA-130-03-18,от 28 марта 2018 года № RA-131-03-18,от 28 марта 2018 года № RA-132-03-18об отзыве регистрационных удостоверении.

 

 

           Председатель

 

 

 

       Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 2 апреля 2018 года № 118 «О приостановлении действии серий (партий) некоторых лекарственных средств». Приложение

О приостановлениидействии

серий (партий) некоторых

лекарственных средств

 

 

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2, подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны,ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановитьдействие серий (партий) 20117лекарственного средства Максигра, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, выданногоот                      3 августа 2017 года за номером РК-ЛС-5№010330,владелец регистрационного удостоверения АО Химфарм, Казахстан,серий (партий) 029160010118 Випромид, раствор для внутрисосудистого введения 370мг йода/мл,выданногоот 25 января2017 года за номером РК-ЛС-5№022721,производитель ТОО «Нур-Май Фармация», Казахстан.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 30 марта 2018 года № 3.2-15/И-5341, от 29 марта 2018 года № 3.2-16/И-5203.

 

 

           Председатель

 

 

                 Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 30 марта 2018 года № 117 «Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств». Приложение:

м

Об отзыве регистрационных

удостоверений некоторых

лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационныеудостоверениялекарственных средств, Катадолон, капсулы, 100 мг, №10; 30; 50,держатель регистрационного удостоверения «TevaPharmaceuticalsPolska, Sp.z.o.o.»,Польша,выданногоот13 января2014 года за номером РК-ЛС-5№013708, Катадолон форте, таблетки пролонгированного действия, 400мг,№7; 14, владелец регистрационного удостоверения «TevaPharmaceuticalIndustries, Ltd», Израиль, выданногоот11 апреля2014 года за номером РК-ЛС-5№020469.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание:письмо от РГП на ПХВ«Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 28 марта 2018 года № 3.2-15/И-5058 об отзыве регистрационных удостоверении.

 

 

Исполняющий обязанности

         Председателя

 

 

 

Н. Асылбеков

 

 

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 28 марта 2018 года № 110 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Кат

О приостановлении действия

регистрационного удостоверения

лекарственного средства «Катенокс

раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл,

4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл»

 

 

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарсвенных средств, изделий медицнского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационногоудостоверениялекарственного средства Катенокс раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл,производитель«Глэнд фарма Лимитед»,Индия, выданногоот14мая 2018 года за номером РК-ЛС-5№021375, Катенокс раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, производитель «Гленд фарма Лимитед»,Индия, выданногоот14мая 2018 года за номером РК-ЛС-5№021376.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителя на государственную регистрациюлекарственных средств (владельца регистрационного удостоверения), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
  2. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, оприостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средствосогласно пункту 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанноголекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 20 марта 2018 года исх. № 4.1-15/И-4696о приостановлении регистрационного удостоверения.

 

                  

Председатель                                 Л. Бюрабекова

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 27 марта 2018 года № 109 «О cнятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета,приостановления,изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники,утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106,ПРИКАЗЫВАЮ: 1.Снять приостановление медицинского применения и реализации регистрационного удостоверения лекарственного средства "Абцертин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконе 200 ЕД,400ЕД,производитель Корея Вакцин Ко ЛТД Республика Корея, за номерами РК-ЛС-5№023248 и РК-ЛС-5№023249 путем возобновления обращения лекарственных средств. 2. Государственному учреждению "Департамент Комитета фармации МЗРК по городу Алматы" довести настоящий приказ до сведения доверенного лица владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства. 3.Территориальным подразделениям Комитета фармации МЗ РК в течении 5 календарных дней довести настоящий приказ до сведения: Управлений здравоохранения,городов Алматы и Астаны,ТОО "СК-Фармация"; Субъектов медицинской и фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.4.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения РК Асылбекова Н.А.5.Настоящий приказ вступает в силу  со дня подписания. Основание:Письмо от РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" МЗ РК от 27 марта 2018 года исх.№4.1-15/И-4915

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 19 марта 2018 года № 95 Об отзыве регистрационных удостоверении некоторых лекарственных средств. Приложение: коп

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 7) пункта2 Правил запрета,приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 27 февраля 2015 года №106 ПРИКАЗЫВАЮ:1.Отозвать  регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.2.Департаменту Комитета Фармации  МЗРК по г.Алматы в течении 3 календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств.3.Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее-территориальные подразделения Комитета): 1) в течении 5 календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведенния местных органов  государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы,производителей лекарственных средств,дистрибьютеров,ТОО "СК-Фармация",а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность и другие государственные органы по компетенции через средства  массовой информации и специализированные печатные издания. 2)В течении 30 календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа и сообщить в течении 3 календарных дней в Комиттет фармации МЗРК о принятых мерах по выполнению данного решения.4.Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течении 5 календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.5.Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьтерам:1)Обеспечить сбор остаткову  лекарственного средства указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства РК 2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего приказа 6.Контроль  за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации МЗРК Асылбекову Н.А. 7.Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: письмо филиала ООО "Джонсон Джонсон" в Республике Казахстан от 12 марта 2018 года № R-032-18 об отзыве регистрационных удостоверений.                                                        Перечень:1. Воканамет, таблетки,покрытые пленочной оболочкой 50 мг/850 мг, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№021627 от 02.09.2015 г. производитель Янссен Орто ЛЛС,Пуэрто-Рико,владелец регистрационного удостоверения- Джонсон-Джонсон,Россия; 2)Воканамет,таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг/1000 мг, регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№021628 от 02.09.2015г., производитель Янссен Орто ЛЛС,Пуэрто-Рико,владелец регистрационного удостоверения Джонслон-Джонсон,Россия;3.Воканамет таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг/850 мг,регистрационные номер РК-ЛС№021629 от 02.09.2015г.,производитель Янссен Орто ЛЛС,Пуэрто-Рико,владелец регистрационного удостоверения Джонсон-Джонсон,Россия;4)Воканамет таблетки,покрытые пленочной оболочкой 150 мг/1000мг,регистрационный № РК-лс-5№021630 от 02.09.2015г., производитель Янссен Орто ЛЛС,Пуэрто-Рико,владелец Регистрационного удостоверения Джонсон-Джонсон, Россия

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 19 марта 2018 года № 94 О приостановлении действия серий (партий) лекарственного средства «Ванкомицин-Элеас». Пр

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2, подпунктом 1) пункта3 Правил зпрета приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра Здравоохранения и социального  развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106,в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, Приказываю: 1. Приостановить действие серий (партий) 17112017 лекарственного средства Ванкомицин Элеас, порошок для приготовления раствора для инфузий,1,0 производства ТОО "Элеас ПФК", Казахстан (РК-ЛС-5№022299 от 27 июля 2016 года)2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении 3 календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений) указанных в пункте 1 настоящего приказа. 3.Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета): 1.в течении 5 календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохраненияе областей, города республиканского значения и столицы,производителей лекарственных  средств (их представителей на территории РК), дистрибьютеров,ТОО "СК-Фармацию", а также субъектов,осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания.2.в течении 10 календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течении 3 календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы. 3) В течении 30 календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении 3 календарных дней в Комитет фармации МЗРК о принятых мерах по выполнению данного решения 4) Субъектам, имеющим в наличии указанные серии лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течении 5 календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.5.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.6.Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание:Письмо РГП на ПХВ "Национальный  центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" МЗРК от 16 марта 2018 года №3.2-16/И-4575

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 20 марта 2018 года № 107 «Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств». Приложение:

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационныеудостоверениялекарственных средств, Линдинет 30, таблетки, покрытые оболочкой, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия,выданногоот3 июня 2014 года за номером РК-ЛС-5№014071, Ко-Диротон, таблетки 10мг/12,5мг, производитель ООО «Гедеон Рихтер», Польша, владелец регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, выданногоот5 декабря 2013 года за номером РК-ЛС-5№012763,Ко-Диротон, таблетки 20мг/12,5мг, производитель ООО «Гедеон Рихтер», Польша, владелец регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, выданногоот 5 декабря 2013 года за номером РК-ЛС-5№012764.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекову Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмаОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан от                15марта2018 года № 137,от15 марта 2018 года № 138 об отзыве регистрационных удостоверении.

 

 

           Председатель

 

 

 

       Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета фармации МЗ РК от 07 марта 2018 года №82 «Об отзыве серий (партий) некоторых лекарственных средств». Приложение: копия приказа на государств

Об отзыве серий (партий)

некоторых лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать серии (партий)лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекову Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоТОО «Ратиофарм Казахстан» от 6 марта2018 года                № R-18-166об отзыве регистрационных удостоверений.

 

 

           Председатель

 

 

                 Л. Бюрабекова

 

 

Об отзыве серий (партий)

некоторых лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать серии (партий)лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекову Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоТОО «Ратиофарм Казахстан» от 6 марта2018 года                № R-18-166об отзыве регистрационных удостоверений.

 

 

           Председатель

 

 

                 Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті (бұдан әрі – Комитет) Комитет төрайымының 2018 жылғы 13 ақпандағы № 66 «Синафлан» дәрілік затының тіркеу куәлігінің қолданысын тоқта тұру туралы бұйрығын оры

«Синафлан» дәрілік затының

тіркеу куәлігінің қолданысын

тоқта тұру туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 18 қарашадағы № 735 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу қағидасының   11-1-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. Синафлан, сыртқа қолдануға арналған жақпа май, 0,025 %, «Алтайвитамины» ЖАҚ, Ресей, өндірген дәрілік затының 2013 жылғы                      4 қарашада берілген РК-ДЗ-5№011577 тіркеу куәлігінің қолданысы медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа тиісті өзгерістердің енгізілуіне дейін тоқтатылсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап күнтізбелік үші күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушіге жазбаша хабарласын.

3. Тіркеу куәлігінің иесі (өндірушілер, олардың Қазақстан Республикасы аумағындағы ресми өкілдері), немесе дистрибьюторлар осы шешімді алған сәттен бастап күнтізбелік он күнге дейінгі мерзімде осы бұйрықтың                             1-тармағында көрсетілген қолданылуы тоқтатылған дәрілік заты бар субъектілерге осы дәрілік заттың медициналық қолданылуы уақытша тоқтатылғаны туралы хабарласын.

4. Қолданылуы тоқтатылған дәрілік заты бар субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күннің ішінде орналасқан жері бойынша Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелеріне көрсетілген шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

5. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері:

1) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күннің ішінде осы шешімді облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың мемлекеттік денсаулық сақтау басқармаларының жергілікті органдарына, дистрибьюторға, дәрілік затты өндірушіге және барлық субьектілерге бұқаралық ақпарат құралдары мен арнайы басылымдар арқылы жеткізсін;

2) осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес көрсетілген дәрілік затты айналымнан шығаруға тиісті шаралар жүргізсін, және күнтізбелік үш күннің ішінде уәкілетті органға хабарласын.

6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті Фармацевтикалық инспекторат басқармасының басшысы Ж.К. Ордабековаға жүктелсін.

7. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: 2018 жылғы 8 ақпандағы № 3.2-15/И-2395ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» хаты.

 

 

           Төрайым                                                                         Л. Бюрабекова

Читать полностью

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 1 марта 2018 года № 71 Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Олисио, капсулы 150мг».

Об отзыве регистрационного

удостоверениялекарственного средства

«Олисио, капсулы 150мг»

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационноеудостоверениелекарственного средства Олисио, капсулы 150мг, производитель Янссен-СилагС.п.А,Италия, выданногоот 25февраля 2015 года за номером РК-ЛС-5№021212.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известитьо настоящем решении заявителей на государственную регистрациюлекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1)в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармацииМинистерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики КазахстанАсылбекову Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоФилиала ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан от 21февраля2018 года № R-026-18об отзыве регистрационного удостоверения.

 

 

           Председатель

 

 

                 Л. Бюрабекова

 

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения Приказ Председателя Комитета фармации МЗ РК от 02 февраля 2018 года № 59 «О приостановлении действия, регистрационного удостоверен

О приостановлении действия,

регистрационного удостоверения

лекарственного препарата Абцертин,

лиофилизат для приготовления раствора

для инфузий во флаконе 200 ЕД и 400 ЕД

производсьтва Korea Vaccine Co., LTD,

Республика Корея

 

                В соответствии с подпунктом 1) пункта 2 и подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства Абцертин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконе 200 ЕД и 400 ЕД, производитель Корея Вакцин Ко. ЛТД, Республика Корея, выданного 20 сентября 2017 года за номерами РК-ЛС-5№023248 и РК-ЛС-5№023249, до внесения изменений в инстркуцию по медицинскому применению.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа, письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного средства (владельца регистрационного удостоверения), указанного в пункте 1 настоящего приказа.
  2. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя лекарственного средства, дистрибьютора, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Читать полностью

О приостановления медицинского применения,

реализации и изъятии из обращения

серий (партий) изделия медицинского

назначения

 

                В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серии (партии) следующего изделия медицинского назначения: «Канюли внутривенной с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON», производства «Поли Медикур Лтд», Индия, размер 24 G, серия 3300816 М, годен до 10.2021 РК-ИМН-5№016875 от 18 июля 2017 года;

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию изделий медицинского назначения (владельца регистрационного удостоверения), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) изделий медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекову Н.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Читать полностью

Об отзыве некоторых регистрационных

удостоверений лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекову Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Приложение

к приказу Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от ____ января 2018 года

№ _____

 

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

 

 

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№018418

  1. 11.2016г.

СинглонR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

 

Гедеон Рихтер (Польша)

Гедеон Рихтер (Венгрия)  

2

РК-ЛС-5№018438

  1. 11.2016г.

СинглонR, таблетки жевательные,              5 мг

 

Гедеон Рихтер (Польша)  

Гедеон Рихтер (Венгрия)  

3

 

 

РК-ЛС-5№018437

  1. 11.2016г.

СинглонR, таблетки жевательные,              4 мг

 

Гедеон Рихтер (Польша)  

Гедеон Рихтер (Венгрия)  

Читать полностью

Медициналық мақсаттағы бұйымды

қолдануды және өткізуді тоқтата тұруды

алып тастау туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысына тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 8-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

         1. Медициналық мақсаттағы бұйымның айналысын қайта бастау жолымен «Bact Trap Port (7011) сүзгісі, өкпені жасанды желдету аппараттары үшін бір рет қолдануға жұмсалатын материалдар, сериясы 150133-50 (өндіруші: Pharma Systems AB, Швеция, 2014 жылғы 14 сәуірдегі ДЗ-ММБ-5№012604) тіркеу куәлігін тоқтата тұру алынып тасталынсын.

         2. Осы бұйрықты «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті» мемлекеттік мекемесі дәрілік затты тіркеу куәлігінің иесіне хабарласын.

          3. Осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері бес күнтізбелік күн ішінде:

Облыстардың, Алматы және Астана қалаларының Денсаулық сақтау басқармаларына, «СҚ-Фармация» ЖШС-қа;

бұқаралық ақпарат құралдары және арнайы баспа басылымдары арқылы фармацевтикалық қызмет субъектілеріне хабарласын.

4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитеті төрағасының орынбасары Н.Ә. Асылбековке жүктелсін.

         5.    Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: 2018 жылғы 25 қаңтардағы шығыс № 3.2-15/И-1339 ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК хаты).

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета 16 января 2018 года № 26 Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Бринэвис, концентрат для приготовле

- Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные выше, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам, для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства. В течение трех календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ председателя Комитета от 15 января 2018 года № 16 «О приостановлении действия регистрационных удостоверений изделий медицинского назначения перчаток

Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению указанного решения

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ председателя Комитета от 5 января 2018 года № 7 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Рофилас».

Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению указанного решения.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета фармации от 22 декабря 2017 года № 352 «О внесении изменений в некоторые приказы председателя Комитета фармации МЗ РК"

В соответствии с Положением о Еомитете фармации МЗ РК, утвержденным приказом Ответственного секретаря МЗ РК №51 от 3 марта 2017 года, ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Внести в следующие приказы  председателя КФ МЗ РК изменения:

1) приказ Председателя Комитета от 23 октября 2017 года № 272 «О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств»

2)приказ председателя Комитета от 26 октября 2017 года №274 №Об отзыве регистрированныхудостоверений лекарственныхсредств Октаплас® LG, раствор для инфузий»

2. Пункт 4 указанных приказов исключить.

3. Пункт 5 указанных приказов изложить в следующей редакции

"5. Субъектам здравоохранения, связаннм с поставкой товара, в том числе Единому дистрибьютору, и субъектам, имеющим в наличии  указанные серий (партий) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно  пункту 1 настоящего приказа, в том числе организациям здравоохранения

1) принять меры по возврату лекарственных средств поставшикам с целью их последующего уничтожения и принять  иные меры, вытекающие из заключенных между ними договоров;.

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя пердседателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета от 12 декабря 2017 года № 332 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств»:

Субъектам, имеющим в наличии изделия медицинского назначения, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам, для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета фармации от 7 декабря 2017 года № 326 «О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (пар

Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серии (партии) следующих изделий медицинского назначения: "стерильные медицинские иглы однократного применения", производства ТОО "ЭкоФармИнтернейшнл", серии 02.1016, РК-ИМН-5№009356 от 29 декабря 2011 года.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета Фармации от 7 декабря 2017 года № 325 «О cнятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства»

Снять приостановление медицинского применения и реализации серии В146117 лекарственного средства Пентаглобин (Иммуноглобулин обыкновенный человеческий), раствор для внутревенного введения 50мг/мл 10 мл. №1 (производитель:Биотест АГ, Германия; предприятие -упаковщик: Биотест Фарма ГмбХ, Германия;  владелец регистрационного удостоверения: Биотест Фарма ГмбХ, Германия) путем  возобновления обращения лекарственного средства.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета от 17 ноября 2017 года № 307 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств»: - Субъектам, имеющим

Об отзыве некоторых регистрационных

удостоверений лекарственных средств

 

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

          1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

  1. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

          Основание: письма ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 13 ноября 2017 года №Р0819-11-2017, №Р0820-11-2017, №Р0821-11-2017, №Р0822-11-2017, №Р0823-11-2017, №Р0824-11-2017, № Р0825-11-2017, Р0826-11-2017, № Р0827-11-2017, №Р0828-11-2017, №Р0829-11-2017 об отзыве регистрационных удостоверений.

 

 

         Председатель

 

                         Л. Бюрабекова

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и для исполнения приказ Председателя Комитета от 14 ноября 2017 года № 303 «Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Рефортан®N, раствор для инф

Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам, для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета фармации МЗ РК от 1 ноября 2017 года №280 «Об отзыве некоторых регистрированных удостоверений лекарственных средств»:

- Субъектам, имеющим в наличии изделия медицинского назначения, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам, для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения Приказ Председателя Комитета фармации МЗ РК от 12 октября 2017 года № 255 «Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лека

№ исх: 18-2/4536 от: 13.10.2017

Об отзыве регистрационных удостоверений
некоторых лекарственных средств


В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, «Альгерон®, раствор для подкожного введения 200 мкг/ мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1,0 мл в шприцах и флаконах № 1, № 4», производства ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация (владелец регистрационного удостоверения – ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация), выданные от 11 апреля 2014 года № РК-ЛС-5№020479, № РК-ЛС-5№020480, РК-ЛС-5№020481, РК-ЛС-5№020482, РК-ЛС-5№020483, РК-ЛС-5№020484.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;
2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.
4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):
1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;
2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация от 2 октября 2017 года № Б-1712-2017 об отзыве регистрационных удостоверений по маркетинговым соображениям.


Председатель
Л. Бюрабекова

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета фармации МЗ РК от 13 октября 2017 года № 260 «О снятии приостановления применения и реализации лекарственного средства».

Снять приостановление действия регистрационного удостоверения лекарственного средства Гепасан, раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, 5 мл., производства АО «Химфарм», Республика Казахстан, выданного 30 июня 2015 года за номером № РК-ЛС-3№021501, путем возобновления обращения лекарственного средства.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета фармации МЗ РК от 28 сентября 2017 года № 235 о приостановлении применения и реализации серии В146117, со сроком г

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета фармации МЗ РК от 28 сентября 2017 года № 235 о приостановлении применения и реализации серии В146117, со сроком годности до 28.02.2019года лекарственного средства Пентаглобин (Иммуноглобулин обычный человеческий), 50 мг/мл 10 мл №1, производства Биотест АГ, Германия, до получения результатов расследования от производителя.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета фармации МЗ РК от 29 сентября 2017 года № 240 об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Квин

      Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета фармации МЗ РК от 29 сентября 2017 года № 240 об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Квинакс, капли глазные 0,015% 15 мл.,                производства с.а. Алкон-Куврер н.в Бельгия регистрационное удостоверение № РК-ЛС-5№012408 от 10 июля 2013 года.

     Субъектам, имеющим в наличии вышеуказанное лекарственное средство, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибъютерам для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства. В течении пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Приложение: копия приказа на государственном и русском языках на 4листах.

 

 

Читать полностью

Конкурс на занятие административной государственной должности корпуса Б

«Б» корпусының бос төменгі мемлекеттік әкімшілік лауазымға орналасуға жалпы конкурс


«ҚР Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша департаменті» республикалық мемлекеттік мекемесі (020000 индексі, Ақмола облысы, Көкшетау қаласы, Құдайбердиев көшесі 27/3, анықтама үшін телефон және факс нөмірі: 8 (716-2) 50-96-04, электрондық мекенжайы: dkfakmola@mz.gov.kz) «Б» корпусының бос төменгі мемлекеттік әкімшілік лауазымға орналасуға жалпы конкурс жариялайды:
Ақмола облысы бойынша фармация департаментінің бас маманы, «С-О-5» санаты, 1 бірлік.
Лауазымдық еңбек ақысы мемлекеттік қызмет өтіліне байланысты 83282 теңгеден 112431 теңгеге дейін.
Негізгі функционалдық міндеттері: Мемлекеттік қызметтер саласында мемлекеттік қызметтер көрсету мәселелері бойынша қызметті жүзеге асыру; Қазақстан Республикасының Ұлттық Дәрілік саясатын жүзеге асыру; халықты және денсаулық сақтау ұйымдарын қауіпсіз, тиімді және сапалы дәрілік заттармен, медициналық мақсаттағы бұйымдармен және медициналық техникамен қамтамасыз ету жөнінде мемелекеттік бақылау жүргізу; фармацевтикалық инспекцияға қатысу; жалған дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сатылуын тоқтату бойынша жұмысына қатысу; баға мониторингің жүргізу және баға белгілеу жұмысына қатысу; Жеке және заңды тұлғалардың өтініштерін өз құзыретінің шегінде қарастыру; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес, мемлекеттік бақылау нәтижелері бойынша әкімшілік құқық бұзушылық бойынша істер қозғау; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес өзге де міндеттерді орындау.
Конкурса қатысушыларға талаптары: Денсаулық сақтау және әлеуметтік қамтамасыз ету (фармация) саласында жоғары білім.
Мынадай құзыреттердің бар болуы: бастамалық, адамдармен тіл табысуы, аналитикалық, ұйымдастырушылық, әдептілік, сапаға бағдарлану, тұтынушыға бағдарлану, сыбайлас жемқорлыққа төзбеушілік
Жұмыс тәжірибесі келесі талаптардың біріне сәйкес болуы тиіс:
1) мемлекеттік қызмет өтілі бір жарым жылдан кем емес, оның ішінде мемлекеттік органның штат кестесінде көзделген келесі төменгі санаттағы лауазымдарда немесе В-6, С-5, C-O-6, C-R-4, D-5, D-O-6, Е-5, E-R-4, E-G-3 санаттарынан төмен емес лауазымдарда немесе Тізіліммен айқындалған "А" корпусының мемлекеттік әкімшілік лауазымдарында немесе саяси мемлекеттік лауазымдарда мемлекеттік қызмет өтілі бір жылдан кем емес;
2) осы санаттағы нақты лауазымның функционалдық бағыттарына сәйкес салаларда екі жарым жылдан кем емес, оның ішінде мемлекеттік органның штат кестесінде көзделген келесі төменгі санаттағы лауазымдарда немесе В-6, С-5, C-O-6, C-R-4, D-5, D-O-6, Е-5, E-R-4, E-G-3 санаттарынан төмен емес лауазымдарда немесе Тізіліммен айқындалған "А" корпусының мемлекеттік әкімшілік лауазымдарында немесе саяси мемлекеттік лауазымдарда мемлекеттік қызмет өтілі бір жылдан кем емес;
3) В-6, С-5, C-O-6, C-R-4, D-5, D-O-6, Е-5, E-R-4, E-G-3 санаттарынан төмен емес мемлекеттік әкімшілік лауазымдарда немесе Тізіліммен айқындалған "А" корпусының мемлекеттік әкімшілік лауазымдарында немесе саяси мемлекеттік лауазымдарда немесе Қазақстан Республикасы Парламентінің депутаты мәртебесінде немесе тұрақты негізде қызмет ететін облыс, республикалық маңызы бар қала, астана, аудан (облыстық маңызы бар қала) мәслихатының депутаты мәртебесінде немесе халықаралық қызметкер мәртебесінде қызмет өтілі бір жарым жылдан кем емес;
4) мемлекеттік қызмет өтілі орталық, облыстық немесе қалалық деңгейдегі құқық қорғау органдарының немесе арнайы мемлекеттік органдарының лауазымдарында немесе Қарулы Күштер әскери басқару органдарының тактикалық деңгейінен төмен емес, жергілікті әскери басқару органдарының немесе әскери оқу орындарының лауазымдарында екі жылдан кем емес;
5) осы санаттағы нақты лауазымның функционалдық бағытына сәйкес салаларда жұмыс өтілі үш жылдан кем емес;
6) жоғары немесе жоғары оқу орындарынан кейінгі білім бағдарламалары бойынша Қазақстан Республикасының Президенті жанындағы білім беру ұйымдарында мемлекеттік тапсырыс негізінде немесе шетелдің жоғары оқу орындарында Республикалық комиссия бекітетін басым мамандықтар бойынша оқуды аяқтауы;
7) ғылыми дәрежесінің болуы.

Конкурс Қазақстан Республикасының Мемлекеттік қызмет істері және сыбайлас жемқорлыққа қарсы іс-қимыл агенттігі Төрағасының «Әкімшілік мемелекеттік лауазымына орналасу кейбір мәселелері туралы» 2017 жылғы 21 ақпандағы № 40 бұйрығымен бекітілген «Б» корпусының әкімшілік мемлекеттік лауазымына орналасуға конкурс өткізу қағидалары» (бұдан әрі - Қағидалар) негізінде жүргізіледі.
Конкурс комиссиясы жұмысының ашықтылығы мен объективтілігін қамтамасыз ету үшін оның отырысына байқаушылар шақырылады.
Байқаушы ретінде тіркелу сұрақтары бойынша әңгімелесу басталғанға дейін «Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша Департаменті» Республикалық мемлекеттік мекемесіне персоналды басқару қызметіне (кадр қызметіне) жүгіну қажет.
Жалпы конкурсқа қатысу үшін қажетті құжаттар:
1) осы Қағидалардың 2-қосымшасына сәйкес нысандағы өтініш;
2) 3х4 үлгідегі түрлі түсті суретпен осы Қағидаларға 3-қосымшаға сәйкес нысанда толтырылған «Б» корпусының әкімшілік мемлекеттік лауазымына кандидаттың қызметтік тізімі;
3) бiлiмi туралы құжаттар мен олардың көшірмелерінің нотариалдық куәландырылған көшiрмелерi;
«Болашақ» халықаралық стипендиясын иеленуші, сондай-ақ өзара тану және баламалылығы туралы халықаралық шарттардың қолдану аясына жататын Қазақстан Республикасының азаматтарына шетелдік жоғары оқу орындары, ғылыми орталықтары мен зертханалары берген білім туралы құжаттарды қоспағанда, Қазақстан Республикасы азаматтарының шетелдік білім беру ұйымдарында алған білімі туралы құжаттарының көшірмелеріне білім беру саласындағы уәкілетті орган берген аталған білімі туралықұжаттарды нострификациялау немесе тану куәліктерінің көшірмелері қоса беріледі.
«Болашақ» халықаралық стипендиясын иеленушілерге берілген білімі туралы құжаттарға «Халықаралық бағдарламалар орталығы» Акционерлік қоғамы берген Қазақстан Республикасы Президентінің «Болашақ» халықаралық стипендиясы бойынша оқуды аяқтау туралы анықтаманың көшірмесі қоса беріледі.
Өзара тану және баламалылығы туралы халықаралық шарттардың қолдану аясына жататын білімі туралы құжаттардың көшірмелеріне білім беру саласындағы уәкілетті орган берген аталған білімі туралы құжаттарды тану туралы анықтаманың көшірмелері қоса беріледі.
4) еңбек қызметін растайтын құжаттың нотариалдық куәландырылған немесе жұмыс орнынан кадр қызметімен куәландырылған көшiрмесi;
5) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығымен бекітілген (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 6697 болып тіркелген) Денсаулық сақтау ұйымдарының бастапқы медициналық құжаттама нысандарына сәйкес құжат тапсырғанға дейін алты айдан аспайтын уақытта берілген 086/е нысандағы денсаулығы туралы медициналық анықтама (дәрігерлік кәсіби-консультациялық қорытынды) (немесе нотариалдық куәландырылған көшірмесі);
6) Қазақстан Республикасы азаматының жеке басын куәландыратын құжаттың көшірмесі;
7) құжаттарды тапсыру сәтінде заңнаманы білуіне тестілеуден өткені туралы шекті мәннен төмен емес нәтижелері бар қолданыстағы сертификат (немесе сертификаттың нотариалдық куәландырылған көшірмесі);
8) конкурсқа қатысу үшін құжаттарды тапсыру сәтінде уәкілетті органда жеке қасиеттерін бағалауды өту туралы қолданыстағы қорытынды (немесе қорытындының нотариалдық куәландырылған көшірмесі);
9) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 сәуірдегі № 272 бұйрығымен (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2015 жылы 11 маусымда № 11304тіркелді) бекітілген «Психоневрологиялық ұйымнан анықтама беру» мемлекеттік көрсетілетін қызметтің стандартына сәйкес нысан бойынша құжат тапсырғанға дейін бір жылдан аспайтын уақытта берілген психоневрологиялық ұйымнан анықтама (немесе қорытындының нотариалдық куәландырылған көшірмесі);
10) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 сәуірдегі № 272 бұйрығымен (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2015 жылы 11 маусымда № 11304тіркелді) бекітілген «Наркологиялық ұйымнан анықтама беру» мемлекеттік көрсетілетін қызметтің стандартына сәйкес нысан бойынша құжат тапсырғанға дейін бір жылдан аспайтын уақытта берілген наркологиялық ұйымнан анықтама (немесе қорытындының нотариалдық куәландырылған көшірмесі).
3), 4), 5), 7), 8), 9) және 10) тармақшаларда көрсетілген құжаттардың көшірмелерін ұсынуға рұқсат етіледі. Бұл ретте, персоналды басқару қызмет (кадр қызметі) құжаттардың көшірмелерін түпнұсқалармен салыстырып тексереді.
Егер азамат еңбек қызметін жүзеге асырмаған және конкурс жарияланған бос лауазым бойынша жұмыс өтілі талап етілмейтін жағдайда еңбек қызметін растайтын құжаттың көшірмесін ұсыну талап етілмейді.
Құжаттардың толық емес пакетін немесе дәйексіз мәліметтерді ұсыну комиссиясының оларды қараудан бас тартуы үшін негіз болып табылады.
Азаматтар бiлiмiне, жұмыс тәжiрибесiне, кәсiби деңгейіне және беделіне қатысты (бiлiктiлiгiн арттыру, ғылыми дәрежелер мен атақтар берiлуi туралы құжаттардың көшiрмелерi, мiнездемелер, ұсынымдар, ғылыми жарияланымдар және өзге де олардың кәсіби қызметін, біліктілігін сипаттайтын мәліметтер) қосымша ақпараттарды бере алады.
Жалпы конкурсқа қатысуға ниет білдірген азаматтар конкурс өткiзетiн мемлекеттiк органға құжаттарын қолма-қол тәртіпте, почта арқылы не хабарландыруда көрсетілген электрондық почта мекенжайына электронды түрде не «Е-gov» электронды Үкімет порталы арқылы құжаттарды қабылдау мерзімінде тапсырады.
Конкурсқа қатысу үшін құжаттарды электронды түрде электрондық почта не «Е-gov» электронды Үкімет порталы арқылы берілген жағдайда азаматтар құжаттардың түпнұсқасын әңгімелесу басталғанға дейін бір жұмыс күн бұрын кешіктірілмей береді. Олар ұсынылмаған жағдайда, конкурс комиссиясы азаматты әңгімелесуден өтуге жібермейді.
Құжаттар Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша Департаменті» Республикалық мемлекеттік мекемесінде және уәкілетті органның сайтында жалпы конкурс өткiзу туралы хабарландыру соңғы жарияланған кейінгі келесі жұмыс күнінен бастап 7 жұмыс күннің ішінде ұсынылуы қажет.
Әңгімелесуге жіберілген кандидаттар оны кандидаттарды әңгімелесу жіберу туралы хабардар ету күнінен бастап 3 жұмыс күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Ақмола облысы бойынша Департаменті» Республикалық мемлекеттік мекемесінде өтеді.
Азаматтар конкурсқа қатысу шығындарын (әңгімелесу өтетiн жерге келу және қайту, тұрғын жай жалдау, тұру, байланыс қызметiнiң барлық түрлерiн пайдалану) өздерiнiң жеке қаражаттары есебiнен жүргiзедi.
Конкурсқа қатысушылар мен кандидаттар уәкiлеттi органға немесе оның аумақтық бөлiмшесiне, не Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес сот тәртiбiнде конкурс комиссиясының шешiмiне шағымдана алады.
«Б» корпусының мемлекеттік
әкімшілік лауазымына
орналасуға конкурс өткізу
қағидаларының 2-қосымшасы
Нысан
__________________________
(мемлекеттік орган)


Өтініш
Мені__________________________________________________________
____________________________________________________________________
_____________________ ____________________________________________бос мемлекеттік әкімшілік лауазымына орналасу конкурсына қатысуға жіберуіңізді сұраймын. «Б» корпусының мемлекеттік әкімшілік лауазымына орналасуға конкурс өткізу қағидаларының негізгі талаптарымен таныстым, олармен келісемін және орындауға міндеттеме аламын. Ұсынылып отырған құжаттарымның дәйектілігіне жауап беремін. Қоса берілген құжаттар:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Мекен жайы және байланыс телефоны__________________________________________________________
__________________________________________________________________
________ ____________________________________
(қолы) (Тегі, аты, әкесінің аты (болған жағдайда))

«___»_______________ 20 __ ж.

 

 

 


«Б» корпусының мемлекеттік
әкімшілік лауазымына
орналасуға конкурс өткізу
қағидаларының 3-қосымшасы
Нысан

«Б» КОРПУСЫНЫҢ ӘКІМШІЛІК МЕМЛЕКЕТТІК ЛАУАЗЫМЫНА
КАНДИДАТТЫҢ ҚЫЗМЕТТIК ТIЗIМІ
ПОСЛУЖНОЙ СПИСОК КАНДИДАТА НА АДМИНИСТРАТИВНУЮ
ГОСУДАРСТВЕННУЮ ДОЛЖНОСТЬ КОРПУСА «Б»

______________________________
(тегi, аты, әкесiнiң аты (болған жағдайда)/
фамилия, имя, отчество (при наличии))
_______________________________
лауазымы/должность, санаты/категория
(болған жағдайда/при наличии)
ЖЕКЕ МӘЛІМЕТТЕР / ЛИЧНЫЕ ДАННЫЕ
Туылған күні және жері/
Дата и место рождения
Ұлты/Национальность (по желанию)
Оқу орнын бiтiрген жылы және оның атауы/
Год окончания и наименование учебного заведения
Мамандығы бойынша бiлiктiлiгi ғылыми атағы (болған жағдайда)/
Квалификация по специальности ,ученая степень, ученое звание (при наличии)
Шет тiлдерiн бiлуi/
Владение иностранными языками
Мемлекеттiк наградалары, құрметтi атақтары(болған жағдайда)/ Государственные награды, почетные звания (при наличии)
Дипломатиялық дәріжесі, әскері, арнайы атақтары сыныптық шенi(болған жағдайда)/дипломатический ранг, воинское, специальное звание, классный чин (при наличии)
Жаза түрі, оны тағайындау күні мен негізі туралы мәлiмет(болған жағдайда)/
вид взыскания, дата и основания его наложения (при наличии)
Соңғы үш жылдағы қызметінің тиімділігін жыл сайынғы бағалау күні мен нәтижесі, егер үш жыл-
дан кем жұмыс істеген жағдайда, нақты жұмыс істеген кезеңіндегі бағасы көрсетіледі (мемлекеттік
әкімшілік қызметшілер толтырады)/
Дата и результаты ежегодной оценки эффективности деятельности за последние три года, в случае,
если проработал менее трех лет, указываются оценки за фактически отработанный период (заполня-
ется государственными служащими)

ЕҢБЕК ЖОЛЫ
ТРУДОВАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Күні/Дата
қабылданған/ приема Күні/Дата
босатылған/ увольнения Күні/Дата қызметі, жұмыс
орны, мекеменің орналасқан жері /должность,место работы,местонахождение
организации қабыл-
данған/приемабосатылған/
увольнения











Кандидаттың қолы/
Подпись кандидата
_______________
күні/дата_________

 

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Председателя Комитета от 18 сентября 2017 года № 225 «О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий ме

Субъектам, имеющим в наличии изделия медицинского назначения, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам, для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета фармации МЗ РК от 16 августа 2017 года № 188 "Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Себиво

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Себиво®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария (владелец регистрационного удостоверения – Новартис Фарма АГ, Швейцария), выданное от 11 апреля 2014 года № РК-ЛС-5№013673

 

Читать полностью

Разъяснение по сильнодействующим средствам

Во исполнение поручения Первого заместителя Премьер-Министра Республики Казахстан Мамина А.У. данного на заседании Координационного совета по вопросам экономической интеграции 28 марта текущего года Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинкой области информирует, что в Республике Казахстан зарегистрировано 43 наименований препаратов, содержащих согласно Списку Российской Федерации «сильнодействующих веществ», которые отпускаются и контролируются согласно законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Следует отметить, что в Республике Казахстан в случае, если в состав лекарственного средства входит подконтрольное вещество, то к такому препарату применяются меры контроля, соответствующие данному веществу.

Классификация лекарственных средств в Республике Казахстан основана на международных принципах и включает разделение лекарственных средств на подконтрольные в соответствии с Законом НПП и постановлением Правительства Республики Казахстан от 16 февраля 2015 года №59 (по ядам) и не подлежащие контролю в соответствием с постановлением Правительства Республики Казахстан 23 мая 2007 года № 413 «Об утверждении Правил исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и списка указанных препаратов». Все лекарственные средства подразделяются на рецептурные и безрецептурные препараты, принцип отнесения лекарственных средств к рецептурным и безрецептурным основан на Директиве ЕС и гармонизирован с принципами ЕАЭС.

         Кроме того, нормативными актами в сфере обращения лекарственных средств регулируется порядок выписывания рецептов, порядок отпуска и учета лекарственных средств из аптечных организаций.

При регистрации лекарственного средства с целью допуска его к медицинскому применению проводится экспертиза на предмет эффективности, безопасности и качества согласно требований, утвержденных Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» и приказом МЗ РК«Правила экспертизы лекарственных средств в Республике Казахстан». В процессе экспертизы проверяется действующее вещество на подконтрольность, определяется порядок отпуска препарата, утверждается инструкция по медицинскому применению и маркировке

В рамках Евразийского экономического союза обращение лекарственных средств регулируется Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, подписанным в Москве 23 декабря 2014 года, и ратифицированным Республикой Казахстан 12 октября 2015 года (далее - Соглашение).

Соглашением не предусмотрено введение понятия «сильнодействующее лекарственное средство», также, как и мировая система классификации лекарственных средств не применяет данное понятие.

Контроль веществ, входящих в список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется Министерством внутренних дел Республики Казахстан.

Вместе с тем, направляем список сильнодействующих веществ, зарегистрированных в Российской Федерации.

В Республике Казахстан понятие «сильнодействующее вещество» не регламентировано.

 

Читать полностью

2 июня состоялось селекторное совещание Комитета фармации по вопросам повышения эффективности пострегистрационного мониторинга лекарственных средств, изделий медицинского назначения и повышения участия медицинских организаций в мониторинге побочных дейст

Департамент Комитета фармации по Акмолинской области МЗ РК информирует, что во исполнение протокольного решения селекторного совещания Комитета фармации от 02.06.2016года по вопросам повышения эффективности пострегистрационного мониторинга лекарственных средств, изделий медицинского назначения и повышения участия медицинских организаций в мониторинге побочных действий медицинским организациям, независимо от форм собственности, в том числе организаций оказывающих услуги стоматологии, клинико-лабораторной и лучевой диагностики необходимо:

- обеспечить регистрацию медицинской организации на портале www.dari.kz;

- назначить ответственных лиц за мониторинг побочных действий ЛС, ИМН и МТ и внедрить мониторинг побочных действий ЛС, ИМН, МТ и вакцин в медицинских организациях.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета фармации МЗ РК от 29 мая 2017 года № 134 «Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Церубидин®

     1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к вышеназванному приказу.

   2. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам, для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до сведения и исполнения приказ Комитета фармации МЗ РК от 26 мая 2017 года № 132 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств», согласно приложения.

 

1 . Отозвать регистрационное удостоверение лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к вышеназванному приказу.
2. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам, для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения

Читать полностью

Новые Правила проведения конкурса на занятие административной государственной должности корпуса "Б"

Приказом Председателя Агентства Республитки Казахстан по делам государственной службы и противодействию коррупции от 21 февраля 2017 года №40 "О некоторых вопросах занятия административной государственной должности" утверждены новые

- "Правила проведения конкурса на занятие административной государственной должности корпуса "Б"

-"Правила, программы и организация тестирования административных государственных служащих, кандидатов на занятие административных государственных должностей"

Читать полностью

Департамент доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета фармации МЗ РК от 10 мая 2017 года № 109 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств».

1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к вышеназванному приказу.
2. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам, для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

В помощь предпринимателям Комитетом ГП РК разработано мобильное приложение

Так,на мобильный телефон бизнесмена, в случае назначении проверки его деятельности будет приходить уведомление с текстом "к Вам придут с проверкой".  Здесь же предприниматель сможет посмотреть сведения о лицах,  учавствующих в проверке, сроки, период, правовые основания, придмет проверки. Предпринимателю предоставлена возможность направить в режиме онлайн жалобу о нарушениях, как до начала проверки,так и в ходе ее проведения. Кроме того, в приложении  предусмотрено поле "вопрос-ответ" и чат по которому предприниматель может в онлайн режиме задать вопрос.

Читать полностью

Приказ Комитета фармации МЗ РК от 10 апреля 2017 года № 73 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств»

 Департамент доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета фармации МЗ РК от 10 апреля 2017 года № 73 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств»

Отозвать регистрационное удостоверение лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к вышеназванному приказу

Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам, для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

Письмо Комитета по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан от 06.04.2017 года исх.№ 35-6/1750 «Касательно информации Евразийской экономической комиссии от 23 марта 2017 года № 22-46 по реализации биологических акт

Департамент Комитета фармации МЗ РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения информацию РГУ «Департамента по защите прав потребителей Комитета по защите прав потребителей Министерства национальной экономики РК» касательно информации Евразийской экономической комиссии по реализации биологических активных добавок (далее - БАД), содержащих незаявленные при государственной регистрации (силденафил, тадалафил - основные действующие компоненты рецептурных лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции), а так же о недопущении (распространения) реализации через объекты фармацевтической деятельности фальсифицированных БАДов указанных в перечне приложения.      Приложение: Перечень фальсифицированных БАДов

Читать полностью

Е. Биртанов обсудил с медобщественностью Актюбинской области основные направления модернизации здравоохранения страны

Министр здравоохранения РК Елжан Биртанов в ходе рабочей поездки в Актюбинскую область посетил медицинские объекты региона, где рассказал своим коллегам о новых инициативах казахстанского здравоохранения, скорейшем внедрении информацонных систем, развитиии частной медицины и о регулировании лекарственного рынка. Он подробно разъяснял преимущества и перспективы системы обязательного социального медицинского страхования, которая стартует в стране с 1 июля 2017 года.

Читать полностью

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 28 марта 2017 года № 69 «О снятии приостановления применения и реализации лекарственного средства».

Департамент    доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 28 марта 2017 года № 69 «О снятии приостановления применения и реализации лекарственного средства».

     Снять приостановления лекарственого средства Буфомикс Изихейлер, порошок для ингаляций 160/4,5 мкг, 60 и 120 доз, производства Орион Корпорейшн, Финляндия, РК-ЛС-5№022199 от 2 июня 2016года, путем возобновления обращения лекарственного средства.

Читать полностью

В Казахстане повысится доступность качественных и безопасных медуслуг для населения

Вчера под председательством Премьер-Министра РК Бакытжана Сагинтаева состоялось совещание по вопросам развития системы здравоохранения где были рассмотрены вопросы частной медицины, либерализации и дерегулирования сферы здравоохранения, а также предоставления в системе обязательного медицинского страхования (далее - ОСМС) равных условий частным медицинским организациям. 

Читать полностью

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 16 марта 2017 года № 56 «О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения лекарственного средства Буфомикс Изихей

Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 16 марта 2017 года № 56 «О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения лекарственного средства Буфомикс Изихейлер, порошок для ингаляций 160/4,5 мкг, 60 и 120 доз»
1. Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения лекарственное средство Буфомикс Изихейлер, порошок для ингаляций 160/4,5 мкг, 60 и 120 доз, производства Орион Корпорейшн, Финляндия, РК-ЛС-5№022199 от 2 июня 2016года.
2. Субъектам, имеющим в наличии указанное в приказе лекарственное средство, приостановить обращение до соответствующего распоряжения. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

Е.Биртанов: Модернизация здравоохранения – это большой шаг вперед к потребностям населения

Сегодня в Астане на базе городской поликлиники №5 в рамках реализации основных направлений модернизации здравоохранения, озвученных в Послании Главы государства «Третья модернизация Казахстана: глобальная конкурентоспособность», состоялась встреча министра здравоохранения Елжана Биртанова с медицинским активом столицы в лице первых руководителей и врачебного персонала больниц и поликлиник. А также он посетил частную клинику «Медикер Педиатрия», где рассказал про системные меры по устранению барьеров для бизнеса и ознакомился с работой службы скорой медицинской помощи г. Астаны.

Читать полностью

Приказ и.о. Председателя Комитета фармации от 15 апреля 2017 года № 52 «О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств»

Запретить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серию А5RV1A лекарственного средства Церебролизин®, раствор для инъекций 10мл №5, производства ЭВЕР НейроФармаГмбХ, Австрия.

Читать полностью

В рамках социальной кампании «100 проблем – 100 решений – 100 дней» обсуждены вопросы защиты прав медицинских работников Казахстана

Сегодня в Астане в рамках I Международной научно-практической конференции «Медицинское право Республики Казахстан: современные проблемы и перспективы развития» обсуждены вопросы защиты прав медицинских работников. Организаторами конференции выступили Бюро семейного и медицинского права "Aрман" и Республиканский центр развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – РЦРЗ).

Читать полностью

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК от 09 марта 2017 года № 48 «Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственных средств Структум®250 мг капсулы №60».

Департамент доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК от 09 марта 2017 года № 48 «Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственных средств Структум®250 мг капсулы №60».

     1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Структум® 250 мг капсулы № 60, производства Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция, выданное от 13 мая 2013 года РК-ЛС-5№ 011017.

   2. Субъектам, имеющим в наличии лекарственное средство, указанное в приказе, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам, для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства РК. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

Приказ И.о. председателя Комитета контроля медицинскойи фармацевтической деятельностью от 6 марта 2017 года № 46 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств»

Департамент доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК от 06 марта 2017 года № 46 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств».

     1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к вышеназванному приказу.

   2. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам, для дальнейшего уничтожения согласно требованиям законодательства. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

Минздрав утвердил Дорожную карту по совершенствованию детской онкологической и гематологической службы

Министром здравоохранения РК Елжаном Биртановым утверждена Дорожная карта по совершенствованию детской онкологической и гематологической службы в Республике Казахстан.

Читать полностью

В Министерстве здравоохранения РК подвели итоги 2016 года и определили задачи на предстоящий период

Сегодня состоялось расширенное заседание Коллегии Министерства здравоохранения РК по итогам деятельности в 2016 году и задачах на 2017 год.

Читать полностью

Минздравом на 22% сокращена отчетная документация

В целях дальнейшего снижения нагрузки на медицинский персонал и времени при наличии автоматизированного рабочего места в медицинских организациях страны, Министерством здравоохранения РК на 22% сокращена отчетная документация.

Читать полностью

В Казахстане стартовал месячник по профилактике туберкулеза

Сегодня во всех регионах республики стартовал месячник по профилактике туберкулеза, приуроченный к Всемирному дню борьбы с туберкулезом, который продлится с 24 февраля по 24 марта 2017 года.

Читать полностью

Утверждено Положение о Министерстве здравоохранения РК

Постановлением Правительства РК  № 71 от 17 февраля 2017 года утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Республики Казахстан.

Читать полностью

Здоровая нация – фактор конкурентоспособности страны

Сегодня в Правительстве РК состоялся брифинг на тему «Здоровая нация – фактор конкурентоспособности страны» с участием Министра здравоохранения РК Елжаном Биртановым, Заместителя председателя Комитета контроля медицинской  и фармацевтической деятельности Ларисы Пак, Председателя НАО «Фонд социального медицинского страхования» Еленой Бахмутовой и Генерального директора Республиканского центра электронного здравоохранения Олжаса Абишева.

Читать полностью

Важно! Информация о незаконной производимой биологически активной добавке "Сайвилен"

Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК по Акмолинской области доводит до Вашего сведения информацию Департамента по защите прав потребителей Комитета по защите прав потребителей Министерства национальной экономики РК о недопущении (распространения) реализации через объекты фармацевтической деятельности незаконно производимой биологической активной добавки «Сайвилен» при производстве которой используются рога сайги. Согласно постановлению Правительства Республики Казахстан от 25 июля 2012года № 969 введен полный запрет на пользование сайгаками, их частями дериватами на всей территории РК до 2020 года, кроме использования в научных целях.

Читать полностью

Елжан Биртанов разъяснил медицинской общественности г. Алматы основные принципы системы обязательного социального медстрахования

В Алматы на базе КазНМУ им.С.Д. Асфендиярова состоялось заседание по вопросам обсуждения внедрения социального медицинского страхования (ОСМС) и реализации основных направлений Послания Главы государства по модернизации сферы здравоохранения с участием министра здравоохранения РК Елжана Биртанова,  Председателя правления НАО «Фонд социального медицинского страхования» Елены Бахмутовой, заместителя акима города Алматы Румиля Тауфикова.

Читать полностью

В фокусе – вопросы дальнейшей информатизации здравоохранения страны

В «Республиканском центре электронного здравоохранения» (далее - РЦЭЗ) состоялась встреча Министра здравоохранения Елжана Биртанова с представителями IT-компаний по вопросам дальнейшего развития информатизации здравоохранения в Республике Казахстан.

Читать полностью

Медицинской общественностью при поддержке Минздрава РК иницирована социальная кампания «100 проблем – 100 решений – 100 дней»

Медицинской общественностью Казахстана при поддержке Министерства здравоохранения  республики  инициирована социальная кампания «100 проблем – 100 решений – 100 дней», в рамках которой в социальной сети Facebook и мессенджере Whats App стартовал опрос населения с целью выявления злободневных проблем системы здравоохранения.

Читать полностью

Приказ И.о. председателя Комитета от 6 февраля 2017 года № 21 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств»

Департамент доводит до Вашего сведения и исполнения приказ И.о председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК от 06 февраля 2017 года № 21 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств».

     1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к вышеназванному приказу.

   2. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, передачу дистрибьюторам. В течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Приложение:

 

 

Читать полностью

Министр здравоохранения РК провел первое заседание Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг в 2017 году

Сегодня в Астане под председательством Министра здравоохранения РК Елжана Биртанова состоялось первое заседание Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг (далее – ОКК) в текущем году с участием представителей государственных органов и НПО.

Читать полностью

Минздрав РК провел общественные слушания по поправкам в законодательство по вопросам здравоохранения и социально трудовой сферы

Сегодня Министерство здравоохранения РК провело общественные слушания по публичному обсуждению проекта Закона РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты по вопросам здравоохранения и социально-трудовой сферы».

Читать полностью

А. Цой проинформировал коллег из стран ОЭСР о совершенствовании системы подготовки медицинских кадров в Казахстане

Вице-министр здравоохранения и социального развития РК Алексей Цой принял участие в Политическом форуме высокого уровня и в совещании Комитета по здравоохранению Организации экономического сотрудничества и развития (далее - ОЭСР) на министерском уровне, прошедших в Париже в период с 16 по 17 января.

Читать полностью

В 2016 году в Казахстане санавиацией осуществлено почти 2,2 тыс. вылетов

Для оказания медицинских услуг бригадами Республиканского центра санитарной авиации в 2016 году выполнено 2192 вылета. По сравнению с 2015 годом количество вылетов увеличилось на 43 или на 2%.

Читать полностью

10 тыс. детей с тяжелыми онкогематологическими заболеваниями пролечено с 1993 года в НЦПиДХ

С 1993 года в онкогематологическом отделении Научного центра педиатрии и детской  хирургии (далее - НЦПиДХ) обследовано и пролечено 10 тыс. детей с тяжелыми онкогематологическими заболеваниями, в том числе  3 тыс. детей с первично диагностированным острым лейкозом в возрасте от 0 до 18 лет.  Из них у 75% достигнута полная клинико-гематологическая ремиссия.

Читать полностью

Информация о том, что отчисления в ФСМС начнутся с 1 января 2017 г., распространяемая в СМИ, не соответствует действительности

Информация о том, что отчисления в Фонд социального медицинского страхования (далее - ФСМС) начнутся с 1 января 2017 года, распространяемая в средствах массовой информации, не соответствует действительности.

Читать полностью

За 7 лет финансирование медорганизаций в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи выросло в 1,8 раза

Финансирование медицинских организаций в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее – ГОБМП) на оказание специализированной, высокоспециализированной медпомощи и погашение лизинговых платежей за последние 7 лет увеличилось в 1,8 раза (с 162,2 млрд. тенге в 2010 году до 297,3 млрд. тенге в 2016 году).

Читать полностью

приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК от 08 декабря 2016 года № 375«О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серии 2014 К20 изделий медицинского назначения «Экзилор®, противогрибковый ка

Департамент  доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК от 08 декабря 2016 года № 375 «О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серии 2014 К20 изделий медицинского назначения «Экзилор®, противогрибковый карандаш на 400 применений, раствор 3,3 мл №1».

  1. Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения изделий медицинского назначения «Экзилор®, противогрибковый карандаш на 400 применений, раствор3,3 мл №1» серии 2014 К20, РК-ИМН-5№013836.

    2. Субъектам, имеющим в наличии изделие медицинского назначения, указанное в приказе, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

на 2017-2018 год планируется набор абитуриентов по специальности «Фармация»

Департамент  доводит до Вашего сведения.

В целях реализации Государственной программы развития здравоохранения РК «Денсаулык» (2016-2019 гг.) ГККП «Кокшетауский высший медицинский колледж» при управлении здравоохранении Акмолинской области (далее – Колледж) на 2017-2018 год планируется набор абитуриентов по специальности «Фармация», на базе среднего образования (срок обучения 2 года 10 месяцев) и втору специальность (срок обучения10 месяцев).

         Телефон/факс Колледжа (87162)315621, web-сайт: www.kmk.kz.

 

Читать полностью

Т. Дуйсенова поздравила сотрудников МЗСР с 25-летием Независимости РК

Сегодня Министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова провела торжественное собрание, посвященное 25-летию независимости страны, в ходе которого поздравила сотрудников министерства с этой знаменательной датой и вручила памятные награды.

Читать полностью

ПРИКАЗ ККМФД от ноября 2016 года № 368 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств, производства АО «Химфарм»».

Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК от 28 ноября 2016 года № 368 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств, производства АО «Химфарм»».

     1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настающему приказу.

   2. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

Приказ ККМФД № 363 от 23 ноября 2016 года «О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения лекарственного средства Натрия хлорид 0,9%, раствор для инфузий 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл».

Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК по Акмолинской области (далее - Департамент) доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК от 23 ноября 2016 года № 363 «О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения лекарственного средства Натрия хлорид 0,9%, раствор для инфузий 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл».

  1. Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения лекарственное средство Натрия хлорид 0,9%, раствор для инфузий 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, производитель «Келун Фармацевтический завод», Китай, РК-ЛС-5№011781 от 28 июня 2013 года.

       2. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в перечне, изъять из обращения, обеспечить сбор остатков, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить в Департамент о принятых мерах по выполнению данного решения.

Читать полностью

За годы независимости в Казахстане значительно улучшились показатели здоровья населения

Об этом сегодня на брифинге в МЗСР РК сообщил Вице-министр здравоохранения и социального развития РК Алексей Цой.

Читать полностью

ТОО «СК-Фармация» закупило 95% лекарственных средств на 2017 год

В этом году Единый дистрибьютер впервые заблаговременно закупил лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее - ГОБМП) на предстоящий период. По состоянию на 1 декабря 2016 года закуплено 95% от заявленной потребности на 2017 год, до конца месяца будут закуплены оставшиеся 5%. Предварительная экономия составила более 10 млрд. тенге.

Читать полностью

Мажилис одобрил во втором чтении законопроект о переносе сроков внедрения медицинского страхования в Казахстане

Сегодня на пленарном заседании Мажилиса Парламента РК депутаты палаты одобрили во втором чтении проект Закона РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам обязательного социального медицинского страхования».

Читать полностью

Т. Дуйсенова обсудила с международными экспертами вопросы совершенствования онкологической службы в Казахстане

Сегодня Министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова встретилась с международной делегацией в составе представителей Всемирной организации здравоохранения (далее – ВОЗ) и Международного агентства по атомной энергии (далее – МАГАТЭ), которые представили отчет об оценке развития отечественной онкологической службы.

Читать полностью

Мажилис одобрил в первом чтении законопроект о переносе сроков внедрения медицинского страхования в Казахстане

Сегодня на пленарном заседании Мажилиса Парламента РК депутаты палаты одобрили в первом чтении проект Закона РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам обязательного социального медицинского страхования».

Читать полностью

В Астане подписаны меморандумы о сотрудничестве в сфере лекарственного обеспечения и оснащения техникой медучреждений

03.11.2016 года в Астане в рамках 13-й Казахстанской международной выставки «Astana Zdorovie - 2016» и международной конференции на тему «Обращение лекарственных средств и медицинских изделий в РК. Современные тенденции», организованных Министерством здравоохранения и социального развития РК (далее – МЗСР РК) совместно с ТОО «СК-Фармация» и АО «КазМедТех», были подписаны меморандумы о взаимовыгодном сотрудничестве с иностранными компаниями.

Читать полностью

За последние 6 лет в 167 организациях здравоохранения Казахстана была обновлена медтехника

С ноября 2010 по октябрь 2016 годы при содействии АО «КазМедТех» Министерства здравоохранения и социального развития РК в 167 организациях здравоохранения была обновлена медицинская техника. За данный период в лизинг закуплено более 500 единиц медтехники.

Читать полностью

В Астане наградили лучших работников системы соцзащиты населения

Сегодня во Дворце мира и согласия (г. Астана) состоялось торжественное мероприятие, посвященное Дню работников системы социальной защиты РК, ежегодно отмечаемого в последнее воскресенье октября. В рамках мероприятия победители республиканского конкурса «Лучший работник в системе социальной защиты» были награждены дипломами и ценными подарками. Перед присутствующими выступили известные исполнители казахстанской эстрады.

Читать полностью

С 2002 по 2015 годы в Казахстане более 330 тыс. специалистов отрасли здравоохранения повысили свою квалификацию

С 2002 по 2015 годы в Казахстане на курсах повышения квалификации и переподготовки подготовлено 330 466 специалистов отрасли здравоохранения (в 2002 году – 9500, в 2015 году – 47 512), в том числе за рубежом – 2572.

Читать полностью

Т. Дуйсенова и М. Варга подписали меморандумы о взаимонимании в сферах здравоохранения и занятости населения

Сегодня в рамках 5-го заседания Межправительственной казахстанско-венгерской комиссии по экономическому сотрудничеству Министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова и Министр национальной экономики Венгрии Михай Варга подписали Меморандум о взаимонимании в сфере экономики здравоохранения и Меморандум о взаимопонимании в сфере занятости населения.

Читать полностью

Информация о том, что Т. Дуйсенова рекомендует применять препарат «Papillux» для борьбы с вирусом папилломы человека, распространяемая в Интернете, является недостоверной

Информация, оформленная в виде комментариев Министра здравоохранения и социального развития РК Тамары Дуйсеновой и председателя правления АО «Национальный научный медицинский центр» Абая Байгенжина, об эффективности препарата «Papillux» для лечения папиллом, родинок и бородавок, распространяемая на некоторых веб-сайтах и интернет-порталах, является фейком.

Читать полностью

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК от 07 октября 2016 года № 311 «Об отзыве регистрационного удостоверения препарата Имовакс Полио (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная).

Департамент  доводит до Вашего сведения и исполнения приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ СР РК от 07 октября  2016 года № 311 «Об отзыве регистрационного удостоверения препарата Имовакс Полио (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная), суспензия для внутримышечного или подкожного введения 0,5 мл/ 1 доза» 

Читать полностью

Т. Дуйсенова разъяснила основные принципы системы медстрахования коллективу КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова

Сегодня в ходе рабочей поездки в г. Алматы Министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова приняла участие в заседании Ученого совета Казахского Национального медицинского университета им. С.Д. Асфендиярова, в ходе которого разъяснила преподавателям ВУЗа основные принципы системы обязательного социального медицинского страхования (далее - ОСМС).

Читать полностью

В Казахстане официально утвержден национальный лекарственный формуляр (КНФ)

   

КНФ обеспечит доступность лекарственной помощи для каждого гражданина независимо от его социального статуса и дохода, поскольку в нем указаны   предельные уровни цен на медикаменты. Его регулярное обновление позволит получать медицинским работникам данные о препаратах, о практике их использования, постоянно повышать квалификацию и совершенствовать знания в сфере фармацевтики.

 

Национальный формуляр доступен и для широких слоев населения   в онлайн – режиме на сайте www.knf.kz на государственном и русском языках. Структура КНФ построена по системе ВОЗ. Все необходимые данные о препарате размещены на одной странице, а при необходимости, открыв ссылку, можно получить более полную информацию. По системе обратной связи пользователи сайта могут оставлять комментарии и пожелания.

Читать полностью

Т. Дуйсенова: Никто не должен вносить дополнительные платежи при медстраховании

Об этом Министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова сказала на семинаре по внедрению обязательного социального медицинского страхования (далее - ОСМС) для членов региональных штабов из Кызылординской, Южно-Казахстанской, Костанайской и Северо-Казахстанской областей, прошедшем сегодня в селекторном режиме.

Читать полностью

Территориальным департаментам ККМФД МЗСР РК поручено минимизировать коррупционные риски

В Комитете контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК (далее - ККМФД) состоялось селекторное совещание по вопросам противодействия коррупции с участием всех сотрудников ККМФД и его территориальных департаментов.  Исполняющая обязанности председателя ККМФД Лариса Пак поручила руководителям всех структурных подразделений минимизировать коррупционные риски в их работе.

Читать полностью

МЗСР РК готовит спикеров из регионов для разъяснения казахстанцам основных принципов медстрахования

Сегодня в Министерстве здравоохранения и социального развития РК стартовал цикл обучающих семинаров для членов региональных штабов по внедрению обязательного социального медицинского страхования (далее - ОСМС) в Казахстане. С 19 по 26 сентября глава МЗСР РК Тамара Дуйсенова лично разъяснит в селекторном режиме основные принципы ОСМС.

Читать полностью

Информация о приеме граждан Акмолинской области в августе текущего года в входе проведения выездной работы

04 августа 2016 года состоялся выезд руководителя РГУ «ДККМФД по Акмолинской области» МЗСР РК   А. К. Дюсенова в ГКП на ПХВ «Аршалынская центральная районная больница»Аршалынского района.

Читать полностью

Т. Дуйсенова поздравила сотрудников МЗСР РК с Днем Конституции

Сегодня в Министерстве здравоохранения и социального развития РК (далее – МЗСР РК) состоялось торжественное собрание, посвященное Дню Конституции. Министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова поздравила коллектив с этим праздником.

Читать полностью

В МЗСР РК обсудили вопросы планирования семьи и охраны репродуктивного здоровья

Сегодня в Министерстве здравоохранения и социального развития  (далее в МЗСР РК) в рамках разработки проекта Концепции по гендерной и семейной политике в РК до 2030 года состоялись общественные слушания по вопросам планирования семьи и охраны репродуктивного здоровья граждан.

Читать полностью

В рамках акции «Денсаулық жолы – 2016» передвижные медкомплексы выедут в отдаленные аулы 5 областей

В рамках республиканской акции "Денсаулық жолы " 2016 с 25 по 31 июля передвижные медицинские комплексы (далее - ПМК) выедут в отдаленные сельские округа Костанайской, Павлодарской, Западно-Казахстанской, Мангистауской и Акмолинской областей.

Читать полностью

В МЗСР РК подвели итоги деятельности в сфере здравоохранения в первом полугодии 2016 года

Сегодня Министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова провела заседание коллегии МЗСР РК по итогам деятельности в сфере здравоохранения за 6 месяцев текущего года.

Читать полностью